檢測項目

1.原料成分分析：包括植物多糖（如羥丙甲纖維素、普魯蘭多糖）的純度鑒定與含量測定；明膠替代物的交聯(lián)度評估；天然色素與穩(wěn)定劑的定性定量分析。

2.微生物指標控制：需檢測總需氧菌數(shù)、霉菌酵母菌總數(shù)及特定致病菌（如大腸桿菌、沙門氏菌）的限值；無菌工藝產(chǎn)品的無菌性驗證。

3.理化性質測定：涵蓋崩解時限（37℃1℃條件下）、溶解速率（模擬胃液/腸液環(huán)境）、水分活度（Aw值）及抗拉強度（≥10N為標準閾值）。

4.重金屬殘留篩查：重點監(jiān)測鉛（≤0.5ppm）、鎘（≤0.2ppm）、砷（≤0.1ppm）及汞（≤0.1ppm）的痕量殘留。

5.添加劑合規(guī)性驗證：包括防腐劑（如山梨酸鉀）、塑化劑（鄰苯二甲酸酯類）及抗氧化劑（BHA/BHT）的使用合規(guī)性審查。

檢測范圍

1.膠囊類型：羥丙甲纖維素（HPMC）膠囊、普魯蘭多糖膠囊、淀粉基膠囊及海藻酸鈉復合膠囊。

2.應用領域：口服固體制劑（片劑、顆粒劑）、保健品軟膠囊及食品級可食用膜材料。

3.生產(chǎn)階段：原料入庫質控、生產(chǎn)批次抽檢及成品出廠全項檢驗。

4.特殊需求：針對腸溶膠囊的pH敏感性測試及緩釋制劑的溶出曲線一致性評價。

檢測方法

1.原料成分鑒定：采用高效液相色譜法（HPLC）測定多糖分子量分布；傅里葉變換紅外光譜法（FTIR）比對特征官能團；熱重分析儀（TGA）評估熱穩(wěn)定性差異。

2.微生物限度檢查：依據(jù)《中國藥典》通則1105-1107執(zhí)行薄膜過濾法；PCR技術快速篩查致病菌特異性基因片段。

3.崩解性能測試：按《USP<701>》標準使用崩解儀記錄完全崩解時間；溶出度試驗參照《USP<711>》采用槳法或籃法測定API釋放率。

4.重金屬痕量分析：微波消解-電感耦合等離子體質譜法（ICP-MS）實現(xiàn)多元素同步檢測；石墨爐原子吸收光譜法（GFAAS）精準定量鉛鎘含量。

5.添加劑篩查：超高效液相色譜串聯(lián)質譜（UHPLC-MS/MS）完成復雜基質中23類添加劑的非靶向篩查。

檢測儀器

1.色譜類設備：Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)（配示差折光檢測器）、WatersACQUITYUPLCH-Class系統(tǒng)（兼容質譜聯(lián)用）。

2.光譜類設備：PerkinElmerSpectrumTwoFTIR光譜儀、ThermoScientificiCE3500原子吸收光譜儀。

3.微生物設備：BINDER全自動微生物培養(yǎng)箱（溫度波動度0.5℃）、MilliporeMilli-Q超純水系統(tǒng)（電阻率≥18.2MΩcm）。

4.物性測試設備：ERWEKADT-126智能崩解儀（6通道同步測試）、Instron5944萬能材料試驗機（載荷精度0.5%）。

5.輔助設備：CEMMARS6微波消解儀（40位高通量處理）、MettlerToledoXPR206DR微量水分測定儀（分辨率

檢測報告作用

檢測報告作用

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性高;工業(yè)問題診斷：較短時間內檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學技術研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術。同時，我們將積極跟進新的技術和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。