雄烯二酮檢測

2025-05-15 08:35:18

雄烯二酮測試案例,雄烯二酮測試范圍,雄烯二酮測試標(biāo)準(zhǔn)

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摘要：雄烯二酮是一種重要的類固醇激素前體物質(zhì)，其檢測在臨床醫(yī)學(xué)、運(yùn)動興奮劑篩查及藥物研發(fā)中具有關(guān)鍵作用。本文系統(tǒng)闡述雄烯二酮檢測的核心項(xiàng)目、適用范圍、主流分析方法及配套儀器設(shè)備，重點(diǎn)解析生物樣本前處理技術(shù)、色譜分離條件優(yōu)化以及質(zhì)譜參數(shù)設(shè)定等專業(yè)技術(shù)要點(diǎn)。

因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測試暫不接受委托，望見諒。

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檢測項(xiàng)目

雄烯二酮檢測主要包含以下核心項(xiàng)目：血清/血漿中游離態(tài)與結(jié)合態(tài)雄烯二酮濃度測定、尿液代謝產(chǎn)物定量分析、合成藥物中異構(gòu)體純度檢驗(yàn)以及生物轉(zhuǎn)化過程中的中間產(chǎn)物監(jiān)測。重點(diǎn)考察樣本基質(zhì)干擾消除效率、方法檢出限（LOD）與定量限（LOQ）驗(yàn)證、日內(nèi)/日間精密度控制三大技術(shù)指標(biāo)。特殊樣本需增加穩(wěn)定性測試項(xiàng)目，包括凍融循環(huán)耐受性、室溫保存時(shí)效性及長期低溫儲存可靠性評估。

檢測范圍

本檢測適用于臨床內(nèi)分泌疾病診斷（如先天性腎上腺增生癥）、運(yùn)動員生物護(hù)照建立、合成代謝類固醇制劑質(zhì)量控制三大領(lǐng)域。具體涵蓋人體體液（血清/血漿/尿液）、動物組織提取物、制藥中間體及成品制劑等樣本類型。在法醫(yī)學(xué)應(yīng)用中擴(kuò)展至毛發(fā)樣本的長期代謝物追溯檢測，要求建立0.1-50 ng/mL寬動態(tài)范圍的校準(zhǔn)曲線。特殊場景下需實(shí)現(xiàn)與睪酮、脫氫表雄酮等結(jié)構(gòu)類似物的基線分離，分離度（Resolution）應(yīng)達(dá)到1.5以上。

檢測方法

現(xiàn)行主流方法采用液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（LC-MS/MS），配備電噴霧離子源（ESI）在正離子模式下運(yùn)行。樣本前處理嚴(yán)格執(zhí)行固相萃?。⊿PE）流程：C18填料活化后上樣→10%甲醇水溶液淋洗→80%乙腈洗脫→氮吹濃縮復(fù)溶。色譜分離選用ZORBAX Eclipse Plus C18柱（2.1×100 mm, 1.8 μm），流動相為0.1%甲酸水溶液-乙腈梯度體系，柱溫維持40℃±0.5℃。質(zhì)譜參數(shù)設(shè)定需優(yōu)化去簇電壓（DP）90 V、碰撞能量（CE）25 eV，監(jiān)測特征離子對m/z 287.2→97.1（定量離子）及m/z 287.2→109.1（定性離子）。

檢測儀器

標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室配置包含三重四極桿質(zhì)譜儀（如AB Sciex 6500+）、超高效液相色譜系統(tǒng)（Waters ACQUITY UPLC I-Class）、全自動固相萃取工作站（Gilson GX-274）及氮吹濃縮裝置（TurboVap LV）。關(guān)鍵參數(shù)要求：質(zhì)譜分辨率達(dá)到單位質(zhì)量分辨（Unit Mass Resolution），液相泵耐壓能力≥15,000 psi，自動進(jìn)樣器溫控精度±0.5℃。輔助設(shè)備包含pH計(jì)（精度±0.01）、分析天平（d=0.0001 g）及低溫離心機(jī)（最大RCF 20,000×g）。系統(tǒng)適用性測試需滿足保留時(shí)間偏差＜±2%、峰面積RSD＜5%、信噪比（S/N）≥10:1等硬性指標(biāo)要求

檢測報(bào)告作用

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。