檢測(cè)項(xiàng)目

Ames試驗(yàn)：檢測(cè)化學(xué)物質(zhì)對(duì)細(xì)菌的致突變性，通過(guò)回復(fù)突變頻率評(píng)估DNA堿基替換或移碼損傷，適用于初步篩選潛在遺傳毒性物質(zhì)。

微核試驗(yàn)：評(píng)估染色體損傷程度，通過(guò)計(jì)數(shù)細(xì)胞分裂中形成的微核數(shù)量，分析化學(xué)物質(zhì)誘導(dǎo)的染色體斷裂或丟失風(fēng)險(xiǎn)。

染色體畸變?cè)囼?yàn)：分析化學(xué)物質(zhì)引起的染色體結(jié)構(gòu)異常，如斷裂、易位或缺失，用于評(píng)估體外或體內(nèi)遺傳毒性效應(yīng)。

彗星試驗(yàn)：采用單細(xì)胞凝膠電泳法檢測(cè)DNA鏈斷裂，通過(guò)測(cè)量彗星尾長(zhǎng)評(píng)估氧化應(yīng)激或直接DNA損傷程度。

姐妹染色單體交換試驗(yàn)：測(cè)量DNA修復(fù)過(guò)程中的染色單體交換頻率，評(píng)估化學(xué)物質(zhì)對(duì)DNA復(fù)制和修復(fù)機(jī)制的干擾影響。

基因突變?cè)囼?yàn)：如小鼠淋巴瘤試驗(yàn)，檢測(cè)特定基因座突變頻率，分析化學(xué)物質(zhì)誘導(dǎo)的點(diǎn)突變或缺失突變風(fēng)險(xiǎn)。

DNA加合物檢測(cè)：分析DNA與化學(xué)物質(zhì)的共價(jià)結(jié)合產(chǎn)物，通過(guò)色譜或質(zhì)譜方法定量評(píng)估DNA損傷的分子機(jī)制。

細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)：評(píng)估化學(xué)物質(zhì)誘導(dǎo)正常細(xì)胞惡性轉(zhuǎn)化的能力，模擬致癌過(guò)程以識(shí)別潛在腫瘤風(fēng)險(xiǎn)。

精子畸形試驗(yàn)：檢測(cè)生殖細(xì)胞DNA損傷，通過(guò)觀察精子形態(tài)異常評(píng)估化學(xué)物質(zhì)對(duì)遺傳物質(zhì)的生殖毒性影響。

氧化應(yīng)激檢測(cè)：測(cè)量活性氧引起的DNA氧化損傷，通過(guò)生物標(biāo)志物分析評(píng)估化學(xué)物質(zhì)誘導(dǎo)的氧化應(yīng)激水平。

DNA修復(fù)能力測(cè)試：評(píng)估細(xì)胞修復(fù)DNA損傷的效率，通過(guò)特定模型分析化學(xué)物質(zhì)對(duì)修復(fù)機(jī)制的抑制或增強(qiáng)作用。

細(xì)胞凋亡檢測(cè)：分析DNA損傷誘導(dǎo)的細(xì)胞程序性死亡，通過(guò)熒光標(biāo)記或流式細(xì)胞術(shù)評(píng)估凋亡率變化。

檢測(cè)范圍

藥品：新藥研發(fā)中評(píng)估活性成分的基因毒性風(fēng)險(xiǎn)，確保臨床使用安全性和監(jiān)管合規(guī)性。

化妝品：成分安全性測(cè)試，防止色素、防腐劑等引發(fā)DNA損傷，保障消費(fèi)者健康。

食品添加劑：檢測(cè)著色劑、防腐劑等添加物的遺傳毒性，確保食用安全和無(wú)致癌風(fēng)險(xiǎn)。

農(nóng)藥：評(píng)估除草劑、殺蟲劑對(duì)環(huán)境和人類健康的潛在遺傳毒性危害。

工業(yè)化學(xué)品：REACH法規(guī)要求測(cè)試溶劑、聚合物等物質(zhì)的基因毒性，預(yù)防職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)療器械：材料浸出物測(cè)試，評(píng)估植入物或接觸器械釋放化學(xué)物的DNA損傷能力。

環(huán)境污染物：檢測(cè)水、土壤中的重金屬或多環(huán)芳烴，評(píng)估生態(tài)和人類暴露風(fēng)險(xiǎn)。

納米材料：新型材料如碳納米管的遺傳毒性評(píng)估，分析尺寸效應(yīng)引起的DNA損傷機(jī)制。

煙草制品：檢測(cè)焦油、尼古丁等致癌物質(zhì)的基因毒性，評(píng)估吸煙相關(guān)健康風(fēng)險(xiǎn)。

生物制品：疫苗或生物治療劑的遺傳毒性測(cè)試，確保無(wú)DNA損傷副作用。

塑料添加劑：評(píng)估增塑劑、穩(wěn)定劑在包裝材料中的遷移風(fēng)險(xiǎn)，防止食品污染。

紡織品染料：檢測(cè)染色劑對(duì)皮膚的遺傳毒性，確保服裝產(chǎn)品安全性。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO10993-3:2014：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定遺傳毒性測(cè)試方法和要求，涵蓋體外和體內(nèi)試驗(yàn)。

OECD471:2020：細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)指南，詳細(xì)描述Ames試驗(yàn)的菌株選擇、劑量設(shè)置和結(jié)果判定。

OECD473:2016：體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范細(xì)胞培養(yǎng)、處理和分析流程。

OECD474:2016：哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)指南，明確動(dòng)物模型、采樣時(shí)間和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法。

GB/T16886.3-2019：中國(guó)醫(yī)療器械遺傳毒性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，等效ISO10993-3，規(guī)定試驗(yàn)選擇和報(bào)告要求。

ASTME2186-2018：遺傳毒性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)指南，提供化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的通用框架和試驗(yàn)策略。

ICHS2(R1)：國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求，整合遺傳毒性測(cè)試策略，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)組合試驗(yàn)。

ISO21427-1:2006：水質(zhì)遺傳毒性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定微核試驗(yàn)在水樣中的應(yīng)用方法。

檢測(cè)儀器

顯微鏡：高分辨率光學(xué)設(shè)備，用于觀察細(xì)胞形態(tài)、微核或染色體畸變，支持圖像采集和分析功能。

流式細(xì)胞儀：高通量分析儀器，測(cè)量細(xì)胞周期、DNA含量或凋亡率，適用于微核試驗(yàn)和細(xì)胞毒性評(píng)估。

PCR儀：核酸擴(kuò)增設(shè)備，通過(guò)熱循環(huán)程序放大DNA片段，用于基因突變檢測(cè)和定量分析。

凝膠成像系統(tǒng)：電泳檢測(cè)儀器，捕獲彗星試驗(yàn)中的DNA遷移圖像，提供軟件輔助測(cè)量彗星尾長(zhǎng)。

細(xì)胞培養(yǎng)箱：恒溫恒濕設(shè)備，維持細(xì)胞生長(zhǎng)條件，支持體外遺傳毒性試驗(yàn)的培養(yǎng)需求。

酶標(biāo)儀：多功能讀數(shù)儀器，測(cè)量熒光、吸光度或發(fā)光信號(hào)，用于定量DNA加合物或氧化應(yīng)激標(biāo)記。

離心機(jī)：高速旋轉(zhuǎn)設(shè)備，分離細(xì)胞或DNA樣本，輔助樣品制備和純化過(guò)程。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。