檢測項目

聯(lián)合用藥最小抑菌濃度（MIC）折點：測定兩種或以上抗菌藥物聯(lián)合使用時，抑制細菌生長的最低藥物濃度組合，檢測范圍0.015~256μg/mL（單藥），組合濃度梯度按棋盤法設計，每個藥物設置8~12個濃度梯度，孔內(nèi)藥物體積誤差≤2%。

協(xié)同作用分數(shù)（FIC指數(shù)）：通過MIC值計算聯(lián)合用藥的分數(shù)抑菌濃度指數(shù)，公式為FIC=（MIC甲聯(lián)合/MIC甲單藥）+（MIC乙聯(lián)合/MIC乙單藥），評估協(xié)同（FIC≤0.5）、相加（0.54）作用，計算精度±0.01。

時間-殺菌曲線（TKC）：監(jiān)測聯(lián)合用藥后不同時間點的細菌存活數(shù)量，時間點設置為0、2、4、6、8、12、24小時，采用平板計數(shù)法測定菌落數(shù)，菌落計數(shù)范圍10^1~10^8CFU/mL，繪制殺菌速率曲線，分析藥物聯(lián)合的時間依賴性殺菌效果。

聯(lián)合藥敏試驗（棋盤稀釋法）：采用96孔板進行二維濃度梯度組合，每孔加入100μL藥物組合及50μL菌液（菌液濃度1×10^5CFU/mL），35℃培養(yǎng)18~24小時后觀察濁度，記錄每種藥物組合的MIC值，重復3次平行試驗，結果一致性≥95%。

協(xié)同指數(shù)（CI）：基于中位效應原理計算聯(lián)合用藥的協(xié)同指數(shù)，公式為CI=（D1/Dx1）+（D2/Dx2）+（D1×D2)/(Dx1×Dx2)，其中D為聯(lián)合用藥時的藥物劑量，Dx為單藥時達到x%效應的劑量，CI<1為協(xié)同，CI=1為相加，CI>1為拮抗，計算軟件采用CalcuSyn或CompuSyn。

聯(lián)合用藥后抗菌譜擴展評估：測試聯(lián)合藥物對多重耐藥菌（如MRSA、ESBLs陽性菌、CRE）的覆蓋范圍，比較單藥與聯(lián)合用藥的抗菌譜差異，抗菌譜擴展率=（聯(lián)合用藥覆蓋菌株數(shù)-單藥覆蓋菌株數(shù)）/單藥覆蓋菌株數(shù)×100%，計算精度±5%。

體外動態(tài)殺菌模型（IVPK/PD）：模擬體內(nèi)藥物濃度變化（如靜脈輸注后的藥代動力學曲線），通過蠕動泵控制藥物輸注速度（0.1~10mL/min），溫度維持37℃±0.5℃，測定聯(lián)合藥物在動態(tài)濃度下的殺菌效果，繪制殺菌曲線，評估AUC/MIC、Cmax/MIC等藥效學參數(shù)。

聯(lián)合用藥對生物膜的抑制作用：采用結晶紫染色法測定生物膜形成抑制率，將細菌接種于96孔板中培養(yǎng)24小時形成生物膜，加入聯(lián)合藥物培養(yǎng)24小時后，用0.1%結晶紫染色15分鐘，洗脫后用酶標儀測定570nm吸光度，抑制率=（空白組吸光度-試驗組吸光度）/空白組吸光度×100%，檢測范圍0~100%，重復性誤差≤10%。

藥物相互作用體外評估（checkerboard assay）：記錄每種藥物組合的MIC值，繪制棋盤圖（橫坐標為藥物A濃度，縱坐標為藥物B濃度），標記協(xié)同、相加、無關或拮抗作用區(qū)域，分析藥物相互作用類型，棋盤圖分辨率≥12×12格。

聯(lián)合用藥折點驗證試驗：采用臨床分離菌株（≥100株）驗證預設定的折點濃度，計算符合率（驗證結果與折點一致的菌株比例）、敏感性（折點判定為敏感的菌株中臨床治療有效的比例）和特異性（折點判定為耐藥的菌株中臨床治療無效的比例），符合率≥90%為驗證通過。

