北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所，具備微生物限度檢測所需的實(shí)驗(yàn)室條件，且與多家科研單位建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，擁有生物、材料、化學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的檢測、分析儀器設(shè)備以及經(jīng)驗(yàn)豐富的高水平科學(xué)人才隊(duì)伍,可為您提供正規(guī)、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)奈⑸锵薅葯z測服務(wù)。

　　檢測周期：7-15個工作日出具微生物限度檢測報(bào)告。

　　檢測費(fèi)用：樣品初檢后結(jié)合客戶檢測需求以及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度進(jìn)行報(bào)價(jià)。

　　樣品量大小：具體樣品量需要根據(jù)客戶的檢測項(xiàng)目來決定，您可以咨詢工程師。

檢測概述

　　根據(jù)《中國藥典》2015年版要求，除注射劑和輸液劑進(jìn)行無菌檢查外，其他非規(guī)定滅菌制劑及其原輔料都要進(jìn)行一定限度的微生物檢查，同時規(guī)定不得有控制菌的存在。

檢測要求

　　1、微生物計(jì)數(shù)法：微生物計(jì)數(shù)法系用于能在有氧條件下生長的嗜溫細(xì)菌和真菌的計(jì)數(shù)。本法用于檢查非無菌制劑及其原、輔料等是否符合相應(yīng)的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目分別為：需氧菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)

　　需氧菌計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)菌種：銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌

　　霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)菌種：白色念珠菌、黑曲霉

　　2、控制菌檢查法：控制菌檢查法系用于在規(guī)定的試驗(yàn)條件下，檢査供試品中是否存在特定的微生物。分別為培養(yǎng)基適用性檢查和控菌檢查方法適用性試驗(yàn)?？刂凭?jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)菌種：耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希氏菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄菌、梭菌、白色念珠菌

　　3、方法學(xué)適用性試驗(yàn)：藥品的微生物計(jì)數(shù)方法應(yīng)進(jìn)行方法適用性試驗(yàn)，以確認(rèn)所采用的方法適合于該產(chǎn)品的微生物計(jì)數(shù)。

檢測標(biāo)準(zhǔn)列舉

　　JB/T 20179-2017 微生物限度檢驗(yàn)儀

檢測報(bào)告作用

　　1.用作銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力;

　　2.研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間;

　　3.司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù);

　　4.大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用;

　　5.投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費(fèi)的費(fèi)用較低，準(zhǔn)確性較高;

　　6.工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

檢測流程

　　1、寄樣

　　2、免費(fèi)初檢

　　3、報(bào)價(jià)

　　4、雙方確定，簽訂保密協(xié)議，開始實(shí)驗(yàn)

　　5、完成實(shí)驗(yàn)：檢測周期會根據(jù)樣品及其檢測項(xiàng)目/方法會有所變動，可咨詢工程師

　　6、出具檢測報(bào)告，后期服務(wù)。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。