檢測項目

氧化誘導(dǎo)活性衰減率：以單位時間酶活性下降百分比表征穩(wěn)定性，測試條件：40±0.5℃/75%RH，時間梯度0-72h

活性半衰期(T1/2)：測定酶活性衰減至初始值50%所需時間，精度±5min

二硫鍵生成定量：Ellman法檢測游離巰基濃度，檢測限0.1μmol/g

羰基化修飾水平：DNPH衍生法測定氧化損傷程度，波長370nm檢測

空間構(gòu)象變化：圓二色譜掃描200-250nm，α-螺旋含量計算誤差≤2%

聚合體形成分析：SEC-HPLC測定分子量分布，柱溫30±0.1℃

催化動力學(xué)參數(shù)：Lineweaver-Burk法測定Km/Vmax變化

活性氧敏感位點定位：LC-MS/MS鑒定Met/Trp氧化位點，分辨率0.02Da

熱穩(wěn)定性關(guān)聯(lián)分析：DSC測定熔解溫度Tm值，升溫速率1℃/min

輔因子結(jié)合能力：等溫滴定量熱法測定ATP結(jié)合常數(shù)Kd

檢測范圍

治療性抗體藥物：IgG1/IGG4亞型Fc段激酶結(jié)構(gòu)域穩(wěn)定性評估

診斷酶制劑：葡萄糖氧化酶、辣根過氧化物酶等POCT核心組分

細(xì)胞信號通路研究試劑：EGFR、MAPK等重組激酶凍干粉穩(wěn)定性驗證

生物傳感器元件：固定化酪氨酸激酶響應(yīng)膜性能衰減測試

酶偶聯(lián)藥物載體：激酶-抗體復(fù)合物遞送系統(tǒng)氧化耐受性研究

體外診斷質(zhì)控品：校準(zhǔn)品內(nèi)源性激酶活性穩(wěn)定性監(jiān)測

生物催化工業(yè)用酶：酮還原酶、轉(zhuǎn)氨酶等手性合成催化劑

疫苗佐劑組分：TLR激酶激動劑制劑加速老化試驗

組織工程材料：生長因子受體激酶涂層支架耐久性評價

法醫(yī)檢測試劑盒：STR分型用Taq DNA聚合酶熱穩(wěn)定性驗證

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO 11357-6 差示掃描量熱法測定蛋白質(zhì)氧化溫度

ASTM E2965 加速氧化條件下酶活性評估標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程

GB/T 33411 生物制品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則

EP 2.2.42 歐洲藥典動態(tài)光散射測定蛋白質(zhì)聚集

USP<1079> 輔料及制劑熱穩(wěn)定性研究通則

GB/T 34800 蛋白質(zhì)化學(xué)修飾檢測質(zhì)譜分析法

檢測儀器

圓二色光譜儀：J-1500型，氙燈光源波長范圍190-250nm，檢測α-螺旋含量變化，溫控精度±0.1℃

微量熱滴定儀：VP-ITC系統(tǒng)，檢測池容積1.43mL，靈敏度0.1μcal/s，測定輔因子解離常數(shù)

超高效液相色譜：ACQUITY UPLC H-Class，BEH200 SEC色譜柱，分辨率1.5nm，監(jiān)測聚合體形成

三重四極桿質(zhì)譜：6495C QQQ，ESI離子源質(zhì)量精度2ppm，定位MetSO氧化修飾位點

多功能酶標(biāo)儀：SpectraMax M5e，溫控范圍4-45℃，動力學(xué)掃描間隔10s，持續(xù)監(jiān)測活性衰減曲線

差示掃描量熱儀：DSC 2500，靈敏度0.2μW，升降溫速率0.1-100℃/min，測定構(gòu)象穩(wěn)定性變化

動態(tài)光散射儀：Zetasizer Ultra，檢測粒徑范圍0.3nm-10μm，溫度梯度0.1℃步進，分析聚集動力學(xué)

恒溫恒濕試驗箱：THG-010L，溫控范圍0-80℃±0.3℃，濕度控制10-98%RH±2%，提供加速氧化環(huán)境

全自動電泳系統(tǒng)：LabChip GXII Touch，靈敏度0.5ng/μL，芯片分離分辨率3s，檢測碎片化程度

熒光偏振分析儀：SpectraMax i3x，適配384孔板，偏振精度±5mP，實時監(jiān)測底物結(jié)合能力

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。