檢測(cè)項(xiàng)目

刺芒柄花素檢測(cè)體系包含三大核心模塊：主成分定量分析、相關(guān)物質(zhì)鑒定及物理化學(xué)特性測(cè)試。定量分析涵蓋原料藥純度（≥98%）、制劑含量均勻度（RSD≤2.0%）及溶出度（30min溶出量≥85%）測(cè)定；相關(guān)物質(zhì)檢測(cè)需明確單雜（≤0.5%）、總雜（≤1.5%）及特定基因毒性雜質(zhì)（≤10ppm）的限量控制；理化測(cè)試包括熔點(diǎn)（258-262℃）、比旋度（+62°至+66°）及水分（≤0.5%）等關(guān)鍵參數(shù)。

檢測(cè)范圍

本檢測(cè)方案適用于以下基質(zhì)類(lèi)型：中藥材（黃芪、紅三葉草等）提取物（檢測(cè)限0.01μg/mL）、固體制劑（片劑/膠囊含量范圍5-200mg/g）、液體制劑（口服液/注射液穩(wěn)定性考察）、保健食品（大豆異黃酮復(fù)配產(chǎn)品）及化妝品原料（抗衰類(lèi)配方成分）。特殊樣本需執(zhí)行專(zhuān)屬前處理流程：含脂基質(zhì)采用正己烷脫脂-甲醇超聲萃?。桓叩鞍讟颖拘杞?jīng)酶解-固相萃取凈化；乳劑體系建議使用低溫離心-分子排阻色譜分離。

檢測(cè)方法

現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)方法體系包含四類(lèi)技術(shù)路徑：1）HPLC-UV法（藥典通則0512），采用C18色譜柱（4.6×250mm,5μm），流動(dòng)相乙腈-0.1%磷酸水（32:68），檢測(cè)波長(zhǎng)260nm；2）UPLC-MS/MS法適用于痕量分析，ESI負(fù)離子模式下定量離子m/z 267.1→252.1；3）近紅外光譜法用于原料快速篩查，建立1300-2300nm特征峰模型；4）微生物法測(cè)定雌激素活性效價(jià)需使用重組酵母報(bào)告基因系統(tǒng)。

檢測(cè)儀器

核心儀器配置包含：1）超高效液相色譜-三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用系統(tǒng)（UPLC-QqQ），質(zhì)量精度±0.01Da；2）制備型高效液相色譜儀配備自動(dòng)餾分收集器；3）差示掃描量熱儀測(cè)定多晶型轉(zhuǎn)變溫度；4）激光粒度分析儀控制原料粒徑D90≤50μm；5）電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ICP-MS）檢測(cè)重金屬殘留（Pb≤5ppm,As≤3ppm）。所有設(shè)備均通過(guò)計(jì)量溯源認(rèn)證，液相系統(tǒng)柱溫箱控溫精度±0.1℃，質(zhì)譜儀質(zhì)量軸每日校準(zhǔn)偏差

檢測(cè)報(bào)告作用

檢測(cè)報(bào)告作用

銷(xiāo)售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶(hù)更加信賴(lài)自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門(mén)檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門(mén)提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類(lèi)型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿(mǎn)足您的需求和市場(chǎng)要求。