檢測項目

刺激性試驗主要包含以下核心檢測項目：皮膚原發(fā)性刺激試驗（DraizeTest）、眼刺激試驗（OcularIrritationTest）、黏膜刺激試驗（包含口腔、陰道及直腸黏膜）、重復(fù)接觸皮膚刺激試驗（CumulativeIrritationTest）以及光毒性試驗（PhototoxicityTest）。其中皮膚刺激試驗通過分級系統(tǒng)評估紅斑、水腫等反應(yīng)程度；眼刺激試驗采用角膜渾濁度、虹膜損傷等6項指標(biāo)進行綜合評分；光毒性試驗則通過體外3T3中性紅攝取法測定光敏反應(yīng)。

檢測范圍

本試驗適用于化妝品原料及成品（包含乳液、膏霜類產(chǎn)品）、醫(yī)療器械表面涂層材料（如導(dǎo)管、植入物）、工業(yè)化學(xué)品（溶劑、清潔劑）、農(nóng)藥制劑（乳油、懸浮劑）、紡織品處理劑（染料、固色劑）以及兒童用品接觸材料等六大領(lǐng)域。特殊應(yīng)用場景包括：pH≤2或≥11.5的強酸/堿性物質(zhì)評估、含揮發(fā)性有機化合物的氣霧劑產(chǎn)品測試、納米材料滲透性研究以及溫度敏感性產(chǎn)品的低溫/高溫接觸試驗。

檢測方法

現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)方法體系包含：OECDTG404（皮膚刺激/腐蝕）、OECDTG405（眼刺激/腐蝕）、ISO10993-10（醫(yī)療器械生物評價）、GB/T16886.10（中國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)）以及ASTMF719（醫(yī)用材料皮膚刺激）。體外替代方法采用重建人體表皮模型EpiSkin?/EpiDerm?進行皮膚腐蝕性測試（OECDTG431），眼刺激試驗應(yīng)用雞胚絨毛尿囊膜試驗（HET-CAM）和牛角膜渾濁滲透性試驗（BCOP）。實驗室需建立標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）控制樣本制備濃度（常規(guī)測試濃度梯度為0.5%、1%、5%、10%）、接觸時間（15min-4h）及觀察周期（1h/24h/48h/72h）。

檢測儀器

實驗室配置專用設(shè)備包括：自動斑貼測試儀（配備FinnChamber鋁制斑試器）、角膜厚度測量儀（超聲測厚精度2μm）、透皮吸收分析系統(tǒng)（Franz擴散池配套HPLC-MS）、三維皮膚模型培養(yǎng)系統(tǒng)（維持RH95%3%環(huán)境）、多功能生理記錄儀（監(jiān)測局部血流量變化）。輔助設(shè)備包含：標(biāo)準(zhǔn)化光照系統(tǒng)（輸出強度0.68mW/cmUVA）、恒溫循環(huán)水浴裝置（控溫精度0.5℃）、數(shù)字顯微成像系統(tǒng)（200倍放大分辨率）以及符合GLP規(guī)范的電子原始記錄系統(tǒng)（21CFRPart11合規(guī)）。所有儀器均執(zhí)行年度計量校準(zhǔn)計劃并通過能力驗證測試

檢測報告作用

檢測報告作用

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。