檢測項(xiàng)目

重金屬殘留：檢測鉛、汞、砷、鎘含量參數(shù)，限量鉛≤5mg/kg、汞≤0.1mg/kg、砷≤2mg/kg、鎘≤0.3mg/kg。

農(nóng)藥殘留：測定有機(jī)氯、有機(jī)磷等農(nóng)藥殘留濃度，參數(shù)檢出限0.01mg/kg，限量標(biāo)準(zhǔn)≤0.05mg/kg。

微生物限度：檢測細(xì)菌總數(shù)≤1000CFU/g、霉菌和酵母≤100CFU/g、大腸桿菌不得檢出參數(shù)。

黃曲霉毒素：測定B1、G1等毒素含量參數(shù)，限量B1≤5μg/kg、總量≤10μg/kg。

有效成分含量：定量分析牛黃素、麝香酮等關(guān)鍵成分參數(shù)，精度±2%，限量牛黃素≥0.5%、麝香酮≥0.3%.

水分含量：檢測丸劑水分百分比參數(shù)，范圍0.1%~15.0%，標(biāo)準(zhǔn)限量≤12.0%.

灰分測定：測量總灰分和酸不溶性灰分參數(shù)，總灰分≤8.0%、酸不溶性灰分≤2.0%.

崩解時限：測試丸劑在37℃水中崩解時間參數(shù)，時限≤60分鐘.

粒度分布：分析丸劑顆粒大小參數(shù)，粒徑范圍0.5~5.0mm，分散度±0.1mm.

pH值測定：檢測丸劑溶解后pH參數(shù)，范圍5.0~7.0.

防腐劑殘留：測定苯甲酸、山梨酸等殘留濃度參數(shù)，限量≤0.1%.

雜質(zhì)檢測：識別外來雜質(zhì)如金屬碎片參數(shù)，尺寸≤0.5mm.

溶出度測試：評估成分溶出率參數(shù)，時間30分鐘溶出≥80%.

包裝密封性：檢測包裝氣密性參數(shù)，泄漏率≤0.1mL/min.

色澤均勻度：測量丸劑顏色一致性參數(shù)，色差ΔE≤1.0.

氣味鑒別：定性分析特定氣味參數(shù)，符合標(biāo)準(zhǔn)氣味特征.

硬度測試：評估丸劑抗壓強(qiáng)度參數(shù)，硬度≥20N.

微生物挑戰(zhàn)測試：模擬污染環(huán)境參數(shù)，細(xì)菌滅活率≥99.9%.

放射性殘留：檢測鍶-90、銫-137等參數(shù)，限量≤10Bq/kg.

過敏原篩查：識別常見過敏原參數(shù)，如乳糖殘留≤0.1%.

穩(wěn)定性測試：評估長期儲存變化參數(shù)，保質(zhì)期內(nèi)成分偏差≤5%.

檢測范圍

安宮牛黃丸成品：檢測批量生產(chǎn)的丸劑，評估整體質(zhì)量和安全性.

牛黃原料：檢測采購的牛黃藥材，確保純度和成分含量.

麝香原料：分析麝香組分，驗(yàn)證藥用價值和雜質(zhì)控制.

珍珠粉原料：檢測珍珠粉純度，確認(rèn)無摻雜和污染.

冰片成分：評估冰片揮發(fā)性和含量，保障藥效穩(wěn)定性.

黃芪添加物：檢測黃芪提取物，確保有效成分比例.

包裝材料：評估外包裝密封性、材料無毒性和防潮性能.

儲存樣品：檢測不同溫度和濕度條件下樣品，監(jiān)測質(zhì)量變化.

生產(chǎn)中間品：分析半成品丸劑，控制生產(chǎn)流程中的關(guān)鍵指標(biāo).

進(jìn)口樣品：檢測海外來源丸劑，驗(yàn)證是否符合本地標(biāo)準(zhǔn).

過期產(chǎn)品：評估失效丸劑成分降解和安全性風(fēng)險.

臨床批次：檢驗(yàn)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的丸劑，確保用藥安全.

兒童專用劑型：檢測低劑量配方，驗(yàn)證成分適用性.

