檢測項目

新霉素檢測主要涵蓋以下核心指標(biāo)：原料藥含量測定（包括新霉素B/C組分比例）、制劑中殘留量分析、食品/飼料中最大殘留限量（MRL）監(jiān)控、環(huán)境樣本污染評估及代謝產(chǎn)物鑒定五大類。其中原料藥純度需滿足《中國藥典》規(guī)定的B組分≥85%、C組分≤15%的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；動物源性食品需符合歐盟(EU)No37/2010規(guī)定的500μg/kg限量要求。

檢測范圍

1.藥品領(lǐng)域：注射用硫酸新霉素、滴眼液等制劑的質(zhì)量控制
2.食品行業(yè)：乳制品、肉類產(chǎn)品、蜂蜜等動物源性食品的殘留監(jiān)控
3.飼料添加劑：預(yù)混料、配合飼料中新霉素有效成分測定
4.環(huán)境樣本：養(yǎng)殖廢水、土壤沉積物中的生態(tài)毒性評估
5.生物樣本：血清/血漿中藥物濃度監(jiān)測的臨床檢驗

檢測方法

微生物抑制法：采用藤黃微球菌（Micrococcusluteus）ATCC9341作為指示菌株，通過牛津杯法測定抑菌圈直徑。該方法依據(jù)《中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T22995-2008》，適用于乳制品中快速篩查。

高效液相色譜法（HPLC）：使用氨基鍵合色譜柱（250mm4.6mm,5μm），流動相為乙腈-0.2mol/L三氟乙酸溶液（65:35），柱溫40℃，紫外檢測波長205nm?？蓽?zhǔn)確定量0.5-200mg/L濃度范圍的新霉素。

液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法（LC-MS/MS）：采用電噴霧電離源（ESI+），多反應(yīng)監(jiān)測模式（MRM）選擇m/z615.3→163.1（定量離子）和m/z615.3→322.2（定性離子）。該方法檢出限可達0.1μg/kg，滿足復(fù)雜基質(zhì)樣品痕量分析需求。

酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）：基于單克隆抗體的競爭抑制原理，試劑盒線性范圍0.1-10ng/mL，適用于大批量樣品的快速初篩。

檢測儀器

微生物實驗室基礎(chǔ)設(shè)備：
-恒溫培養(yǎng)箱（精度0.5℃）
-生物安全柜（ClassIIA2型）
-抑菌圈測量儀（分辨率0.1mm）

色譜分析系統(tǒng)：
-高效液相色譜儀（配備DAD檢測器）
-三重四極桿質(zhì)譜儀（質(zhì)量精度≤3ppm）
-在線固相萃取裝置（SPE柱填料：C18/SCX混合相）

前處理設(shè)備：
-高速冷凍離心機（最大轉(zhuǎn)速20000rpm）
-氮吹濃縮儀（溫控范圍30-60℃）
-超聲波細胞破碎儀（功率500W）

輔助儀器：
-pH計（測量精度0.01）
-超純水系統(tǒng)（電阻率≥18.2MΩcm）
-分析天平（感量

檢測報告作用

檢測報告作用

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。