檢測項(xiàng)目

雄黃檢測體系包含五大核心模塊：化學(xué)成分定性定量分析（主成分As?S?含量測定）、雜質(zhì)元素譜篩查（鉛、汞等重金屬殘留）、物理特性表征（晶體結(jié)構(gòu)、粒徑分布）、微生物污染指標(biāo)（需氧菌總數(shù)、霉菌酵母菌）以及穩(wěn)定性測試（高溫/光照加速實(shí)驗(yàn)）。其中主成分含量需滿足《中國藥典》2020年版規(guī)定的≥90%質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，重金屬總量按GB 5009.268-2016要求控制≤10mg/kg。

檢測范圍

本檢測方案適用于以下領(lǐng)域：1.中藥材原料及制劑中雄黃的質(zhì)量控制 2.食品添加劑中砷源物質(zhì)的合規(guī)性驗(yàn)證 3.工業(yè)級雄黃原料的工藝監(jiān)控 4.環(huán)境樣本中雄黃污染物的溯源分析 5.進(jìn)出口藥品的砷化合物安全評估。特殊應(yīng)用場景包括含雄黃傳統(tǒng)制劑（如安宮牛黃丸）的砷形態(tài)轉(zhuǎn)化研究及納米雄黃的粒徑依賴性毒性評價(jià)。

檢測方法

采用三級驗(yàn)證體系：1.物相鑒定通過X射線衍射（XRD）匹配JCPDS標(biāo)準(zhǔn)卡片 2.主成分定量執(zhí)行HPLC-ICP-MS聯(lián)用技術(shù)（藥典通則0412） 3.重金屬殘留采用微波消解-原子吸收光譜法（GB/T 5009.11-2014）。微量砷形態(tài)分析需建立HPLC-HG-AFS聯(lián)用平臺(tái)，分離As(Ⅲ)、As(V)及有機(jī)砷化合物。微生物限度檢查參照USP<61>薄膜過濾法。

檢測儀器

核心設(shè)備包括：1.X射線衍射儀（Cu-Kα輻射源，掃描速率4°/min） 2.三重四極桿ICP-MS（碰撞反應(yīng)池技術(shù)） 3.高效液相色譜系統(tǒng)（C18反相柱） 4.石墨爐原子吸收光譜儀（縱向塞曼背景校正） 5.激光粒度分析儀（Mie散射原理）。輔助裝置涵蓋微波消解工作站（程序升溫控制±1℃）、生物安全柜（ISO 5級潔凈度）及恒溫恒濕穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)

檢測報(bào)告作用

檢測報(bào)告作用

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。