應(yīng)急儲備批次：評估長期庫存樣品，監(jiān)測穩(wěn)定性參數(shù).

定制配方：分析個性化成分比例，確保配伍合理性.

中藥復(fù)方丸劑：檢測混合成分丸劑，評估相互作用影響.

液體劑型：評估衍生液體產(chǎn)品的溶解度和濃度.

粉末狀原料：檢測未成形粉末，便于生產(chǎn)質(zhì)量控制.

運(yùn)輸后樣品：模擬物流過程，測試振動和溫度影響.

一次性包裝單元：檢測單獨(dú)包裝丸劑，驗(yàn)證個體密封性.

檢測標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)GB/T 5009.11-2014測定砷殘留限量.

采用GB/T 5009.12-2017進(jìn)行鉛含量檢測.

遵循ISO 21527-1:2008進(jìn)行霉菌和酵母計數(shù).

根據(jù)GB/T 4789.2-2016評估細(xì)菌總數(shù).

參照ISO 16050:2003測定黃曲霉毒素B1.

使用GB/T 5009.19-2008檢測有機(jī)氯農(nóng)藥殘留.

依據(jù)ISO 1871:2009進(jìn)行水分含量測定.

遵照GB/T 12456-2021測試灰分限量.

采用GB/T 14754-2019測定崩解時限參數(shù).

參照ISO 13320:2020分析粒度分布.

依據(jù)GB/T 9724-2007進(jìn)行pH值檢測.

采用ASTM E2315-03測定微生物挑戰(zhàn)指標(biāo).

根據(jù)ISO 2859-1:1999抽樣方案實(shí)施批量檢測.

參照GB/T 5009.3-2016評估防腐劑殘留.

采用GB/T 14457.1-2013鑒別氣味特征.

依據(jù)GB/T 2677.4-2017測定溶出度參數(shù).

參照ISO 11607-1:2019評估包裝密封性.

采用GB/T 15401-2008進(jìn)行放射性殘留篩查.

依據(jù)ASTM F2931-11測試硬度指標(biāo).

參照GB/T 3810.4-2016測量色澤均勻度.

檢測儀器

高效液相色譜儀（HPLC）：用于定量分析有效成分如牛黃素含量，檢測精度±0.1%.

原子吸收光譜儀（AAS）：檢測重金屬元素如鉛和汞殘留，檢出限0.01mg/kg.

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）：測定農(nóng)藥殘留和揮發(fā)性成分，精度±0.005mg/kg.

紫外-可見分光光度計：用于成分鑒別和濃度定量，波長范圍190~800nm.

微生物培養(yǎng)箱：進(jìn)行微生物限度檢測，溫度控制精度±0.5℃.

水分測定儀：測量丸劑水分含量，范圍0.1%~20.0%，精度±0.05%.

崩解儀：測試丸劑崩解時限，轉(zhuǎn)速可調(diào)5~50rpm.

粒度分析儀：分析顆粒大小分布，粒徑測量精度±0.01mm.

pH計：檢測溶解后pH值，分辨率0.01pH單位.

黃曲霉毒素檢測儀：專用測定毒素含量，檢出限0.1μg/kg.

硬度測試機(jī)：評估丸劑抗壓強(qiáng)度，力值范圍0~100N.

密封性測試儀：驗(yàn)證包裝泄漏率，壓力控制精度±1kPa.

恒溫恒濕箱：模擬儲存條件，溫度范圍-20~80℃.

溶出度測試儀：評估成分溶出率，攪拌轉(zhuǎn)速50~100rpm.

放射性檢測儀：篩查鍶-90等殘留，靈敏度0.1Bq/kg.

過敏原分析儀：識別乳糖等過敏原，檢出限0.01%.

雜質(zhì)檢測系統(tǒng)：自動識別外來顆粒，尺寸分辨率0.1mm.

氣味分析儀：定性評估氣味特征，符合標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫.

穩(wěn)定性試驗(yàn)箱：長期監(jiān)測成分變化，時間控制精度±1天.

振動測試臺：模擬運(yùn)輸影響，頻率范圍5~200Hz.

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。