檢測項(xiàng)目

醫(yī)用氧檢測涵蓋六大核心指標(biāo)：

氧氣濃度測定：純度需≥99.5%（v/v），采用絕對含量測定法

水分含量檢測：執(zhí)行露點(diǎn)溫度≤-43℃的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)

二氧化碳分析：濃度限值≤300 ppm（體積分?jǐn)?shù)）

一氧化碳監(jiān)測：安全閾值設(shè)定為≤5 ppm（體積分?jǐn)?shù)）

氣態(tài)酸/堿物質(zhì)檢驗(yàn)：采用吸收液滴定法進(jìn)行定量分析

臭氧及其他雜質(zhì)篩查：通過氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)實(shí)現(xiàn)痕量檢測

檢測范圍

醫(yī)用氧質(zhì)量控制體系覆蓋以下應(yīng)用場景：

液態(tài)醫(yī)用氧系統(tǒng)：深冷法制備的液態(tài)氧貯存裝置

氣態(tài)醫(yī)用氧供應(yīng)系統(tǒng)：壓力容器儲存的高壓氣態(tài)氧

醫(yī)用氧氣瓶裝產(chǎn)品

醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中供氧系統(tǒng)：包括管道網(wǎng)絡(luò)及終端輸出設(shè)備

制氧機(jī)組現(xiàn)場制備氣體

運(yùn)輸儲存過程質(zhì)量監(jiān)控

檢測方法

依據(jù)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施精準(zhǔn)檢測：

氣相色譜法（GC）：配備熱導(dǎo)檢測器（TCD）測定氧氣純度及雜質(zhì)氣體含量

電解法水分測定儀：基于庫侖滴定原理實(shí)現(xiàn)ppb級水分分析

非分散紅外光譜法（NDIR）：用于CO、CO?等氣體的定量分析

化學(xué)發(fā)光法臭氧分析儀

紫外熒光法硫化物檢測技術(shù)

壓力露點(diǎn)測定法

吸收比色法酸堿物質(zhì)分析

檢測儀器

標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置以下科學(xué)設(shè)備：

高精度氣相色譜儀：配備雙通道TCD/FID檢測系統(tǒng)

微量水分測定儀：測量范圍0.1-1000 ppmv，精度±2%FS

多組分氣體分析儀

傅里葉變換紅外光譜儀（FTIR）

精密露點(diǎn)儀

氣體采樣裝置組套

標(biāo)準(zhǔn)氣體稀釋裝置

氣密性測試系統(tǒng)

- 正壓檢漏儀（靈敏度0.01 Pa/s）

- 氦質(zhì)譜檢漏儀（檢出限1×10?? Pa·m3/s）

所有儀器設(shè)備均需定期進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)，建立完整的量值溯源體系。

注：本文所述方法均符合《中華人民共和國藥典》2020年版二部、《醫(yī)用及航空呼吸用氧》（GB/T 8982-2009）、《醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端》（YY/T 0799-2018）等現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)要求。

質(zhì)量控制流程要點(diǎn)：

1.

建立標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）文件體系

檢測報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。

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