檢測(cè)項(xiàng)目

DNA完整性檢測(cè)：通過瓊脂糖凝膠電泳分析，DNA片段長(zhǎng)度需>20kb，DIN值≥7.0。

文庫構(gòu)建質(zhì)量檢測(cè)：采用Qubit定量?jī)x測(cè)定，濃度范圍50-100ng/μL，片段分布峰寬CV<10%。

測(cè)序深度控制：目標(biāo)區(qū)域平均覆蓋度≥30X，關(guān)鍵基因區(qū)域需保證≥100X深度。

覆蓋均一性評(píng)估：計(jì)算目標(biāo)區(qū)域覆蓋深度變異系數(shù)，接收標(biāo)準(zhǔn)CV≤0.35。

SNP檢測(cè)靈敏度：基于GIAB標(biāo)準(zhǔn)品驗(yàn)證，最低檢出頻率0.1%，召回率≥99.5%。

InDel變異檢測(cè)：長(zhǎng)度1-50bp插入缺失分析，陽性符合率≥95%。

CNV分析精度：采用Read-depth算法，分辨率達(dá)100kb，檢測(cè)限±1.5倍拷貝數(shù)變化。

SV結(jié)構(gòu)變異檢測(cè)：支持>50bp缺失/重復(fù)/倒位等類型，置信度閾值Q20。

線粒體基因組分析：mtDNA異質(zhì)性檢測(cè)靈敏度達(dá)1%，覆蓋深度≥500X。

數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估：Q30堿基比例≥85%，原始數(shù)據(jù)錯(cuò)誤率<0.1%。

微生物污染篩查：外源DNA比例檢測(cè)閾值0.05%，種屬鑒定精度至屬級(jí)。

HLA分型解析：基于二代測(cè)序的分辨率，等位基因識(shí)別準(zhǔn)確率≥99%。

檢測(cè)范圍

人類全血樣本：EDTA抗凝全血，采集量≥5ml，運(yùn)輸溫度4-8℃。

組織活檢樣本：福爾馬林固定石蠟包埋組織，腫瘤含量≥20%。

唾液采集樣本：Oragene系列保存液，DNA產(chǎn)量≥50μg。

細(xì)胞系樣本：傳代次數(shù)<20代，支原體檢測(cè)陰性。

微生物分離株：細(xì)菌/真菌純培養(yǎng)物，濃度≥10^5CFU/mL。

古生物化石樣本：特殊處理流程，適用年代>1000年標(biāo)本。

植物基因組樣本：葉片組織量≥100mg，多糖多酚去除處理。

法醫(yī)物證樣本：微量DNA檢測(cè)，起始量≥1ng。

模式動(dòng)物樣本：小鼠/斑馬魚等模式生物，組織重≥20mg。

病原體快速檢測(cè)：臨床疑似感染樣本，檢出限100拷貝/μL。

遺傳病家系樣本：先證者及三代血親配套采集。

腫瘤分子分型樣本：配對(duì)癌/癌旁組織同步分析。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO/IEC17025:2017檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求

ISO20395:2018分子生物學(xué)檢測(cè)方法驗(yàn)證規(guī)范

GB/T30988-2014高通量基因測(cè)序技術(shù)規(guī)程

CLSIMM19-A2二代測(cè)序臨床驗(yàn)證指南

GB/T37872-2019生物樣本庫質(zhì)量和能力要求

ENISO15189:2021醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量要求

FDA-NGS指南（2018）腫瘤突變檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ACMG2015序列變異解讀指南

GB/T34796-2017核酸濃度純度測(cè)定方法

ISO18385:2016法醫(yī)DNA檢測(cè)防污染標(biāo)準(zhǔn)

檢測(cè)儀器

NanoporePromethION48：納米孔測(cè)序平臺(tái)，讀長(zhǎng)達(dá)200kb，實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)輸出速率4Gb/hr。

IlluminaNovaSeq6000：高通量測(cè)序系統(tǒng)，單次運(yùn)行通量6Tb，支持雙端150bp讀長(zhǎng)。

Agilent4200TapeStation：自動(dòng)化電泳儀，DNA完整性檢測(cè)范圍200-60000bp。

CovarisM220：超聲破碎儀，DNA片段化精度±25bp，處理通量48樣本/批。

Qubit4.0Fluorometer：熒光定量?jī)x，檢測(cè)范圍0.05-1000ng/μL，CV值<1.5%。

Bio-RadCFX96：實(shí)時(shí)定量PCR儀，文庫質(zhì)控檢測(cè)靈敏度≥10^2copies/μL。

BeckmanCoulterBiomeki7：自動(dòng)化液體處理系統(tǒng)，移液精度±1%，96孔板處理時(shí)間≤15min。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。