檢測(cè)項(xiàng)目

內(nèi)外徑檢測(cè)：測(cè)量氣管套管內(nèi)外直徑尺寸；檢測(cè)參數(shù)：精度±0.1mm，范圍5-15mm。

長(zhǎng)度檢測(cè)：評(píng)估套管整體尺寸；檢測(cè)參數(shù)：誤差±1mm，參考長(zhǎng)度30-300mm。

抗拉強(qiáng)度測(cè)試：確定材料抗斷裂能力；檢測(cè)參數(shù)：最小拉伸力100N，伸長(zhǎng)率范圍50-200%。

密封性測(cè)試：驗(yàn)證套囊及連接處無(wú)泄漏；檢測(cè)參數(shù)：壓力維持0.5kPa，持續(xù)1分鐘無(wú)泄露。

生物兼容性評(píng)估：檢查材料對(duì)人體組織影響；檢測(cè)參數(shù)：細(xì)胞毒性測(cè)試陰性，致敏反應(yīng)無(wú)陽(yáng)性。

化學(xué)殘留檢測(cè)：量化滅菌劑殘留量；檢測(cè)參數(shù)：環(huán)氧乙烷殘留≤10μg/g，甲醛≤2μg/g。

滅菌效果驗(yàn)證：確認(rèn)無(wú)菌狀態(tài)；檢測(cè)參數(shù)：無(wú)菌保證水平10^-6，生物指示劑陰性。

包裝完整性測(cè)試：評(píng)估無(wú)菌屏障性能；檢測(cè)參數(shù)：真空保持測(cè)試，壓差≤100Pa。

流體阻力測(cè)試：模擬氣道流通阻力；檢測(cè)參數(shù)：壓降≤50Pa，流速范圍5-20L/min。

表面光滑度檢測(cè)：檢查內(nèi)壁光潔度；檢測(cè)參數(shù)：Ra≤0.8μm，無(wú)毛刺或劃痕。

材料硬度測(cè)試：測(cè)量套管邵氏硬度；檢測(cè)參數(shù)：范圍60-80 Shore A，偏差±5。

顏色一致性檢測(cè)：確保外觀均勻性；檢測(cè)參數(shù)：色差值ΔE≤1.0，亮度差異≤5%。

抗彎折測(cè)試：評(píng)估柔韌性耐久性；檢測(cè)參數(shù)：彎折角度180°，循環(huán)次數(shù)≥500次無(wú)斷裂。

檢測(cè)范圍

PVC材料氣管套管：聚氯乙烯材質(zhì)制成，具備低成本和高彈性。

硅膠材料氣管套管：硅橡膠材質(zhì)提供良好生物兼容性和柔韌性。

帶套囊氣管套管：配備充氣裝置，用于密封氣道防止漏氣。

無(wú)套囊氣管套管：無(wú)充氣功能，適用于短期通氣需求。

兒科尺寸氣管套管：小型化設(shè)計(jì)，專用于兒童患者。

成人尺寸氣管套管：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格，適用于成年人群。

急診用氣管套管：快速部署設(shè)計(jì)，用于急救場(chǎng)景。

高容量低壓套囊套管：特殊套囊結(jié)構(gòu)減少組織壓迫風(fēng)險(xiǎn)。

環(huán)氧乙烷滅菌套管：采用氣體滅菌方式，確保無(wú)菌包裝。

輻射滅菌套管：使用γ射線滅菌，適合敏感材料。

透明材料氣管套管：光透性材質(zhì)允許內(nèi)部可視化監(jiān)測(cè)。

不透射線氣管套管：含顯影標(biāo)記，便于X光定位檢查。

一次性無(wú)菌包裝套管：獨(dú)立密封包裝，直接臨床應(yīng)用。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 5361標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范氣管導(dǎo)管尺寸和性能要求。

ISO 11135標(biāo)準(zhǔn)定義環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程和控制參數(shù)。

ISO 10993系列標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)醫(yī)療器械生物兼容性測(cè)試方法。

ASTM F2098標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定包裝完整性測(cè)試程序。

GB/T 16886.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定生物學(xué)評(píng)價(jià)通用原則。

GB 9706.1標(biāo)準(zhǔn)確保醫(yī)用電氣設(shè)備基本安全。

GB/T 14233.1標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用輸液輸血器具檢驗(yàn)方法。

ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系醫(yī)療器械要求。

GB/T 19633標(biāo)準(zhǔn)最終滅菌醫(yī)療器械包裝要求。

ASTM D638標(biāo)準(zhǔn)塑料材料拉伸性能測(cè)試方法。

檢測(cè)儀器

萬(wàn)能材料測(cè)試機(jī)：多功能力學(xué)測(cè)試設(shè)備；功能：在本檢測(cè)中執(zhí)行抗拉強(qiáng)度和伸長(zhǎng)率測(cè)量。

精密尺寸測(cè)量?jī)x：高精度尺寸分析工具；功能：應(yīng)用于內(nèi)外徑和長(zhǎng)度檢測(cè)，提供微米級(jí)數(shù)據(jù)。

泄漏測(cè)試系統(tǒng)：密封性能評(píng)估裝置；功能：用于密封性測(cè)試，施加并監(jiān)控壓力變化。

色譜分析儀：化學(xué)物質(zhì)定量設(shè)備；功能：化學(xué)殘留檢測(cè)時(shí)測(cè)量環(huán)氧乙烷等濃度。

生物指示培養(yǎng)器：滅菌效果驗(yàn)證工具；功能：培養(yǎng)生物指示劑以確認(rèn)無(wú)菌狀態(tài)。

表面粗糙度儀：表面光潔度評(píng)估設(shè)備；功能：檢查表面光滑度，測(cè)量Ra參數(shù)。

流體阻力模擬裝置：氣流動(dòng)力學(xué)測(cè)試系統(tǒng)；功能：模擬氣道環(huán)境，檢測(cè)流體阻力壓降。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷(xiāo)售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門(mén)檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門(mén)提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類(lèi)型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。