檢測項目

靜態(tài)軸向壓縮強度：評估支架承受垂直載荷的能力，最大載荷1000N，變形量≤0.5mm

疲勞壽命試驗：模擬長期使用下的循環(huán)負荷，循環(huán)次數(shù)≥50000次，頻率2Hz

位移精度驗證：測量支架關(guān)節(jié)活動范圍，角度誤差±1°，線性位移精度0.1mm

生物兼容性測試：分析材料與生物組織反應(yīng)，細胞毒性等級≤1級，溶血率＜5%

耐腐蝕性能：考察在生理環(huán)境中的抗侵蝕性，鹽霧試驗時間≥168小時，腐蝕速率＜0.01mm/年

鎖定機制可靠性：檢驗固定螺釘?shù)木o固力，扭矩保持力≥5N·m，滑脫閾值10N

表面光潔度測定：評估接觸面平滑度，粗糙度Ra值≤0.8μm，無劃痕缺陷

尺寸公差匹配：驗證組件幾何精度，長度公差±0.05mm，孔徑偏差±0.02mm

連接強度分析：測試支架與骨釘接口穩(wěn)定性，抗拉強度≥800N，剪切力閾值≥600N

滅菌耐受性評估：模擬消毒過程后的完整性，高壓蒸汽121℃下維持30分鐘，無變形開裂

檢測范圍

鈦合金支架：用于主體框架制造，具備高強度重量比和良好生物兼容性

不銹鋼材料：適用于經(jīng)濟型固定器，提供高耐腐蝕性和剛性支撐

碳纖維復(fù)合材料：應(yīng)用于輕量化設(shè)計，優(yōu)化患者舒適度和X射線透明度

骨科創(chuàng)傷固定：針對骨折復(fù)位治療，確保穩(wěn)定性和快速愈合

整形外科應(yīng)用：用于畸形矯正手術(shù)，支持精確角度調(diào)整

兒童骨科器械：適配生長發(fā)育需求，尺寸可調(diào)和低侵入性

可調(diào)節(jié)固定器：聚焦動態(tài)康復(fù)階段，允許漸進負荷適應(yīng)

植入物輔助裝置：配合骨板或螺釘使用，增強整體固定效果

康復(fù)設(shè)備組件：集成物理治療過程，提供可控運動范圍

醫(yī)療設(shè)備配件：涵蓋連接器和適配器，確保系統(tǒng)兼容性

檢測標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)ASTMF543測定骨螺釘靜態(tài)彎曲強度

ISO5832-1規(guī)范外科植入物金屬材料要求

GB/T16886.1評估醫(yī)療器械生物學(xué)評價

ISO7206-1髖關(guān)節(jié)假體疲勞試驗方法

ASTMF382脊柱植入物靜態(tài)測試指南

GB/T16886.5細胞毒性試驗標(biāo)準(zhǔn)

ISO5832-2不銹鋼植入物材料規(guī)范

GB/T16886.10刺激與致敏試驗要求

ASTMF1717脊柱固定系統(tǒng)力學(xué)測試

ISO14630非活性外科植入物通用要求

檢測儀器

萬能材料試驗機：施加軸向或彎曲載荷，最大負荷20kN，精度±0.5%

疲勞試驗系統(tǒng)：模擬動態(tài)使用條件，頻率范圍0.1-10Hz，循環(huán)計數(shù)誤差＜0.1%

光學(xué)顯微鏡：檢查表面缺陷和微觀結(jié)構(gòu)，放大倍數(shù)1000X，分辨率0.2μm

表面粗糙度儀：測量接觸面光潔度，Ra值范圍0.05-25μm，重復(fù)精度±2%

腐蝕測試裝置：評估環(huán)境耐受性，溫度控制20-60℃，濕度范圍30-95%RH

尺寸測量儀器：驗證幾何公差，激光掃描精度0.01mm，三維重建功能

生物兼容性測試系統(tǒng)：分析細胞反應(yīng)，培養(yǎng)箱溫度37℃±0.5℃，CO?濃度5%

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。