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項(xiàng)目咨詢
蒼術(shù)質(zhì)量評價(jià)體系包含12項(xiàng)核心指標(biāo): 1. 有效成分:蒼術(shù)素(Atractylodin)、β-桉葉醇(β-Eudesmol)、蒼術(shù)酮(Atractylon)的定量分析 2. 揮發(fā)油總量測定(不得低于1.5% v/w) 3. 農(nóng)藥殘留:有機(jī)氯類(六六六、DDT等)、擬除蟲菊酯類(氯氰菊酯等)共58種化合物篩查 4. 重金屬:鉛(≤5.0mg/kg)、鎘(≤0.3mg/kg)、砷(≤2.0mg/kg)、汞(≤0.2mg/kg)限量檢測 5. 微生物指標(biāo):需氧菌總數(shù)(≤10? CFU/g)、霉菌酵母菌總數(shù)(≤5×103 CFU/g) 6. 二氧化硫殘留量(≤150mg/kg) 7. 水分含量測定(≤13.0%) 8. 灰分控制:總灰分(≤7.0%)、酸不溶性灰分(≤2.0%) 9. 黃曲霉毒素B1專項(xiàng)檢測(≤5μg/kg) 10. 外源性污染物:亞硫酸鹽、熒光增白劑篩查 11. 真?zhèn)舞b別:DNA條形碼分子鑒定 12. 指紋圖譜相似度評價(jià)
檢測對象涵蓋蒼術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品: 1. 原料藥材:北蒼術(shù)(Atractylodes chinensis)、茅蒼術(shù)(Atractylodes lancea)不同產(chǎn)地樣本 2. 炮制品:麩炒蒼術(shù)、焦蒼術(shù)等加工品 3. 中間體:浸膏粉、揮發(fā)油提取物等制劑原料 4. 成品制劑:含蒼術(shù)中成藥(如二妙丸、平胃散等) 5. 飲片規(guī)格:斜切片、段狀飲片等不同形態(tài)產(chǎn)品 6. 進(jìn)出口產(chǎn)品:符合USP/EP標(biāo)準(zhǔn)的商品化原料 7. 種植基質(zhì):栽培土壤重金屬本底值監(jiān)測 8. 包裝材料:直接接觸藥品的包裝物遷移試驗(yàn)
依據(jù)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)建立三級分析方法體系: 1. 色譜分析技術(shù): - HPLC法(中國藥典2020版通則0512):采用C18色譜柱(4.6×250mm,5μm),乙腈-水梯度洗脫程序 - GC-MS法(GB/T 19648-2016):DB-5MS毛細(xì)管柱(30m×0.25mm×0.25μm),EI離子源掃描模式 - UPLC-QTOF/MS高分辨質(zhì)譜法:用于未知農(nóng)藥代謝物篩查 2. 光譜技術(shù): - ICP-MS法(GB 5009.268-2016):動態(tài)反應(yīng)池模式消除質(zhì)譜干擾 - UV-Vis分光光度法(通則0401):比色法測定總揮發(fā)油含量 3. 生物學(xué)方法: - PCR-RFLP分子鑒定:ITS2序列擴(kuò)增及限制性酶切分析 - 微生物限度檢查法(通則1105-1108):薄膜過濾法處理抑菌性樣品 4. 物理檢測法: - 熱分析法(DSC/TGA):鑒別摻偽品的熱分解特征差異 - X射線衍射法:建立正品藥材特征衍射圖譜數(shù)據(jù)庫
實(shí)驗(yàn)室配置21類科學(xué)設(shè)備保障檢測精度: 1. 色譜系統(tǒng): - Agilent 1260 Infinity II高效液相色譜儀(配DAD檢測器) - Thermo Scientific TSQ 9000三重四極桿氣質(zhì)聯(lián)用儀 - Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色譜系統(tǒng) 2. 光譜系統(tǒng): - PerkinElmer NexION 350D電感耦合等離子體質(zhì)譜儀 - Shimadzu UV-2600i紫外可見分光光度計(jì) 3. 分子生物學(xué)設(shè)備: - Bio-Rad T100 Thermal Cycler PCR儀 - Illumina MiSeq高通量測序平臺 4. 微生物檢測設(shè)備: - Sartorius Microsart ATMF無菌檢測系統(tǒng) - Binder KB115恒溫恒濕培養(yǎng)箱 5. 輔助儀器: - Mettler Toledo XPR6U超微量天平(精度0.00001g) - BUCHI B-811全自動索氏提取系統(tǒng) - CEM MARS6微波消解儀 6. 數(shù)據(jù)系統(tǒng): - MassHunter定量分析軟件(版本B.08.00) - UNIFI天然產(chǎn)物數(shù)據(jù)庫檢索平臺
銷售報(bào)告:出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量,讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。
研發(fā)使用:擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備,可降低了研發(fā)成本,節(jié)約時間。
司法服務(wù):協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品,進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn),為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。
大學(xué)論文:科研數(shù)據(jù)使用。
投標(biāo):檢測周期短,同時所花費(fèi)的費(fèi)用較低。
準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷:較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn),以達(dá)到盡快止損的目的。
北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾:我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn),并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試,或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作,我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力,并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時,我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn),以最大程度地滿足您的需求和市場要求。
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