檢測(cè)項(xiàng)目

軟膏劑質(zhì)量評(píng)價(jià)體系包含八大核心指標(biāo)：1.性狀檢查（色澤均勻度、異物辨識(shí)）2.酸堿度測(cè)定（pH值范圍控制）3.黏度測(cè)試（流變特性評(píng)估）4.裝量差異（灌裝精度驗(yàn)證）5.微生物限度（需氧菌總數(shù)/霉菌酵母菌計(jì)數(shù)）6.重金屬殘留（鉛/砷/汞/鎘定量）7.主成分含量（化學(xué)效價(jià)測(cè)定）8.穩(wěn)定性試驗(yàn)（加速/長(zhǎng)期保存實(shí)驗(yàn)）。其中微生物限度需執(zhí)行USP<61>和ChP1105雙重標(biāo)準(zhǔn)。

檢測(cè)范圍

檢測(cè)對(duì)象覆蓋三類制劑體系：1.按功效分類：抗生素類（紅霉素軟膏）、激素類（氫化可的松乳膏）、抗真菌類（酮康唑軟膏）等；2.按基質(zhì)分類：油性基質(zhì)（凡士林制劑）、乳劑型基質(zhì)（O/W型乳液）、水溶性基質(zhì)（聚乙二醇體系）；3.特殊制劑：眼用軟膏（無菌要求）、透皮吸收制劑（體外釋放度測(cè)試）。需特別注意含揮發(fā)性成分制劑的密封性檢測(cè)。

檢測(cè)方法

1.外觀性狀：執(zhí)行目視檢查法（ChP0101），采用標(biāo)準(zhǔn)比色卡進(jìn)行色澤比對(duì)；2.pH值測(cè)定：電位法（ChP0631），校準(zhǔn)用緩沖液需符合NIST標(biāo)準(zhǔn)；3.黏度測(cè)試：旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)法（BrookfieldRV系列），剪切速率控制在10-100s?；4.主成分分析：HPLC法（ChP0512），C18色譜柱（4.6250mm,5μm），流動(dòng)相梯度洗脫；5.重金屬檢測(cè)：ICP-MS法（ChP0411），檢出限≤0.1ppm；6.微生物限度：薄膜過濾法（ChP1105），TSA/SDA培養(yǎng)基培養(yǎng)5日。

檢測(cè)儀器

1.精密電子天平（0.1mg精度）：用于裝量差異測(cè)定；2.pH計(jì)（復(fù)合玻璃電極）：三點(diǎn)校準(zhǔn)模式；3.旋轉(zhuǎn)流變儀：配備錐板測(cè)量系統(tǒng)；4.HPLC系統(tǒng)：二極管陣列檢測(cè)器（波長(zhǎng)精度1nm）；5.恒溫恒濕箱：溫度波動(dòng)0.5℃，濕度偏差3%RH；6.生物安全柜：A2型二級(jí)防護(hù)；7.菌落計(jì)數(shù)儀：自動(dòng)圖像識(shí)別系統(tǒng)；8.穩(wěn)定性試驗(yàn)箱：光照強(qiáng)度4500500Lx控制。所有儀器均需通過ISO/IEC17025校準(zhǔn)認(rèn)證

檢測(cè)報(bào)告作用

檢測(cè)報(bào)告作用

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。