聯(lián)合用藥后細菌耐藥突變選擇窗（MSW）測定：測定聯(lián)合用藥的MIC和防耐藥突變濃度（MPC），計算MSW=MPC/MIC，評估聯(lián)合用藥對耐藥突變的抑制作用，MSW越窄抑制效果越好，MPC測定精度±10%。

檢測范圍

抗菌藥物組合：β-內(nèi)酰胺類與β-內(nèi)酰胺酶抑制劑聯(lián)合（如阿莫西林+克拉維酸鉀、頭孢哌酮+舒巴坦）、氟喹諾酮類與氨基糖苷類聯(lián)合（如左氧氟沙星+慶大霉素、莫西沙星+阿米卡星）、糖肽類與脂肽類聯(lián)合（如萬古霉素+達托霉素）。

臨床分離菌株：來自呼吸道（痰、咽拭子）、泌尿道（尿液）、血液（全血、血培養(yǎng)）、傷口（膿液、創(chuàng)面分泌物）等標本的革蘭陽性菌（金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、腸球菌屬）、革蘭陰性菌（大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌）。

多重耐藥菌（MDR）：耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）、產(chǎn)超廣譜β-內(nèi)酰胺酶（ESBLs）細菌、碳青霉烯類耐藥腸桿菌科細菌（CRE）、耐萬古霉素腸球菌（VRE）、耐多藥結核分枝桿菌（MDR-TB）。

重癥感染治療藥物：用于敗血癥、感染性休克、重癥肺炎、復雜性腹腔感染等重癥感染的聯(lián)合用藥方案（如亞胺培南西司他丁+萬古霉素、美羅培南+利奈唑胺）。

免疫缺陷患者用藥：針對艾滋病、惡性腫瘤化療后、器官移植后等免疫低下患者的機會性感染（如卡氏肺孢子蟲肺炎、念珠菌血癥、曲霉?。┞?lián)合用藥（如SMZ-TMP、氟康唑+兩性霉素B）。

抗菌藥物研發(fā)：新型抗菌藥物（如新型β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復合制劑、新型喹諾酮類藥物）與現(xiàn)有藥物聯(lián)合應用的體外藥效學評價，為藥物臨床試驗提供依據(jù)。

獸醫(yī)臨床用藥：動物源性感染（如豬鏈球菌病、雞大腸桿菌病、牛乳腺炎）的聯(lián)合用藥方案（如青霉素+鏈霉素、環(huán)丙沙星+慶大霉素），保障畜禽健康和食品安全。

結核分枝桿菌感染：耐多藥結核（MDR-TB）、廣泛耐藥結核（XDR-TB）的聯(lián)合化療方案（如異煙肼+利福平+吡嗪酰胺+乙胺丁醇、莫西沙星+氯法齊明+貝達喹啉）。

真菌感染：深部真菌感染（如念珠菌血癥、曲霉病、隱球菌腦膜炎）的聯(lián)合用藥（如伏立康唑+卡泊芬凈、氟康唑+兩性霉素B），評估協(xié)同作用。

抗菌藥物合理應用評價：醫(yī)療機構臨床聯(lián)合用藥方案的合理性評估（如外科圍手術期預防用藥、ICU感染治療用藥），減少不必要的聯(lián)合用藥。

突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急用藥：針對突發(fā)傳染?。ㄈ缧鹿诤喜⒓毦腥尽⑻烤遥┑穆?lián)合用藥方案（如瑞德西韋+頭孢曲松、青霉素+鏈霉素），為應急治療提供實驗室支持。

