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中草藥提取物檢測體系包含三大類核心指標:有效成分分析、安全性評價及物理特性測試。有效成分分析聚焦黃酮類、生物堿、皂苷等特征活性物質(zhì)的定性與定量檢測;安全性評價涵蓋重金屬(鉛、鎘、砷、汞)、農(nóng)藥殘留(有機磷、擬除蟲菊酯)、真菌毒素(黃曲霉毒素B1)及溶劑殘留(甲醇、乙酸乙酯)的限量測定;物理特性測試包括水分含量、灰分測定、粒度分布及溶解性等基礎參數(shù)。
特殊項目包含指紋圖譜建立與特征峰歸屬分析,通過色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術實現(xiàn)多組分同步監(jiān)測。穩(wěn)定性試驗涉及加速試驗與長期試驗的溫度-濕度雙因素考察體系。微生物限度檢測執(zhí)行2020版《中國藥典》四部通則1105-1107標準。
檢測對象覆蓋單味藥材提取物(如黃芩苷提取物、人參皂苷提取物)與復方制劑提取物(如安宮牛黃丸中間體)。劑型包括噴霧干燥粉體(粒徑≤150μm)、濃縮液(固含量≥50%)、凍干粉針劑及納米乳化制劑等新型載體系統(tǒng)。
原料溯源涉及道地藥材基原鑒定(DNA條形碼技術)、栽培品與野生品的特征代謝物差異分析。中間體檢測重點監(jiān)控提取工藝關鍵點:醇沉工序的溶劑殘留梯度變化、大孔樹脂純化工序的泄露率監(jiān)測。
色譜分析法構成核心技術體系:高效液相色譜(HPLC-UV/DAD)用于黃酮類定量分析(參照ChP2020通則0512),氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)完成揮發(fā)性成分鑒定(參照ISO22818:2021)。電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)執(zhí)行重金屬痕量檢測(檢出限達0.01μg/kg)。
生物活性測定采用細胞模型法:如HepG2細胞模型評估保肝成分效能,DPPH自由基清除率表征抗氧化活性。近紅外光譜(NIRS)技術實現(xiàn)生產(chǎn)線上實時質(zhì)量監(jiān)控。
核心設備群包含三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀(UHPLC-QQQ-MS/MS),具備多反應監(jiān)測模式(MRM),滿足痕量成分定量需求;全自動固相萃取工作站(SPE)提升樣品前處理效率;激光粒度分析儀(Mastersizer3000)執(zhí)行納米級粒徑分布測定。
輔助系統(tǒng)配置超高效合相色譜儀(UPC)用于脂溶性成分分離,冷凍干燥機(Lyophilizer)保障熱敏性樣品制備完整性。微生物實驗室配備全自動菌落計數(shù)儀(ProtoCOL3)與實時熒光PCR儀
銷售報告:出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量,讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。
研發(fā)使用:擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備,可降低了研發(fā)成本,節(jié)約時間。
司法服務:協(xié)助相關部門檢測產(chǎn)品,進行科研實驗,為相關部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。
大學論文:科研數(shù)據(jù)使用。
投標:檢測周期短,同時所花費的費用較低。
準確性高;工業(yè)問題診斷:較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點,以達到盡快止損的目的。
北京中科光析科學技術研究所承諾:我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點,并結合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準,選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試,或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作,我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力,并持續(xù)加強我們團隊的科研技術。同時,我們將積極跟進新的技術和標準,以最大程度地滿足您的需求和市場要求。
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