檢測(cè)項(xiàng)目

編輯效率檢測(cè)：測(cè)定目標(biāo)位點(diǎn)成功編輯的比例，檢測(cè)參數(shù)包括編輯頻率>95%，誤差范圍±5%

脫靶效應(yīng)分析：篩查非預(yù)期位點(diǎn)編輯風(fēng)險(xiǎn)，檢測(cè)參數(shù)涵蓋脫靶率<0.05%，深度測(cè)序覆蓋100x

插入缺失突變檢測(cè)：驗(yàn)證編輯導(dǎo)致的DNA序列變化，檢測(cè)參數(shù)涉及突變大小1-50bp，精度±2bp

序列特異性驗(yàn)證：確認(rèn)引導(dǎo)RNA與目標(biāo)序列匹配度，檢測(cè)參數(shù)包括結(jié)合親和力KD<10nM，錯(cuò)配容忍度<3bp

細(xì)胞毒性評(píng)估：檢查編輯過(guò)程對(duì)細(xì)胞活力的影響，檢測(cè)參數(shù)含細(xì)胞存活率>85%，IC50值測(cè)定

功能表達(dá)驗(yàn)證：測(cè)試編輯后基因的表達(dá)水平，檢測(cè)參數(shù)涉及mRNA豐度FC>2.0，蛋白表達(dá)量精度±10%

純度和污染檢測(cè)：分析樣本中雜質(zhì)殘留，檢測(cè)參數(shù)包含核酸純度A260/A280>1.8，污染物濃度<1ng/μL

穩(wěn)定性測(cè)試：評(píng)估編輯效果的長(zhǎng)期保持，檢測(cè)參數(shù)包括遺傳穩(wěn)定性>90%，時(shí)間跨度30天

特異性結(jié)合檢測(cè)：測(cè)量CRISPR復(fù)合物與目標(biāo)DNA的親和力，檢測(cè)參數(shù)涵蓋解離常數(shù)KD<5nM，動(dòng)力學(xué)分析

多路編輯分析：驗(yàn)證同時(shí)對(duì)多個(gè)位點(diǎn)的編輯能力，檢測(cè)參數(shù)包括多靶點(diǎn)效率>80%，交叉干擾率<1%

修飾效率計(jì)算：評(píng)估化學(xué)修飾對(duì)編輯的影響，檢測(cè)參數(shù)涉及修飾覆蓋率>75%，副產(chǎn)物檢測(cè)限0.1%

細(xì)胞遞送效率：測(cè)定載體系統(tǒng)傳遞編輯工具的效能，檢測(cè)參數(shù)包含轉(zhuǎn)染效率>70%，載體拷貝數(shù)測(cè)定

遺傳背景篩查：識(shí)別樣本中的背景突變，檢測(cè)參數(shù)涵蓋SNV檢出率>99.9%，深度100x以上

生物相容性測(cè)試：檢查編輯產(chǎn)物在生物環(huán)境中的兼容性，檢測(cè)參數(shù)涉及細(xì)胞增殖率>90%，炎癥因子水平測(cè)定

檢測(cè)范圍

轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物：包括水稻、玉米等作物基因改良產(chǎn)品，用于抗病蟲(chóng)害性狀驗(yàn)證

基因治療藥物：涉及CAR-T細(xì)胞療法、病毒載體產(chǎn)品，評(píng)估治療安全性和有效性

細(xì)胞工程樣本：如誘導(dǎo)多能干細(xì)胞、免疫細(xì)胞改造物，用于再生醫(yī)學(xué)研究

動(dòng)物模型開(kāi)發(fā)：包含轉(zhuǎn)基因小鼠、斑馬魚(yú)等模型，驗(yàn)證基因功能和研究應(yīng)用

微生物工程產(chǎn)品：涉及工程化細(xì)菌、酵母菌株，用于生物合成和環(huán)保應(yīng)用

體外診斷試劑：包括基因檢測(cè)試劑盒、PCR診斷產(chǎn)品，確保準(zhǔn)確性和一致性

生物制藥中間體：涵蓋抗體藥物、疫苗開(kāi)發(fā)樣本，評(píng)估生產(chǎn)質(zhì)量控制

環(huán)境生物技術(shù)產(chǎn)品：如污染物降解微生物，檢測(cè)基因操作的穩(wěn)定性和效能

食品安全檢測(cè)樣本：涉及轉(zhuǎn)基因食品原料，確認(rèn)無(wú)非法編輯和殘留風(fēng)險(xiǎn)

