穿心蓮檢測

2025-04-14 17:58:15

穿心蓮試驗(yàn)儀器,穿心蓮檢測周期,穿心蓮檢測標(biāo)準(zhǔn)

原創(chuàng)版權(quán)

摘要：穿心蓮作為傳統(tǒng)中藥材及現(xiàn)代制劑原料，其質(zhì)量控制需通過系統(tǒng)化檢測實(shí)現(xiàn)。本文依據(jù)《中國藥典》2020年版及ISO國際標(biāo)準(zhǔn)體系，重點(diǎn)解析活性成分含量測定、農(nóng)藥殘留篩查、重金屬污染監(jiān)控及微生物限度檢驗(yàn)四大核心模塊的技術(shù)規(guī)范與操作要點(diǎn)。

因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測試暫不接受委托，望見諒。

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檢測項(xiàng)目

穿心蓮檢測體系包含活性成分定量分析、農(nóng)藥殘留篩查、重金屬污染監(jiān)控及微生物限度檢驗(yàn)四大核心模塊。活性成分檢測聚焦穿心蓮內(nèi)酯（Andrographolide）、新穿心蓮內(nèi)酯（Neoandrographolide）、14-脫氧穿心蓮內(nèi)酯（14-Deoxyandrographolide）等二萜類化合物的含量測定；農(nóng)藥殘留項(xiàng)目覆蓋有機(jī)氯類（六六六、滴滴涕）、擬除蟲菊酯類（氯氰菊酯、溴氰菊酯）及氨基甲酸酯類（克百威）等36種常見農(nóng)殘；重金屬檢測涵蓋鉛（Pb）、鎘（Cd）、砷（As）、汞（Hg）、銅（Cu）五大元素；微生物檢驗(yàn)包括需氧菌總數(shù)、霉菌酵母菌總數(shù)及大腸埃希氏菌等致病菌的限量控制。

檢測范圍

本檢測方案適用于不同形態(tài)的穿心蓮制品：中藥材原料需進(jìn)行全項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)；飲片加工品重點(diǎn)監(jiān)控干燥失重及有效成分轉(zhuǎn)移率；提取物類產(chǎn)品需增加溶劑殘留及指紋圖譜一致性分析；制劑成品需結(jié)合劑型特性開展溶出度測試與穩(wěn)定性研究。特殊用途產(chǎn)品如注射劑需額外執(zhí)行熱原試驗(yàn)與異常毒性檢查。進(jìn)出口產(chǎn)品須同步滿足歐盟EDQM標(biāo)準(zhǔn)與USP-NF通則要求。

檢測方法

活性成分測定采用高效液相色譜法（HPLC），色譜條件為C18色譜柱（4.6×250mm,5μm），流動(dòng)相乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脫，檢測波長225nm。農(nóng)藥殘留篩查執(zhí)行QuEChERS前處理結(jié)合氣相色譜-三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（GC-MS/MS），檢出限達(dá)0.01mg/kg級(jí)別。重金屬檢測采用微波消解-電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS），汞元素單獨(dú)采用冷原子吸收光譜法測定。微生物檢驗(yàn)依據(jù)GB 4789系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行薄膜過濾法培養(yǎng)計(jì)數(shù)。

檢測儀器

檢測報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。