檢測(cè)項(xiàng)目

血紅蛋白濃度檢測(cè)：量化糞便中血紅蛋白含量；具體檢測(cè)參數(shù)：檢測(cè)范圍0.01-10μg/mL，下限靈敏度0.005μg/mL。

靈敏度分析：評(píng)估低濃度樣本響應(yīng)能力；具體檢測(cè)參數(shù)：最小可檢測(cè)濃度0.001μg/mL，信噪比≥3。

特異性測(cè)試：驗(yàn)證交叉反應(yīng)干擾；具體檢測(cè)參數(shù)：膽汁酸、肉類殘留干擾評(píng)估，假陽性率<5%。

精密度驗(yàn)證：測(cè)定重復(fù)性和再現(xiàn)性；具體檢測(cè)參數(shù)：相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差≤5%，批次間變異<10%。

準(zhǔn)確度評(píng)估：與參考方法比較；具體檢測(cè)參數(shù)：回收率95-105%，偏差±2%。

線性范圍測(cè)定：確認(rèn)濃度信號(hào)關(guān)系；具體檢測(cè)參數(shù)：線性相關(guān)系數(shù)≥0.99，范圍0.1-50μg/mL。

干擾物質(zhì)研究：分析常見干擾影響；具體檢測(cè)參數(shù)：血紅蛋白在膽汁、植物纖維存在下的變化率<10%。

穩(wěn)定性測(cè)試：評(píng)估樣本儲(chǔ)存條件；具體檢測(cè)參數(shù)：室溫穩(wěn)定性24小時(shí)，冷藏穩(wěn)定性7天。

臨界值設(shè)定：確定陽性/陰性閾值；具體檢測(cè)參數(shù)：臨床cut-off值0.1μg/mL，陽性預(yù)測(cè)值≥90%。

樣本一致性分析：檢驗(yàn)處理等效性；具體檢測(cè)參數(shù)：變異系數(shù)≤8%，離心速度設(shè)定1500rpm。

檢測(cè)范圍

臨床糞便樣本：用于結(jié)直腸癌篩查的人類診斷樣本。

校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品：已知濃度血紅蛋白參考物質(zhì)。

質(zhì)控材料：日常檢測(cè)質(zhì)量控制用模擬樣本。

體外診斷試劑：潛血檢測(cè)化學(xué)試劑。

醫(yī)療設(shè)備組件：分析儀器內(nèi)部元件。

實(shí)驗(yàn)室耗材：糞便采樣容器和處理工具。

研究用樣本：科學(xué)研究中動(dòng)物模型糞便。

健康篩查項(xiàng)目：大規(guī)模人群篩查樣本。

環(huán)境監(jiān)測(cè)樣本：水質(zhì)中糞便污染檢測(cè)。

生物樣本庫(kù)：長(zhǎng)期儲(chǔ)存的診斷樣本。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO15189:2012：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求。

GB/T19634-2005：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)規(guī)范。

ASTME2677-16：實(shí)驗(yàn)室測(cè)試性能評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。

ISO5725:1994：測(cè)試方法精密度測(cè)定指南。

EN13612：體外診斷醫(yī)療器械性能評(píng)估。

GB/T14233.1-2008：醫(yī)用器具化學(xué)分析方法。

ISO10993-1：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)。

GB/T16886.1：醫(yī)療器械生物學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

檢測(cè)儀器

分光光度計(jì)：測(cè)量光吸收特性設(shè)備；具體功能：定量血紅蛋白在540nm波長(zhǎng)吸光度。

自動(dòng)化分析系統(tǒng)：集成樣本處理和分析設(shè)備；具體功能：批量檢測(cè)糞便樣本潛血水平。

離心機(jī)：分離樣本成分設(shè)備；具體功能：制備澄清上清液用于檢測(cè)。

顯微鏡：觀察樣本形態(tài)設(shè)備；具體功能：識(shí)別干擾物質(zhì)如食物殘?jiān)?/p>

酶標(biāo)儀：定量免疫反應(yīng)設(shè)備；具體功能：分析免疫法潛血檢測(cè)信號(hào)。

恒溫器：控制反應(yīng)溫度設(shè)備；具體功能：維持37°C恒溫環(huán)境。

pH計(jì)：測(cè)量酸堿度設(shè)備；具體功能：確保樣本pH在7-8范圍內(nèi)。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。