檢測標準

CLSI M100-S33：美國臨床和實驗室標準協(xié)會《抗菌藥物敏感性試驗執(zhí)行標準》，包含聯(lián)合用藥折點測定方法和結果解釋原則。

EUCAST E.Def 10.1：歐洲抗菌藥物敏感性試驗委員會《聯(lián)合藥敏試驗指南》，規(guī)定棋盤稀釋法操作流程和結果記錄方法。

GB/T 38582-2020：中國國家標準《抗菌藥物聯(lián)合藥敏試驗技術規(guī)范》，明確聯(lián)合用藥折點測定的術語定義和實驗方法。

ISO 20776-1:2019：國際標準化組織《抗菌藥物敏感性試驗 第1部分：肉湯稀釋法》，適用于聯(lián)合用藥MIC值測定。

CLSI M27-S4：美國臨床和實驗室標準協(xié)會《真菌抗菌藥物敏感性試驗標準》，包含真菌聯(lián)合用藥折點測定方法。

WHO guidelines for the treatment of MDR-TB（2023版）：世界衛(wèi)生組織《耐多藥結核治療指南》，推薦聯(lián)合用藥折點的臨床應用原則。

2023年《中國國家處方集》：中國關于抗菌藥物合理應用的指導文件，包含聯(lián)合用藥折點的臨床應用原則。

CLSI M51-A：美國臨床和實驗室標準協(xié)會《體外動態(tài)殺菌模型標準》，適用于聯(lián)合用藥藥效學評價。

ISO 16256:2012：國際標準化組織《真菌抗菌藥物敏感性試驗 肉湯微稀釋法》，包含真菌聯(lián)合用藥測定方法。

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號）：中國關于抗菌藥物管理的行政法規(guī)，要求開展聯(lián)合用藥折點測定。

檢測儀器

微生物自動藥敏分析儀：采用比濁法或熒光法測定MIC值，支持多通道（≥16通道）同時檢測，可自動計算FIC指數(shù)和CI值，檢測速度≥100株/小時，結果重復性≥95%。

棋盤稀釋法專用96孔板：帶有二維碼標識（用于樣本追蹤），孔內(nèi)體積100μL±2μL，適合多種抗菌藥物組合的濃度梯度設置，材質為聚苯乙烯（耐化學腐蝕）。

二級生物安全柜：維持負壓環(huán)境（-10~-20Pa），具備HEPA過濾系統(tǒng)（過濾效率≥99.99%，0.3μm顆粒），防止病原微生物擴散，風速0.38~0.5m/s（符合GB 50346-2011標準）。

恒溫培養(yǎng)箱：可設置35℃±1℃恒溫環(huán)境，具備濕度控制功能（相對濕度70%~80%），培養(yǎng)架層數(shù)≥5層（每層可放置≥10個96孔板），內(nèi)膽材質為不銹鋼（易清潔）。

菌落計數(shù)器：采用圖像識別技術（分辨率≥1000萬像素），自動計數(shù)平板上的菌落數(shù)量，計數(shù)范圍1~1000CFU/平板（超過1000CFU時提示“菌落過多”），誤差≤5%（與人工計數(shù)比較），支持數(shù)據(jù)導出（Excel格式）。

酶標儀：用于熒光或吸光度檢測（波長范圍400~750nm），檢測靈敏度≥0.001OD（吸光度單位），支持96孔板同時讀?。ㄗx取時間≤10秒/板），具備溫度控制功能（37℃±1℃）。

體外動態(tài)殺菌模型系統(tǒng)：模擬體內(nèi)藥物濃度變化，通過蠕動泵控制藥物輸注速度（0.1~10mL/min），溫度維持37℃±0.5℃（水浴加熱），具備在線采樣功能（可定時采集樣本用于菌落計數(shù)），支持多組模型同時運行（≥3組）。

超凈工作臺：提供局部無菌環(huán)境（用于抗菌藥物溶液配制），風速0.4~0.6m/s（符合GB/T 16292-2010標準），過濾效率≥99.99%（0.3μm顆粒），具備紫外線消毒功能（消毒時間≥30分鐘）。

高速離心機：用于細菌沉淀收集，轉速范圍1000~10000rpm（可調節(jié)），最大離心力≥12000×g，離心管容量50mL（可放置≥6個離心管），具備自動平衡功能（防止離心時振動）。

電子分析天平：精度0.1mg（用于抗菌藥物粉末稱量），最大稱量≥200g，具備防風罩設計（減少空氣流動對稱量的影響），支持數(shù)據(jù)連接（可導入電腦），符合JJG 1036-2008標準。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學技術研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術。同時，我們將積極跟進新的技術和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。