降鈣素原檢測

2025-05-16 14:11:28

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原創(chuàng)版權(quán)

摘要：降鈣素原（PCT）是一種用于評估細(xì)菌感染及膿毒癥的重要生物標(biāo)志物。本文從臨床實驗室角度系統(tǒng)闡述PCT檢測的核心要素，包括項目定義、適用范圍、主流方法學(xué)及儀器選擇標(biāo)準(zhǔn)。重點解析樣本采集規(guī)范、干擾因素控制及結(jié)果判讀原則等關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)。

因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

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檢測項目

降鈣素原（Procalcitonin,PCT）是由116個氨基酸組成的糖蛋白前體物質(zhì)，在健康個體中主要由甲狀腺C細(xì)胞合成且血清濃度極低（＜0.05ng/mL）。當(dāng)發(fā)生系統(tǒng)性細(xì)菌感染時，肝細(xì)胞、肺細(xì)胞等非甲狀腺組織可大量分泌PCT。該指標(biāo)具有以下特征：

分子量約13kDa
半衰期20-24小時
穩(wěn)定性：4℃保存72小時或-20℃長期凍存
臨床臨界值：膿毒癥診斷閾值≥0.5ng/mL

檢測范圍

PCT檢測適用于以下臨床場景：

膿毒癥早期診斷與嚴(yán)重程度分層
社區(qū)獲得性肺炎抗菌治療指導(dǎo)
術(shù)后感染并發(fā)癥監(jiān)測
新生兒敗血癥鑒別診斷
重癥監(jiān)護患者感染動態(tài)評估

需注意非感染性PCT升高情況：嚴(yán)重創(chuàng)傷、大手術(shù)48小時內(nèi)、多器官衰竭終末期、甲狀腺髓樣癌患者。

檢測方法

臨床實驗室主要采用免疫學(xué)分析方法：

化學(xué)發(fā)光免疫分析法（CLIA）
- 原理：雙抗體夾心法結(jié)合化學(xué)發(fā)光信號放大
- 靈敏度：0.02ng/mL
- 線性范圍：0.02-100ng/mL
- 批內(nèi)變異系數(shù)＜5%
酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）
- 原理：固相包被抗體與酶標(biāo)記抗體聯(lián)合檢測
- 靈敏度：0.05ng/mL
- 孵育時間：90-120分鐘
- 適用于中小型實驗室批量檢測
熒光免疫層析法（POCT）
- 原理：熒光標(biāo)記抗體與試紙條層析反應(yīng)
- 報告時間：15-20分鐘
- 定量范圍：0.1-50ng/mL
- 適用于急診科快速篩查

檢測儀器

根據(jù)方法學(xué)差異配置相應(yīng)設(shè)備：

儀器類型代表型號核心參數(shù)全自動化學(xué)發(fā)光儀Cobase801,ADVIACentaurXP通量200測試/小時；支持急診插入模式；具備自動稀釋功能（1:100）酶標(biāo)分析系統(tǒng)TECANInfiniteF50,BioTekSynergyH1四通道光路系統(tǒng)；溫控精度0.1℃；支持雙波長校正（450/630nm）POCT分析儀Afinion2,RadiometerAQT90FLEX內(nèi)置質(zhì)控芯片；樣本量20μL；環(huán)境溫度補償功能（15-30℃）離心設(shè)備SIGMA3-18KS,Eppendorf5430R最大RCF30,000g；溫控范圍-20℃至40℃；氣密性轉(zhuǎn)子設(shè)計樣本存儲系統(tǒng)TwinGuard-86℃超低溫冰箱,PHCbiVIPECO系列溫度均勻性3℃；斷電保護時間＞72小時；多層隔離存儲架構(gòu)注：所有儀器需定期執(zhí)行校準(zhǔn)驗證程序（CLSIEP25-A標(biāo)準(zhǔn)），并參與室間質(zhì)量評價計劃（EQA）。樣本處理應(yīng)遵循CLSIH21-A5指南要求。

關(guān)鍵質(zhì)控要點：1.EDTA抗凝血漿優(yōu)于肝素鈉抗凝2.溶血樣本（Hb＞0.5g/L）需重新采集3.脂血樣本需超速離心（10,000g15min）4.避免反復(fù)凍融（≤3次）5.與CRP聯(lián)合檢測可提高診斷特異性【標(biāo)準(zhǔn)操作流程】1.樣本采集：靜脈穿刺取血3mL至含分離膠采血管2.離心條件：3000g10min（室溫）3.上機前檢查：樣本無氣泡、纖維蛋白凝塊4.質(zhì)控品測試：每批次運行前驗證Levey-Jennings質(zhì)控圖5.結(jié)果審核：結(jié)合WBC、CRP等指標(biāo)進行綜合判讀6.報告簽發(fā)：危急值（≥10ng/mL）需復(fù)測確認(rèn)7.數(shù)據(jù)存檔：原始數(shù)據(jù)保存期限≥10年8.廢棄物處理：按B類感染性醫(yī)療廢物處置主要參考標(biāo)準(zhǔn)：1.《感染相關(guān)生物標(biāo)志物臨床意義解讀專家共識》（2023）2.CLSIEP17-A2《檢出能力評估指南》3.ISO15189:2022《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力要求》4.FDAGuidanceforPCTAssays(2021)5.《急診檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)標(biāo)準(zhǔn)

檢測報告作用

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。