檢測項目

鋒利度測試：評估剪切刃的切割性能，具體參數(shù)包括剪切力閾值和切割效率。

硬度測試：測量材料表面硬度，具體參數(shù)包括洛氏硬度值和維氏硬度值。

耐久性測試：評估長期使用可靠性，具體參數(shù)包括循環(huán)次數(shù)至失效和疲勞強度。

尺寸精度檢測：檢查幾何尺寸偏差，具體參數(shù)包括長度公差和寬度公差。

表面光潔度評估：分析表面粗糙度，具體參數(shù)包括Ra值和Rz值。

材料成分分析：驗證金屬元素含量，具體參數(shù)包括碳含量百分比和合金成分比例。

生物相容性測試：確保無毒副作用，具體參數(shù)包括細(xì)胞毒性評級和刺激指數(shù)。

滅菌兼容性驗證：測試滅菌后性能，具體參數(shù)包括滅菌溫度耐受性和化學(xué)殘留量。

腐蝕抵抗性檢測：評估耐環(huán)境腐蝕能力，具體參數(shù)包括鹽霧測試時間和氧化層厚度。

操作舒適度測試：分析人體工程學(xué)設(shè)計，具體參數(shù)包括手柄壓力分布和操作力矩。

剪切角度測量：確定刃口角度精度，具體參數(shù)包括角度偏差和對稱度。

刃口磨損評估：檢測使用后磨損狀況，具體參數(shù)包括磨損深度和刃口鋒利度變化。

抗彎強度測試：測量結(jié)構(gòu)抗變形能力，具體參數(shù)包括彎曲載荷和彈性模量。

檢測范圍

骨科手術(shù)槌骨剪：用于人體骨骼剪切的手術(shù)工具。

獸醫(yī)用槌骨剪：適用于動物手術(shù)的剪切器械。

不銹鋼材質(zhì)槌骨剪：常見金屬材料制成的剪切工具。

鈦合金槌骨剪：輕質(zhì)高強材料的手術(shù)器械。

一次性使用槌骨剪：單次手術(shù)應(yīng)用的滅菌器械。

可重復(fù)使用槌骨剪：多次消毒處理的耐用工具。

微型槌骨剪：精細(xì)手術(shù)專用的縮小尺寸器械。

兒童骨科用槌骨剪：適配兒童骨骼尺寸的工具。

訓(xùn)練用槌骨剪：教學(xué)模擬手術(shù)的練習(xí)器械。

定制槌骨剪：根據(jù)特定需求設(shè)計的個性化工具。

骨科植入物配套器械：與骨板螺釘配合使用的剪切工具。

急救用槌骨剪：緊急醫(yī)療場景的便攜器械。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。

ASTMF899-12手術(shù)器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

GB/T16886.1-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評價。

ISO7153-1手術(shù)器械材料通用要求。

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求。

ASTME8/E8M-21金屬材料拉伸試驗方法。

ISO5832-1外科植入物金屬材料標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T228.1-2021金屬材料拉伸試驗方法。

ISO10993-5醫(yī)療器械生物學(xué)評價試驗。

GB/T14233.2-2005醫(yī)療器械化學(xué)性能測試方法。

ISO14698-1潔凈室生物污染控制標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T10125-2021鹽霧試驗方法。

檢測儀器

萬能材料試驗機：用于測量剪切力和拉伸強度，在本檢測中評估槌骨剪的力學(xué)性能。

顯微硬度計：測量材料表面硬度，在本檢測中用于刃口硬度評估。

表面粗糙度儀：檢測表面光潔度，在本檢測中確保刃口平滑度要求。

光譜分析儀：分析材料元素成分，在本檢測中驗證金屬純度和合金比例。

生物安全柜：進行細(xì)胞培養(yǎng)測試，在本檢測中用于生物相容性評估。

鹽霧試驗箱：模擬腐蝕環(huán)境，在本檢測中測試耐腐蝕性能。

滅菌驗證設(shè)備：確認(rèn)滅菌效果，在本檢測中評估滅菌兼容性。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。