檢測項目

亞慢性經(jīng)口毒性試驗核心檢測項目包括：1）一般毒性指標(biāo)：體重增長率、攝食量變化率及死亡率動態(tài)監(jiān)測；2）血液學(xué)參數(shù)：紅細(xì)胞計數(shù)（RBC）、血紅蛋白濃度（HGB）、白細(xì)胞分類計數(shù)（WBCdifferential）及凝血功能指標(biāo)；3）血清生化指標(biāo)：谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、肌酐（CREA）、尿素氮（BUN）等肝腎功能標(biāo)志物；4）臟器系數(shù)計算：心/體比、肝/體比、腎/體比等器官重量與體重比值；5）組織病理學(xué)檢查：消化系統(tǒng)（胃、腸道）、排泄系統(tǒng)（肝、腎）及免疫器官（脾臟、胸腺）的顯微結(jié)構(gòu)評估；6）特殊毒性終點(diǎn)：氧化應(yīng)激指標(biāo)（MDA含量、SOD活性）、免疫毒性（淋巴細(xì)胞增殖率）及神經(jīng)行為學(xué)測試。

檢測范圍

本試驗適用于以下領(lǐng)域：1）工業(yè)化學(xué)品：包括新化學(xué)物質(zhì)申報登記、現(xiàn)有物質(zhì)風(fēng)險評估中的重復(fù)暴露毒性驗證；2）醫(yī)藥產(chǎn)品：創(chuàng)新藥物臨床前研究的亞慢性毒理數(shù)據(jù)獲??；3）食品相關(guān)物質(zhì)：食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑及包裝材料遷移物的安全性評價；4）農(nóng)用化學(xué)品：農(nóng)藥原藥及制劑、獸藥殘留的毒理學(xué)研究；5）日用化學(xué)品：化妝品原料及成品經(jīng)口暴露風(fēng)險評估；6）特殊材料：納米材料、生物降解材料等新型物質(zhì)的毒效關(guān)系分析。

檢測方法

標(biāo)準(zhǔn)操作流程包含五個階段：1）預(yù)試驗階段：通過14天劑量探索試驗確定最大耐受劑量（MTD）；2）正式試驗設(shè)計：設(shè)3個劑量組（高劑量為MTD的1/5-1/3）及陰性對照組，每組至少20只SPF級SD大鼠（雌雄各半）；3）給藥方案：每日定時灌胃或摻入飼料給藥，持續(xù)周期為905天；4）動態(tài)監(jiān)測：每周記錄體重曲線及攝食量變化，第45天進(jìn)行中期血液采樣；5）終末檢查：麻醉后心臟采血獲取全血與血清樣本，系統(tǒng)解剖獲取12個靶器官進(jìn)行稱重與固定處理。

病理學(xué)評估采用雙盲法閱片：1）常規(guī)HE染色觀察組織細(xì)胞形態(tài)學(xué)改變；2）特殊染色技術(shù)：PAS染色檢測糖原沉積、Masson染色評估纖維化程度；3）電子顯微鏡超微結(jié)構(gòu)分析線粒體損傷特征；4）免疫組化法測定特定蛋白表達(dá)水平（如CYP450酶系）。數(shù)據(jù)分析采用GLP規(guī)范下的統(tǒng)計學(xué)處理軟件完成組間差異顯著性檢驗。

檢測儀器

關(guān)鍵實驗設(shè)備包括：1）生物計量系統(tǒng)：電子精密天平（0.1mg精度）、自動給水給料監(jiān)控裝置；2）血液分析平臺：全自動血細(xì)胞分析儀（五分類法）、凝血因子測定儀；3）生化檢測系統(tǒng)：全自動生化分析儀（支持速率法/終點(diǎn)法雙模式）；4）樣本處理設(shè)備：低溫高速離心機(jī)（最大轉(zhuǎn)速15000rpm）、-80℃超低溫保存箱；5）病理學(xué)設(shè)備：石蠟包埋機(jī)、自動切片機(jī)（厚度精度1μm）、數(shù)字切片掃描儀（40倍光學(xué)放大）；6）輔助儀器：活體代謝籠系統(tǒng)（同步監(jiān)測攝食/排泄量）、動物行為視頻跟蹤分析系統(tǒng)。

質(zhì)量控制設(shè)備涵蓋：1）環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)：SPF級動物房壓差監(jiān)測儀、溫濕度連續(xù)記錄裝置；2）試劑驗證設(shè)備：pH計（0.01精度）、電導(dǎo)率儀；3）數(shù)據(jù)完整性保障：帶審計追蹤功能的LIMS實驗室管理系統(tǒng)

檢測報告作用

檢測報告作用

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。