基礎(chǔ)研究材料：包括實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞系、DNA庫(kù)樣品，用于學(xué)術(shù)驗(yàn)證和重復(fù)實(shí)驗(yàn)

合成生物學(xué)組件：如基因電路、生物傳感器，測(cè)試編輯后的功能性整合

生殖醫(yī)學(xué)樣本：涉及胚胎干細(xì)胞編輯產(chǎn)品，評(píng)估遺傳疾病糾正效果

工業(yè)酶工程產(chǎn)品：包含工程化酶制劑，檢測(cè)催化效率和熱穩(wěn)定性

植物育種材料：如雜交種子、克隆植株，驗(yàn)證遺傳性狀穩(wěn)定性

病原體檢測(cè)樣本：涉及病毒、細(xì)菌基因編輯物，評(píng)估診斷靈敏度和特異性

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)ISO 20387:2018生物樣本庫(kù)技術(shù)要求進(jìn)行樣本質(zhì)量控制

ISO 17025實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證規(guī)范確保檢測(cè)過(guò)程可追溯

GB/T 37871-2019基因編輯產(chǎn)品通用技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 34018-2017核酸測(cè)序規(guī)范指導(dǎo)序列驗(yàn)證

ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)適用于基因治療產(chǎn)品

ASTM E2520基因編輯材料穩(wěn)定性測(cè)試指南

GB/T 34797-2017細(xì)胞治療產(chǎn)品安全評(píng)估規(guī)范

ISO 10993生物相容性測(cè)試系列標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 22650-2008轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)通則

ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量要求標(biāo)準(zhǔn)

ASTM E3230基因編輯工具特異性評(píng)估方法

GB/T 35892-2018生物制品純度檢測(cè)規(guī)程

ISO 21748測(cè)量不確定度指南用于數(shù)據(jù)可靠性

GB/T 36000-2015體外診斷試劑性能評(píng)價(jià)規(guī)范

ISO 17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)要求確保參考品精度

檢測(cè)儀器

Illumina NovaSeq 6000高通量測(cè)序儀：執(zhí)行深度測(cè)序分析，檢測(cè)編輯效率和脫靶突變，覆蓋范圍>100x

Thermo Fisher QuantStudio 7實(shí)時(shí)定量PCR系統(tǒng)：進(jìn)行編輯效率和表達(dá)水平測(cè)定，精度±0.5 Ct值

Bio-Rad S3e細(xì)胞分選儀：用于細(xì)胞遞送效率分析和純化，分選精度>99%

Agilent 4200 TapeStation核酸分析系統(tǒng)：驗(yàn)證序列完整性和純度，檢測(cè)范圍35-50000bp

PerkinElmer EnVision多模式讀板機(jī)：執(zhí)行功能驗(yàn)證和毒性測(cè)試，支持發(fā)光熒光檢測(cè)

Oxford Nanopore MinION便攜式測(cè)序儀：快速現(xiàn)場(chǎng)序列驗(yàn)證，實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)輸出

Beckman Coulter CytoFLEX流式細(xì)胞儀：分析細(xì)胞表型和編輯效果，多參數(shù)檢測(cè)能力

Thermo Scientific NanoDrop分光光度計(jì)：測(cè)定核酸樣本純度和濃度，波長(zhǎng)范圍190-840nm

Applied Biosystems 3500遺傳分析儀：進(jìn)行插入缺失突變篩查，分辨率1bp

BioTek Synergy多功能微孔板檢測(cè)儀：評(píng)估生物相容性和功能表達(dá)，溫度控制±0.5°C

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷(xiāo)售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶(hù)更加信賴(lài)自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門(mén)檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門(mén)提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類(lèi)型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿(mǎn)足您的需求和市場(chǎng)要求。