檢測項目

本檢測體系涵蓋山東樹脂材料的兩大核心生物安全性評價：體外急性毒性試驗與皮膚刺激性評估。體外急性毒性試驗采用MTT比色法測定細胞存活率（ISO 10993-5），通過梯度濃度暴露實驗計算IC50值；皮膚刺激性測試依據(jù)OECD TG 439構建三維重建人體表皮模型（RhE），定量分析IL-1α釋放量及組織病理學改變。補充項目包括溶血試驗（GB/T 16886.4）與致敏潛力預測（h-CLAT法），完整覆蓋醫(yī)療器械生物評價要求。

檢測范圍

適用于山東地區(qū)生產(chǎn)的環(huán)氧樹脂、不飽和聚酯樹脂、聚氨酯樹脂等三大類高分子材料：

醫(yī)療領域：牙科修復樹脂、骨科固定材料、介入導管涂層

工業(yè)領域：復合材料基體樹脂、電子封裝膠、防腐涂料

特殊功能樹脂：光固化3D打印樹脂、耐高溫有機硅樹脂

涵蓋液態(tài)單體、預聚體及固化后成品全生命周期階段檢測，重點關注殘留單體（如雙酚A）、催化劑（有機錫化合物）及增塑劑（鄰苯二甲酸酯類）的生物相容性風險。

檢測方法

體外毒性試驗采用L929小鼠成纖維細胞系（ATCC CCL-1），按照ISO 10993-5規(guī)定進行72小時連續(xù)暴露實驗：

制備0.1-10 mg/mL梯度濃度浸提液（37℃×24h浸提）

細胞接種密度5×103 cells/well（96孔板）

CCK-8法測定線粒體脫氫酶活性

流式細胞術分析細胞周期阻滯與凋亡率

皮膚刺激性評估采用EpiDerm?模型（MatTek公司）：

標準化培養(yǎng)42天構建多層分化表皮

應用100 μL樣品持續(xù)18小時暴露

MTT法測定組織活力閾值（≥50%為合格）

ELISA定量IL-1α、IL-8炎癥因子釋放量

檢測儀器

配套設備包含CO?培養(yǎng)箱（溫度波動±0.5℃）、生物安全柜（EN12469認證）及全自動切片掃描系統(tǒng)（20×物鏡分辨率）。所有儀器均通過 量值溯源體系校準，符合ISO/IEC 17025管理體系要求。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學技術研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術。同時，我們將積極跟進新的技術和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。