檢測項(xiàng)目

機(jī)械強(qiáng)度測試：評估復(fù)位器承受載荷能力，參數(shù)：最大壓力1000N、疲勞壽命10000次循環(huán)

生物相容性測試：分析材料無毒害性，參數(shù)：細(xì)胞毒性等級0-1級、致敏性陰性

精度校準(zhǔn)：驗(yàn)證復(fù)位位置準(zhǔn)確性，參數(shù)：位置誤差±0.5mm、角度偏差±1°

表面粗糙度檢測：檢查光潔度，參數(shù)：Ra值≤0.8μm、Rz值≤3.2μm

尺寸公差測量：確保幾何一致性，參數(shù)：長度公差±0.1mm、直徑偏差±0.05mm

材料成分分析：確認(rèn)金屬元素組成，參數(shù)：鉻含量18%-20%、鎳含量8%-10%

腐蝕抗性評估：測試耐環(huán)境侵蝕，參數(shù)：鹽霧試驗(yàn)500小時無銹蝕、pH耐受范圍4-10

電氣安全測試：檢查絕緣性能，參數(shù)：絕緣電阻≥100MΩ、漏電流≤10μA

滅菌效果驗(yàn)證：確保消毒可靠性，參數(shù)：微生物殺滅率≥99.9%、滅菌溫度121℃保持30分鐘

操作力測定：測量手柄施力，參數(shù)：峰值力50N、平均操作力20N

溫度穩(wěn)定性測試：評估極端環(huán)境性能，參數(shù)：工作溫度-20°C至50°C、存儲溫度-40°C至70°C

振動耐受性分析：模擬運(yùn)輸沖擊，參數(shù)：頻率范圍5-200Hz、加速度2g

檢測范圍

醫(yī)用不銹鋼：主體結(jié)構(gòu)材料，提供高強(qiáng)度支撐

鈦合金組件：輕量化部件，用于關(guān)節(jié)連接

聚合物手柄：人體工程學(xué)設(shè)計(jì)部分，提升操作舒適性

骨科植入物應(yīng)用：骨折固定手術(shù)中的核心設(shè)備

創(chuàng)傷外科器械：科學(xué)醫(yī)療工具領(lǐng)域

一次性使用部件：可更換元素，確保衛(wèi)生

金屬合金材料：各類合金用于增強(qiáng)耐用性

塑料非金屬元素：輔助部件材料

手術(shù)室環(huán)境：應(yīng)用場景包括無菌操作

醫(yī)療設(shè)備維護(hù)：定期檢測范圍

骨折固定系統(tǒng)：整體醫(yī)療應(yīng)用

消毒包裝材料：滅菌后容器檢測

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F1717-21 骨科植入物機(jī)械測試標(biāo)準(zhǔn)

ISO 13485 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系

GB/T 16886.1 醫(yī)療器械生物相容性評價

ISO 10993-5 生物材料細(xì)胞毒性測試

GB 9706.1 醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求

ASTM E8 金屬材料拉伸試驗(yàn)方法

ISO 14644 潔凈室環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 1804 尺寸公差規(guī)范

ISO 11137 醫(yī)療產(chǎn)品滅菌驗(yàn)證

ASTM G85 鹽霧腐蝕測試方法

檢測儀器

萬能材料試驗(yàn)機(jī)：施加可控載荷，功能：測量機(jī)械強(qiáng)度和變形

掃描電子顯微鏡：高倍率觀察表面，功能：分析微觀形態(tài)和缺陷

坐標(biāo)測量機(jī)：精確幾何尺寸測量，功能：驗(yàn)證尺寸精度和公差

生物安全柜：無菌環(huán)境操作，功能：進(jìn)行生物相容性測試

光譜分析儀：元素成分檢測，功能：分析材料組成百分比

環(huán)境測試箱：模擬溫濕度條件，功能：評估溫度穩(wěn)定性和耐受性

力傳感器系統(tǒng)：實(shí)時力值采集，功能：測定操作力和峰值載荷

檢測報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。