生物相容性是指材料與生物體之間相互作用后產生的各種生物、物理、化學等反應的一種概念。生物相容性試驗，北京中科光析科學技術研究所，可為您提供組織相容性、血液相容性等各種生物相容性試驗服務。我所是正規(guī)的科研檢測機構，始終以科學研究為首任，竭誠為廣大客戶提供科學的檢驗檢測、研發(fā)分析服務。

　　檢測周期：7-15個工作日出具生物相容性試驗報告。

　　檢測費用：免費初檢，根據(jù)客戶檢測需以及實驗復雜程度進行報價。

生物相容性試驗范圍

　　生物相容性通常包括組織相容性與血液相容性兩大類：

　　● 組織相容性——涵蓋細胞吸附性、無抑制細胞生長性、細胞激活性、抗細胞原生質轉化性、抗類癥性、無抗原性、無誘變性、無致癌性、無致畸性等;

　　● 血液相容性——是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血細胞減少性、抗補體系統(tǒng)亢進性、抗血漿蛋白吸附性和抗細胞因子吸附性等。

生物相容性試驗項目

　　體外細胞毒性試驗、致敏試驗、血栓形成試驗、急性全身毒性試驗、

　　補體激活試驗、肌肉植入試驗、染色體畸變試驗、材料特征分析、鼠傷寒沙門氏菌回復突、

　　基因突變試驗、皮內刺激試驗、亞急性全身毒性試驗、亞慢性全身毒性試驗、

　　溶血試驗、骨植入試驗、皮下植入試驗、變試驗、皮膚刺激試驗、凝血試驗、

　　血小板粘附試驗、慢性全身毒性試驗、熱源試驗、骨髓微核試驗

生物相容性試驗標準(部分)

　　DIN EN ISO 7405-2009    牙科 牙科用醫(yī)療器械的生物相容性評估

　　ISO 7405-2008    牙科 牙科用醫(yī)療器械的生物相容性評估

　　ISO 7405-2008/Amd 1-2013    牙科學.牙科用醫(yī)療器械生物相容性評價.修改件1:陽性控制材料

　　ISO 11979-5-2006    眼科植入物 人工晶體 第5部分:生物相容性

　　PNS ISO 11979-5-2019    眼科植入物 眼內晶狀體 第5部分:生物相容性

　　ISO 11979-5-2020    眼科植入物—人工晶狀體—第5部分：生物相容性

　　ISO 7405-2008/DAM 1-2012    牙科學 牙科醫(yī)療器械生物相容性評估 修改單1

　　DIN EN ISO 11979-5-2010    眼科植入物 人工晶體 第5部分:生物相容性

　　YY 0290.5-2008    醫(yī)用光學人工晶狀體 第5部分：生物相容性

檢測報告作用

　　1.用作銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產品質量，讓自己的產品更具有說服力;

　　2.研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間;

　　3.司法服務：協(xié)助相關部門檢測產品，進行科研實驗，為相關部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù);

　　4.大學論文：科研數(shù)據(jù)使用;

　　5.投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低，準確性較高;

　　6.工業(yè)問題診斷：較短時間內檢測出產品問題點，以達到盡快止損的目的。

生物相容性試驗流程

　　1、寄樣

　　2、免費初檢

　　3、報價

　　4、雙方確定，簽訂保密協(xié)議，開始實驗

　　5、完成實驗：檢測周期會根據(jù)樣品及其檢測項目/方法會有所變動，可咨詢工程師

　　6、出具檢測報告，后期服務。

我們的承諾

　　北京中科光析科學技術研究所承諾：我們將根據(jù)不同產品類型的特點，并結合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產品質控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術。同時，我們將積極跟進新的技術和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。