檢測(cè)項(xiàng)目

皮膚致敏試驗(yàn)主要包含以下核心檢測(cè)指標(biāo)：1）局部淋巴結(jié)試驗(yàn)（LLNA）測(cè)定淋巴細(xì)胞增殖反應(yīng)；2）豚鼠最大化試驗(yàn)（GPMT）評(píng)估遲發(fā)型超敏反應(yīng)；3）人重復(fù)性斑貼試驗(yàn)（HRIPT）驗(yàn)證臨床致敏風(fēng)險(xiǎn)；4）體外細(xì)胞活化試驗(yàn)（h-CLAT）通過CD86/CD54表達(dá)量化致敏原活性；5）角質(zhì)形成細(xì)胞炎癥因子釋放量測(cè)定（IL-18/IL-1α）。其中LLNA作為OECD認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)方法，通過BrdU摻入法精確量化引流淋巴結(jié)淋巴細(xì)胞增殖水平，可分級(jí)判定致敏強(qiáng)度（EC3值）。

檢測(cè)范圍

本試驗(yàn)適用于以下領(lǐng)域的產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)：1）化妝品原料及成品（乳液/膏霜/染發(fā)劑）；2）藥品透皮制劑（貼劑/軟膏）；3）醫(yī)療器械接觸材料（硅膠/高分子敷料）；4）工業(yè)化學(xué)品（表面活性劑/樹脂單體）；5）紡織品染料及助劑；6）兒童護(hù)理用品（尿布/濕巾）。特別針對(duì)含芳香胺、金屬離子、防腐劑等高風(fēng)險(xiǎn)成分的產(chǎn)品需進(jìn)行強(qiáng)制檢測(cè)。歐盟REACH法規(guī)規(guī)定年產(chǎn)量≥1噸的化學(xué)物質(zhì)必須提交皮膚致敏性數(shù)據(jù)。

檢測(cè)方法

標(biāo)準(zhǔn)化操作流程包括：1）LLNA法：選取BALB/c小鼠連續(xù)3天耳部涂抹受試物（0-100%濃度梯度），第6天注射BrdU后取耳淋巴結(jié)制備單細(xì)胞懸液，通過酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）測(cè)定淋巴細(xì)胞增殖指數(shù)（SI≥3判為陽性）；2）GPMT法：采用Hartley豚鼠進(jìn)行皮內(nèi)誘導(dǎo)（弗氏完全佐劑+受試物）和表皮激發(fā)試驗(yàn)，48/72小時(shí)觀察紅斑/水腫程度并按Magnusson-Kligman分級(jí)；3）h-CLAT法：使用THP-1細(xì)胞系暴露受試物24小時(shí)后流式細(xì)胞術(shù)檢測(cè)CD86/CD54表達(dá)量變化（RFI≥150%且細(xì)胞存活率＞50%判定陽性）。所有實(shí)驗(yàn)均設(shè)置陰性對(duì)照（生理鹽水）、陽性對(duì)照（己基肉桂醛/DNCB）及溶劑對(duì)照組。

檢測(cè)儀器

關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)設(shè)備包括：1）全自動(dòng)斑貼測(cè)試儀（配備FinnChamber系統(tǒng)），控制壓力（20g/cm）與接觸時(shí)間（48h）；2）酶標(biāo)儀（波長450nm/620nm雙通道讀取OD值）；3）流式細(xì)胞儀（配置488nm激光器及FITC/PE雙色熒光檢測(cè)模塊）；4）顯微圖像分析系統(tǒng)（計(jì)算表皮層炎性細(xì)胞浸潤密度）；5）實(shí)時(shí)細(xì)胞分析儀（RTCA）動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)細(xì)胞阻抗變化；6）激光共聚焦顯微鏡（觀察朗格漢斯細(xì)胞遷移行為）。輔助設(shè)備涵蓋超低溫離心機(jī)（300g離心力分離淋巴細(xì)胞）、CO2培養(yǎng)箱（37℃1℃，5%CO2維持THP-1細(xì)胞活性）、病理切片機(jī)（4μm厚度連續(xù)切片HE染色

檢測(cè)報(bào)告作用

檢測(cè)報(bào)告作用

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。