檢測項(xiàng)目

BDNF絕對定量分析：采用標(biāo)準(zhǔn)曲線法測定樣本中BDNF總濃度，檢測限0.5pg/mL，線性范圍1-5000pg/mL

前體proBDNF檢測：特異性識別Val66Met突變位點(diǎn)，抗體交叉反應(yīng)率＜0.01%，變異系數(shù)CV≤8%

異構(gòu)體分型檢測：區(qū)分BDNF轉(zhuǎn)錄變體（I-IX型），引物特異性熔解溫度Tm值89±0.5℃

磷酸化修飾分析：檢測Tyr706/707位點(diǎn)磷酸化水平，磷酸化抗體效價(jià)1:5000

生物活性驗(yàn)證：基于原代神經(jīng)元突觸生長實(shí)驗(yàn)，活性單位定義：ED50≤10ng/mL

二聚體結(jié)合效能：表面等離子共振法測定KD值，流速30μL/min，結(jié)合解離時(shí)間300s

組織定位分析：免疫組化染色定位海馬區(qū)BDNF，抗原修復(fù)pH6.0，顯色DAB濃度0.05%

代謝動力學(xué)研究：同位素標(biāo)記追蹤半衰期，標(biāo)記率＞98%，質(zhì)譜分辨率R=70000

受體結(jié)合親和力：TrkB-Fc嵌合體ELISA法，包被濃度2μg/mL，溫育時(shí)間120min

應(yīng)激響應(yīng)檢測：皮質(zhì)酮刺激模型，濃度梯度0-100μM，采樣間隔15min

基因表達(dá)譜分析：實(shí)時(shí)熒光定量PCR，引物擴(kuò)增效率90-110%，Ct值重復(fù)性±0.3

表觀遺傳調(diào)控：甲基化特異性PCR，亞硫酸氫鹽轉(zhuǎn)化率＞99%，CpG島覆蓋率≥98%

外泌體BDNF檢測：超速離心分離（100,000g），CD63陽性率驗(yàn)證＞95%

檢測范圍

人源生物樣本：血清/血漿樣本（采集量≥1mL，EDTA抗凝），腦脊液（冷凍保存于-80℃）

神經(jīng)組織標(biāo)本：尸檢腦組織（額葉皮層厚度300μm），活檢樣本（速凍于液氮）

細(xì)胞模型樣本：原代神經(jīng)元培養(yǎng)上清（傳代≤3代），星形膠質(zhì)細(xì)胞裂解液（RIPA緩沖液提取）

基因工程模型：BDNF敲除小鼠海馬體，轉(zhuǎn)基因斑馬魚胚胎（受精后24-72hpf）

藥物研發(fā)樣品：神經(jīng)營養(yǎng)因子類藥物中間體（純度≥90%），血腦屏障穿透劑

精神疾病研究：抑郁癥患者外周血單核細(xì)胞，躁狂癥腦脊液標(biāo)本

神經(jīng)系統(tǒng)疾?。喊柎暮Ｄ∧X切片（Braak分期III-VI），帕金森病黑質(zhì)致密部

創(chuàng)傷修復(fù)研究：脊髓損傷組織勻漿（損傷后0-72h），腦挫傷引流液

發(fā)育生物學(xué)：胚胎神經(jīng)管組織（孕周12-20周），新生兒臍帶血

營養(yǎng)干預(yù)研究：Omega-3補(bǔ)充劑干預(yù)組血清，維生素D受體激活樣本

運(yùn)動醫(yī)學(xué)樣本：耐力運(yùn)動前后血清樣本（采集間隔30min）

毒理學(xué)研究：神經(jīng)毒性物質(zhì)暴露模型（MPTP/6-OHDA）

干細(xì)胞治療產(chǎn)品：神經(jīng)干細(xì)胞分泌組，iPSC分化神經(jīng)元培養(yǎng)液

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO 15197:2013體外診斷醫(yī)療器械-血糖監(jiān)測系統(tǒng)要求（適用于POCT檢測）

GB/T 29791.3-2013體外診斷醫(yī)療器械制造商提供的信息（標(biāo)簽說明）

CLSI EP17-A2臨床實(shí)驗(yàn)室檢測限建立與驗(yàn)證指南

ISO 17025:2017檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求

GB/T 22275.7-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（GLP）原則

ICH Q2(R1)分析方法驗(yàn)證技術(shù)要求

FDA Bioanalytical Method Validation Guidance for Industry（2018版）

ISO 10993-18:2020醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)-可瀝濾物允許限值設(shè)定

GB/T 27404-2008實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范（理化檢測）

ISO 20395:2019分子體外診斷檢測-核酸擴(kuò)增方法驗(yàn)證要求

檢測儀器

全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：搭載磁性微粒分離模塊，通量200測試/小時(shí)，實(shí)現(xiàn)BDNF雙抗體夾心法檢測

超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜儀：色譜柱BEH C18 1.7μm，MRM模式定量，分辨率≥35,000

激光共聚焦顯微成像系統(tǒng)：配備405/488/561nm三激光器，Z軸分辨率0.35μm，用于神經(jīng)元BDNF定位

數(shù)字PCR系統(tǒng)：微滴生成量20,000/樣本，檢測靈敏度0.001%，用于低頻突變分析

表面等離子共振生物傳感器：芯片流速范圍1-100μL/min，結(jié)合動力學(xué)實(shí)時(shí)監(jiān)測，KD值測定誤差≤5%

高通量蛋白印記系統(tǒng)：自動轉(zhuǎn)印效率＞95%，上樣量精確至0.5μL，支持96孔板同步處理

冷凍組織切片機(jī)：恒溫切片范圍-35℃至-10℃，切片厚度精度±1μm，保留抗原完整性

超速離心機(jī)：最大轉(zhuǎn)速150,000rpm，溫控精度±0.5℃，用于外泌體分離

全光譜流式細(xì)胞儀：檢測通道32個(gè)，每秒采集100,000細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)BDNF+細(xì)胞亞群分選

微量透析采樣系統(tǒng)：膜截留分子量20kDa，采樣速率0.5μL/min，活體腦區(qū)BDNF動態(tài)監(jiān)測

檢測報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。