檢測(cè)項(xiàng)目

消毒產(chǎn)品皮膚刺激試驗(yàn)體系包含三大核心模塊：急性皮膚刺激試驗(yàn)、重復(fù)劑量皮膚刺激試驗(yàn)及累積刺激試驗(yàn)。急性試驗(yàn)通過單次接觸模擬突發(fā)暴露場(chǎng)景，重點(diǎn)觀察紅斑、水腫等即時(shí)反應(yīng)；重復(fù)劑量試驗(yàn)采用連續(xù)14天暴露模式評(píng)估慢性刺激風(fēng)險(xiǎn)；累積刺激試驗(yàn)則通過間斷性接觸驗(yàn)證產(chǎn)品殘留效應(yīng)。特殊產(chǎn)品需增加破損皮膚模型測(cè)試及溫度協(xié)同效應(yīng)驗(yàn)證。

檢測(cè)范圍

本試驗(yàn)適用于所有與人體皮膚存在直接接觸的消毒制劑及器械：1）化學(xué)消毒劑（含醇類、季銨鹽類、過氧化物類）；2）物理消毒器械（紫外線發(fā)生裝置表面接觸部位）；3）復(fù)合型消毒產(chǎn)品（含緩釋材料的濕巾、敷料）；4）醫(yī)用消毒設(shè)備配套耗材（導(dǎo)管、電極貼片）。其中乙醇濃度≥60%的免洗凝膠需進(jìn)行完整/破損皮膚雙模型測(cè)試。

檢測(cè)方法

標(biāo)準(zhǔn)方法體系包含體內(nèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)與體外替代模型：1）家兔單次封閉貼敷法（OECD 404）適用于急性評(píng)估；2）重組人表皮模型（EpiSkin?）用于腐蝕性預(yù)篩；3）離體豬耳試驗(yàn)（PORTA-PS）驗(yàn)證滲透損傷閾值；4）人體斑貼試驗(yàn)（GB/T 16886.10附錄B）作為終末確認(rèn)手段。創(chuàng)新方法包括三維生物打印皮膚模型動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及轉(zhuǎn)錄組學(xué)通路分析。

檢測(cè)儀器

關(guān)鍵設(shè)備配置需滿足GLP規(guī)范：1）皮膚刺激評(píng)分系統(tǒng)（配備CIE L*a*b*色度分析模塊）；2）透皮吸收監(jiān)測(cè)裝置（Franz擴(kuò)散池聯(lián)用HPLC）；3）組織病理學(xué)分析平臺(tái)（全自動(dòng)切片染色系統(tǒng)+AI圖像分析模塊）；4）離體器官培養(yǎng)系統(tǒng)（維持16-20小時(shí)活性狀態(tài)）。輔助設(shè)備包含溫控貼敷裝置（±0.5℃精度）、皮膚屏障功能測(cè)定儀（TEWL測(cè)量分辨率

檢測(cè)報(bào)告作用

檢測(cè)報(bào)告作用

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。