檢測項目

微生物限度、重金屬總量、砷鹽含量、pH值測定、黏附力測試、體外釋放度、皮膚刺激性試驗、過敏性評價、含膏量測定、水分殘留量、揮發(fā)性成分分析、有效成分含量測定、賦形劑兼容性測試、基質(zhì)均勻度評價、滅菌效果驗證、透皮吸收率測定、剝離強度測試、耐寒耐熱試驗、加速穩(wěn)定性試驗、長期穩(wěn)定性試驗、熒光物質(zhì)篩查、可遷移元素檢測、抑菌率測定、皮膚滯留量分析、藥物結(jié)晶形態(tài)觀察、基質(zhì)溶脹度測試、過敏原篩查（乳膠蛋白等）、細胞毒性試驗（MTT法）、溶血性試驗、皮膚屏障功能影響評估

檢測范圍

水凝膠型貼劑、無紡布基質(zhì)貼片、硅膠載體貼片、PU膜控釋貼劑、中藥浸膏貼片、磁療復(fù)合貼劑、遠紅外陶瓷粉貼片、納米微針透皮貼劑、冷敷凝膠貼片、熱熔膠基質(zhì)貼劑、巴布膏基質(zhì)貼片、醫(yī)用壓敏膠貼片、植物纖維載藥貼片、石墨烯導(dǎo)熱貼片、微孔透氣型貼劑、中藥粉末壓片式貼劑、離子導(dǎo)入型貼片、艾草精油緩釋貼片、薄荷腦復(fù)合貼劑、辣椒素透皮貼片、雷公藤提取物貼劑、雙氯芬酸鈉緩釋貼片、利多卡因局部麻醉貼片、硝酸甘油控釋貼片、芬太尼透皮系統(tǒng)貼劑、促滲劑復(fù)合型中藥貼片（氮酮等）、兒童專用低敏型穴位貼敷劑

檢測方法

高效液相色譜法（HPLC）用于有效成分定量分析及雜質(zhì)譜研究；電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）完成鉛鎘汞砷等重金屬痕量檢測；氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（GC-MS）系統(tǒng)篩查揮發(fā)性有機殘留物；Franz擴散池法結(jié)合離體皮膚模型評估藥物透皮吸收特性；激光共聚焦顯微鏡觀察藥物在角質(zhì)層的分布狀態(tài)；流變儀測定基質(zhì)粘彈性參數(shù)；電子萬能試驗機量化剝離強度與持粘力；MTT比色法進行細胞毒性分級評價；ELISA法檢測常見過敏原蛋白殘留；掃描電鏡（SEM）分析藥物晶體形態(tài)與基質(zhì)微觀結(jié)構(gòu)。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

GB/T16886.10-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗
YY/T1465.4-2019醫(yī)療器械免疫原性評價方法第4部分：體外淋巴細胞轉(zhuǎn)化試驗
《中國藥典》2020年版四部通則0921貼膏劑黏附力測定法
GB/T14233.1-2022醫(yī)用輸液器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法
ISO10993-5:2009醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細胞毒性試驗
YY/T0471.1-2016接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第1部分：液體吸收性
GB/T19633.1-2015最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料要求
《中藥新藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則》透皮給藥制劑質(zhì)量研究技術(shù)要求
USP<725>透皮給藥系統(tǒng)質(zhì)量評價規(guī)范
ASTMF2250-2020壓敏膠帶剝離粘附力標(biāo)準(zhǔn)試驗方法

檢測儀器

高效液相色譜-三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用儀實現(xiàn)復(fù)雜基質(zhì)中微量成分精準(zhǔn)定量；全自動微生物限度檢查儀集成薄膜過濾培養(yǎng)功能；透皮擴散試驗系統(tǒng)配備多通道溫度控制單元；激光粒度分析儀表征藥物微粒分散度；紅外光譜儀鑒別高分子基質(zhì)材料化學(xué)結(jié)構(gòu)；熱重分析儀（TGA）測定輔料熱穩(wěn)定性；原子力顯微鏡（AFM）觀測貼劑表面納米級形貌特征；流式細胞儀定量分析免疫毒性反應(yīng)；電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀（ICP-OES）同步測定多種金屬元素；皮膚電阻測量儀評估角質(zhì)層完整性對透皮吸收的影響。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。