檢測(cè)項(xiàng)目

尺寸精度檢測(cè)：測(cè)量插管外徑和內(nèi)徑幾何參數(shù)。具體檢測(cè)參數(shù)包括外徑范圍5-15mm，內(nèi)徑范圍3-8mm，公差±0.1mm。

材料硬度測(cè)試：評(píng)估插管材料硬度特性。具體檢測(cè)參數(shù)包括Shore A硬度值60-80，測(cè)試溫度20-25°C。

生物相容性評(píng)估：分析材料對(duì)人體組織兼容性。具體檢測(cè)參數(shù)包括細(xì)胞毒性指數(shù)<2，致敏性等級(jí)0級(jí)，刺激指數(shù)<0.5。

密封性能驗(yàn)證：檢查插管氣密性和泄漏控制。具體檢測(cè)參數(shù)包括泄漏率<0.1ml/min，測(cè)試壓力范圍20-50kPa。

無(wú)菌性檢測(cè)：確認(rèn)插管無(wú)菌狀態(tài)和微生物控制。具體檢測(cè)參數(shù)包括無(wú)菌保證水平SAL<10^-6，培養(yǎng)時(shí)間7-14天。

拉伸強(qiáng)度測(cè)量：評(píng)估材料抗拉能力和斷裂極限。具體檢測(cè)參數(shù)包括斷裂強(qiáng)度>20N，應(yīng)變率10mm/min。

彎曲性能測(cè)試：分析插管柔韌性和彎曲耐受度。具體檢測(cè)參數(shù)包括彎曲半徑最小值10mm，循環(huán)次數(shù)>100次。

表面光潔度檢查：評(píng)估插管表面光滑度和缺陷。具體檢測(cè)參數(shù)包括Ra值<0.8μm，放大倍數(shù)100x。

顏色穩(wěn)定性評(píng)估：測(cè)試材料顏色耐性和抗褪色能力。具體檢測(cè)參數(shù)包括ΔE值<1.0，光照強(qiáng)度500lux。

耐化學(xué)性測(cè)試：驗(yàn)證材料對(duì)消毒劑抵抗性。具體檢測(cè)參數(shù)包括浸泡時(shí)間24小時(shí)，溶液濃度5%，變化率<5%。

疲勞性能分析：模擬重復(fù)使用下插管耐久性。具體檢測(cè)參數(shù)包括循環(huán)次數(shù)>1000次，負(fù)載頻率1Hz。

抗壓強(qiáng)度檢測(cè)：測(cè)量材料壓縮耐受能力。具體檢測(cè)參數(shù)包括壓縮力>15N，變形量<5%。

檢測(cè)范圍

硅膠雙腔插管：高彈性材料制成用于氣管插管操作。

聚氨酯雙腔插管：耐化學(xué)性強(qiáng)適用于長(zhǎng)期醫(yī)療使用。

PVC雙腔插管：低成本材料用于一次性醫(yī)療設(shè)備。

醫(yī)用級(jí)塑料插管：符合生物相容性標(biāo)準(zhǔn)用于手術(shù)環(huán)境。

手術(shù)室用插管：常規(guī)手術(shù)中氣管插管應(yīng)用設(shè)備。

急診科用插管：快速插入設(shè)備用于緊急醫(yī)療場(chǎng)景。

ICU用雙腔插管：長(zhǎng)期監(jiān)護(hù)中氣管插管支持設(shè)備。

兒科用雙腔插管：小尺寸設(shè)計(jì)用于兒童患者。

成人用雙腔插管：標(biāo)準(zhǔn)尺寸適用于成人呼吸道管理。

定制雙腔插管：特殊形狀設(shè)計(jì)用于特定醫(yī)療需求。

訓(xùn)練模型用插管：模擬使用設(shè)備用于醫(yī)療教育。

一次性雙腔插管：滅菌包裝用于單次醫(yī)療程序。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 10993-1:2018醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)通用要求。

GB/T 16886.10-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分刺激與致敏試驗(yàn)。

ISO 5367:2014氣管插管和氣管切開管尺寸標(biāo)記和設(shè)計(jì)要求。

GB/T 14233.1-2008醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗(yàn)方法通則。

ASTM F2097-16氣管插管標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范性能測(cè)試方法。

ISO 11135:2014醫(yī)療產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷過(guò)程驗(yàn)證要求。

GB 9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求。

ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。

GB/T 19633-2005最終滅菌醫(yī)療器械包裝要求和試驗(yàn)方法。

ASTM D638-14塑料拉伸性能標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法。

檢測(cè)儀器

萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)：用于測(cè)試?yán)旌蛪嚎s強(qiáng)度功能模擬負(fù)載下材料性能。

顯微鏡：檢查表面缺陷和光潔度功能提供放大觀察表面結(jié)構(gòu)。

泄漏測(cè)試儀：評(píng)估密封性能功能檢測(cè)氣體泄漏率和壓力變化。

硬度計(jì)：測(cè)量材料硬度功能確定Shore硬度值和彈性模量。

無(wú)菌測(cè)試設(shè)備：驗(yàn)證無(wú)菌性功能進(jìn)行微生物培養(yǎng)和菌落計(jì)數(shù)。

光譜儀：分析材料成分功能識(shí)別元素組成和雜質(zhì)含量。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。