檢測項目

黃芪質(zhì)量檢測體系包含五大核心模塊：

有效成分分析：定量測定黃芪甲苷（≥0.040%）、毛蕊異黃酮葡萄糖苷（≥0.020%）等主要活性物質(zhì)

重金屬殘留檢測：鉛（≤5mg/kg）、鎘（≤1mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）、砷（≤2mg/kg）限量控制

農(nóng)藥殘留篩查：有機氯類（六六六≤0.2mg/kg）、有機磷類（敵敵畏≤0.1mg/kg）等54種農(nóng)殘指標

微生物限度檢驗：需氧菌總數(shù)（≤10?CFU/g）、霉菌酵母菌（≤103CFU/g）及致病菌控制

理化指標測定：水分（≤15.0%）、灰分（≤5.0%）、浸出物（≥17.0%）等基礎參數(shù)

檢測范圍

本檢測體系適用于：

不同產(chǎn)地樣品：山西渾源道地藥材、甘肅隴西栽培品及蒙古進口原料的差異化分析

加工形態(tài)差異：原藥材飲片（斜切片/圓切片）、提取物（水提/醇提）、制劑（顆粒劑/口服液）的專項檢測方案

藥用與食用區(qū)分：醫(yī)院制劑原料、中成藥投料與保健食品原料的質(zhì)量標準適配性驗證

特殊需求檢驗：輻照滅菌產(chǎn)品自由基殘留量測定及硫磺熏蒸二氧化硫殘留控制

檢測方法

HPLC-ELSD法：采用C18色譜柱（4.6×250mm,5μm），柱溫30℃，流動相乙腈-水梯度洗脫，測定黃芪甲苷含量

GC-MS/MS法：QuEChERS前處理結(jié)合三重四極桿質(zhì)譜，實現(xiàn)54種農(nóng)藥殘留的定性定量分析

ICP-MS法：微波消解處理后通過氦氣碰撞模式測定鉛、鎘等重金屬元素，檢出限達0.01μg/kg

平板計數(shù)法：依據(jù)《中國藥典》1105非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查法進行菌落培養(yǎng)計數(shù)

紫外分光光度法：在276nm波長處測定總黃酮含量，采用蘆丁標準品建立標準曲線

檢測儀器

高效液相色譜儀：Agilent 1260 Infinity II系統(tǒng)配備蒸發(fā)光散射檢測器（ELSD），用于皂苷類成分分析

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀：Thermo Scientific TSQ 9000三重四極桿系統(tǒng)完成農(nóng)殘篩查

電感耦合等離子體質(zhì)譜儀：PerkinElmer NexION 2000實現(xiàn)痕量重金屬精準測定

微生物培養(yǎng)系統(tǒng)：Binder恒溫培養(yǎng)箱配合Millipore微生物過濾裝置完成菌落培養(yǎng)

微波消解儀：CEM MARS6高通量樣品前處理系統(tǒng)保障元素分析準確性

快速水分測定儀：Mettler Toledo HX204鹵素燈加熱裝置進行快速水分測試

本內(nèi)容嚴格遵循《中國藥典》2020年版第四部通則相關要求制定。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學技術研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術。同時，我們將積極跟進新的技術和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。