檢測項(xiàng)目

尺寸精度：測量拉鉤各部件的幾何公差。具體檢測參數(shù)：長度公差±0.1mm、寬度公差±0.05mm。

表面粗糙度：評(píng)估拉鉤表面光潔度。具體檢測參數(shù)：Ra值≤0.8μm、最大峰谷高度≤2μm。

拉力強(qiáng)度：測試?yán)^在拉伸負(fù)荷下的抗拉性能。具體檢測參數(shù)：最大拉力≥500N、屈服點(diǎn)≥450N。

彎曲強(qiáng)度：測量拉鉤在彎曲應(yīng)力下的耐久性。具體檢測參數(shù)：彎曲角度30°無斷裂、彎曲負(fù)荷≥200N。

生物相容性：評(píng)估材料對(duì)生物組織的兼容性。具體檢測參數(shù)：細(xì)胞毒性測試陰性、皮膚刺激性測試無反應(yīng)。

耐腐蝕性：測試?yán)^在腐蝕環(huán)境中的穩(wěn)定性。具體檢測參數(shù)：鹽霧試驗(yàn)24小時(shí)無銹蝕、pH耐受范圍5-9。

硬度測試：測量材料表面硬度。具體檢測參數(shù)：洛氏硬度HRC40-45、維氏硬度HV350-400。

疲勞壽命：模擬拉鉤重復(fù)使用的耐久性。具體檢測參數(shù)：循環(huán)次數(shù)≥5000次、無失效。

無菌性：檢測微生物污染水平。具體檢測參數(shù)：無菌保證水平SAL10^6、細(xì)菌總數(shù)≤10CFU/g。

涂層附著力：檢查表面涂層的粘附性能。具體檢測參數(shù)：劃格法測試等級(jí)≥4B、剝離強(qiáng)度≥5N/mm2。

磁共振兼容性：評(píng)估在MRI環(huán)境下的安全性。具體檢測參數(shù)：磁性干擾≤5G、射頻屏蔽效果≥20dB。

檢測范圍

不銹鋼心臟拉鉤：標(biāo)準(zhǔn)外科手術(shù)用金屬工具。

鈦合金心臟拉鉤：高強(qiáng)度輕質(zhì)材料用于精密手術(shù)。

一次性使用心臟拉鉤：防止交叉感染的單次工具。

可調(diào)節(jié)心臟拉鉤：帶機(jī)械調(diào)節(jié)功能的器械。

微型心臟拉鉤：適用于小兒心臟手術(shù)。

手術(shù)器械套裝：包含多種拉鉤的完整手術(shù)包。

心臟手術(shù)輔助工具：如固定支架和定位器。

生物可降解心臟拉鉤：臨時(shí)植入用可吸收材料。

電動(dòng)心臟拉鉤：自動(dòng)化控制的精確器械。

訓(xùn)練用心臟拉鉤模型：教育和模擬練習(xí)工具。

定制心臟拉鉤：特殊尺寸的個(gè)性化醫(yī)療器械。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ASTMF899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范外科器械材料要求。

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。

GB/T16886標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)。

ISO10993標(biāo)準(zhǔn)測試生物相容性。

GB/T228標(biāo)準(zhǔn)測量金屬材料拉伸性能。

ASTMB117標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行鹽霧腐蝕試驗(yàn)。

ISO14644標(biāo)準(zhǔn)確保潔凈室環(huán)境要求。

檢測儀器

萬能材料試驗(yàn)機(jī)：施加精確力負(fù)荷的設(shè)備。在本檢測中功能：執(zhí)行拉力強(qiáng)度測試和彎曲強(qiáng)度測量。

表面粗糙度儀：測量表面紋理參數(shù)的儀器。在本檢測中功能：評(píng)估表面粗糙度和光潔度。

生物安全柜：提供無菌操作環(huán)境的裝置。在本檢測中功能：進(jìn)行無菌性測試和生物相容性樣本處理。

鹽霧試驗(yàn)箱：模擬腐蝕環(huán)境的設(shè)備。在本檢測中功能：測試耐腐蝕性和材料耐久性。

顯微鏡：放大觀察微觀結(jié)構(gòu)的儀器。在本檢測中功能：檢測表面缺陷和涂層附著力。

硬度計(jì)：測量材料硬度的裝置。在本檢測中功能：評(píng)估洛氏硬度和維氏硬度參數(shù)。

疲勞測試機(jī)：模擬重復(fù)加載的儀器。在本檢測中功能：測定疲勞壽命和循環(huán)性能。

檢測報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。