檢測(cè)項(xiàng)目

黃芪甲苷含量測(cè)定屬于中藥質(zhì)量控制的專項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目，主要針對(duì)中藥材黃芪及其衍生制品中的特征性三萜皂苷類化合物進(jìn)行定量分析。根據(jù)《中國(guó)藥典》2020年版第四部通則（0402）規(guī)定，該檢測(cè)項(xiàng)目需明確區(qū)分生藥原材、炮制品及不同劑型中黃芪甲苷的形態(tài)差異。具體包括：原生藥材中結(jié)合態(tài)與游離態(tài)黃芪甲苷的比例測(cè)定；提取物中總皂苷轉(zhuǎn)化率的計(jì)算；固體制劑（如顆粒劑、片劑）中有效成分的溶出度驗(yàn)證等三級(jí)檢測(cè)指標(biāo)。

檢測(cè)范圍

本檢測(cè)適用于中藥材種植基地的原料驗(yàn)收、制藥企業(yè)中間體質(zhì)量監(jiān)控及終端產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)。具體涵蓋：1.蒙古黃芪（Astragalusmembranaceusvar.mongholicus）與膜莢黃芪（Astragalusmembranaceus）的干燥根及切片；2.不同炮制規(guī)格的蜜炙黃芪、酒制黃芪飲片；3.中藥配方顆粒、口服液體制劑及注射用原料藥；4.保健食品中添加的黃芪提取物。特殊情形下可擴(kuò)展至土壤基質(zhì)中黃芪甲苷殘留量檢測(cè)等環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域。

檢測(cè)方法

現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)方法采用高效液相色譜-蒸發(fā)光散射聯(lián)用技術(shù)（HPLC-ELSD），具體操作流程如下：1.樣品經(jīng)甲醇超聲提取后通過(guò)D101大孔樹脂柱純化；2.色譜條件為C18反相柱（4.6250mm,5μm），流動(dòng)相乙腈-水梯度洗脫（32:68→40:60）；3.ELSD參數(shù)設(shè)定漂移管溫度105℃，載氣流速2.8L/min；4.外標(biāo)兩點(diǎn)法對(duì)數(shù)方程擬合標(biāo)準(zhǔn)曲線。對(duì)于復(fù)雜基質(zhì)樣品需增加固相萃取凈化步驟，《美國(guó)藥典》USP42-NF37收載的HPLC-MS/MS法可作為仲裁方法。

檢測(cè)儀器

實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)配置需滿足以下技術(shù)要求：1.二元高壓梯度液相色譜系統(tǒng)（流速精度≤0.5%RSD）；2.蒸發(fā)光散射檢測(cè)器需具備低溫霧化功能（控溫范圍30-120℃）；3.電子分析天平（精度0.0001g）；4.超聲波細(xì)胞破碎儀（功率≥500W）；5.高速離心機(jī)（最大轉(zhuǎn)速15000rpm）。關(guān)鍵參數(shù)驗(yàn)證包括：色譜柱理論塔板數(shù)應(yīng)＞5000；ELSD基線噪音＜0.1mV；標(biāo)準(zhǔn)品重復(fù)進(jìn)樣RSD＜2%。儀器校準(zhǔn)需執(zhí)行JJG705-2014液相色譜儀檢定規(guī)程

檢測(cè)報(bào)告作用

檢測(cè)報(bào)告作用

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。