檢測項目

母乳成分分析主要包含四大類檢測指標(biāo)：

• 宏量營養(yǎng)素：蛋白質(zhì)（總蛋白、乳清蛋白/酪蛋白比例）、脂肪（總脂肪含量及脂肪酸構(gòu)成）、乳糖等碳水化合物
• 微量元素：鈣、鐵、鋅、碘等礦物質(zhì)元素及維生素A/D/E/K/B族等脂溶性/水溶性維生素
• 生物活性物質(zhì)：免疫球蛋白（IgA為主）、乳鐵蛋白、溶菌酶、低聚糖（HMO）等特異性成分
• 安全性指標(biāo)：重金屬（鉛、汞、砷）、農(nóng)藥殘留、抗生素及致病微生物污染檢測

檢測范圍

本分析適用于以下三類樣本的全面評估：

• 不同哺乳階段樣本：初乳（產(chǎn)后0-5天）、過渡乳（6-14天）、成熟乳（15天-9個月）、晚乳（10個月后）的縱向?qū)Ρ确治?/li>
• 特殊人群樣本：早產(chǎn)兒母親乳汁、多胎妊娠母親乳汁及代謝性疾病患者（如糖尿?。┑娜橹煞盅芯?/li>
• 異常乳汁樣本：顏色異常（血性乳/膿性乳）、氣味異常（酸敗味/腥臭味）及凝固分層樣本的病理學(xué)篩查

檢測方法

• 色譜分析法：
  • 高效液相色譜法（HPLC）：用于維生素B1/B2/B6/B12及水溶性維生素的定量分析
  • 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（GC-MS）：脂肪酸組成及揮發(fā)性有機(jī)物的定性與定量測定
• 光譜分析法：
  • 原子吸收光譜法（AAS）：鉛、鎘等重金屬元素的痕量檢測
  • 電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）：多元素同步快速測定技術(shù)
• 分子生物學(xué)技術(shù)：
  • 酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）：特異性檢測免疫球蛋白及乳鐵蛋白含量
  • 實時熒光定量PCR：致病微生物（如金黃色葡萄球菌）的快速篩查
• 物理化學(xué)分析法：
  • 凱氏定氮法：總蛋白質(zhì)含量的基準(zhǔn)測定方法
  • 羅氏-高特里法：脂肪含量的經(jīng)典測定技術(shù)

檢測儀器

• Agilent 1260 Infinity II HPLC系統(tǒng)：配備二極管陣列檢測器（DAD）和熒光檢測器（FLD），實現(xiàn)維生素的全譜分析
• Thermo Scientific TSQ Altis三重四極桿質(zhì)譜儀：與UHPLC聯(lián)用進(jìn)行痕量污染物的精準(zhǔn)定量
• PerkinElmer NexION 2000 ICP-MS系統(tǒng)：配備三錐接口技術(shù)，實現(xiàn)ppt級微量元素檢測靈敏度
• Sartorius Cubis II微量天平：0.0001g精度滿足痕量樣本稱量需求
• MilkoScan FT2紅外分析儀：快速測定脂肪/蛋白質(zhì)/乳糖等基礎(chǔ)營養(yǎng)成分含量
• BioTek Synergy H1多功能酶標(biāo)儀：支持ELISA/熒光/化學(xué)發(fā)光等多種檢測模式
• Siemens ADVIA Centaur XP化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：自動化完成激素類物質(zhì)的精準(zhǔn)測定
• CEM SMART Trac快速水分測定儀：采用微波干燥法實現(xiàn)3分鐘內(nèi)完成水分含量測定

所有實驗過程嚴(yán)格遵循ISO/IEC 17025體系要求，定期通過標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（NIST SRM 1953）進(jìn)行方法驗證，確保測試結(jié)果的溯源性及可比性。

實驗室配備B級生物安全柜及Class 100潔凈工作臺，樣本前處理全程在4℃冷鏈環(huán)境下完成。建立完整的質(zhì)量控制體系包含空白對照、平行樣測試及加標(biāo)回收實驗，數(shù)據(jù)偏差控制在±5%以內(nèi)。

本報告依據(jù)《中國居民膳食指南（2022）》《嬰幼兒配方食品國家標(biāo)準(zhǔn)》（GB10765-2021）及《母乳成分分析方法國際共識》編制。

分析結(jié)果可用于指導(dǎo)哺乳期膳食補(bǔ)充方案制定、評估乳汁營養(yǎng)密度、篩查母體代謝異常狀況以及為特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持。

實驗室每季度更新美國臨床化學(xué)協(xié)會（AACC）發(fā)布的LIS標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫，確保各項目參考區(qū)間符合最新醫(yī)學(xué)指南要求。

本機(jī)構(gòu)持有CMA認(rèn)證（編號： L1234）和 認(rèn)可證書（注冊號： BL4567），所有報告均具有法律效力。

嚴(yán)格執(zhí)行《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，樣本采集前簽署知情同意書并通過倫理委員會審批（批件號：IRB2023-00852）。所有數(shù)據(jù)經(jīng)匿名化處理后錄入數(shù)據(jù)庫。

近三年累計完成12,358例樣本分析，建立涵蓋中國七大地理分區(qū)的母乳成分?jǐn)?shù)據(jù)庫，包含漢族及15個少數(shù)民族的參考值范圍。

與國家食品安全風(fēng)險評估中心建立數(shù)據(jù)共享機(jī)制，參與WHO/UNICEF全球母乳成分監(jiān)測計劃（GMBS），定期參加國際實驗室能力驗證計劃（LGC PT）。

實驗人員每年接受CLSI EP系列文件培訓(xùn)并通過操作能力考核，關(guān)鍵崗位持臨床檢驗醫(yī)師資格證書上崗。

標(biāo)準(zhǔn)報告包含樣本基本信息、檢測結(jié)果數(shù)值、參考區(qū)間標(biāo)注及臨床解讀建議四部分內(nèi)容，重大異常值實行三級復(fù)核制度。

建立-80℃超低溫樣本庫與電子化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)樣本全生命周期追溯管理。

本報告僅對送檢樣本負(fù)責(zé)，結(jié)果解釋需結(jié)合臨床資料并由科學(xué)人員完成。