檢測項目

人工血管質(zhì)量評價體系包含基礎(chǔ)物理性能測試、化學組分分析及生物學評價三大類目。物理性能測試重點驗證拉伸強度、爆破壓力、縱向順應性等力學參數(shù)，其中爆破壓力測試需模擬人體血壓波動范圍（80-300 mmHg）進行循環(huán)加載?？p合強度測試要求達到≥2 N/cm的臨床適用標準。

化學檢測項目涵蓋單體殘留量（如DMSO≤50 μg/g）、重金屬遷移量（鉛≤0.1 μg/ml）及抗氧化劑含量測定。采用氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（GC-MS）可精準識別揮發(fā)性有機物殘留。

生物學評價嚴格遵循ISO 10993系列標準實施細胞毒性試驗（MTT法）、溶血試驗（溶血率＜5%）及血栓形成測試。植入試驗需通過28天動物模型觀察材料與宿主的長期相互作用。

檢測范圍

本檢測體系適用于聚酯（PET）、膨體聚四氟乙烯（ePTFE）、聚氨酯（PU）等主流材質(zhì)制備的直型、分叉型人工血管產(chǎn)品。覆蓋直徑2-40 mm的動靜脈移植血管及復合涂層血管（如肝素涂層、膠原涂層）。

特殊應用場景產(chǎn)品需增加專項測試：血液透析用血管需進行穿刺耐久性測試（≥200次穿刺循環(huán)）；覆膜支架血管須驗證覆膜與金屬骨架的結(jié)合強度（剝離力≥0.5 N/mm）。兒童用人工血管需額外評估隨生長發(fā)育產(chǎn)生的形變適應性。

檢測方法

物理性能測試采用ASTM F2150標準進行徑向拉伸試驗，使用電子萬能試驗機以10 mm/min速率加載直至斷裂。順應性測試通過壓力-直徑變化曲線計算：C=(Dmax-Dmin)/(Dmean×ΔP)×100%，要求軸向順應性≤5%/100 mmHg。

表面特性分析使用掃描電鏡（SEM）觀測2000倍率下的纖維排列密度及孔隙均勻度。三維顯微CT可重建血管壁厚度分布云圖，層析精度達10 μm。

化學表征采用傅里葉變換紅外光譜（FTIR）進行材料指紋圖譜比對，差示掃描量熱法（DSC）測定玻璃化轉(zhuǎn)變溫度（Tg值偏差≤3℃）。電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）檢測23種金屬元素遷移量。

檢測儀器

力學測試系統(tǒng)配置INSTRON 5967型萬能材料試驗機（量程50 kN），配套定制化血管夾具滿足ISO 25539要求的夾持角度。TA Instruments Q2000差示掃描量熱儀實現(xiàn)-90~600℃溫控范圍內(nèi)的熱力學分析。

蔡司EVO MA15掃描電鏡配備牛津X-Max 50能譜儀（EDS），實現(xiàn)微區(qū)成分定量分析。血液相容性測試使用HemaTox Pro血栓形成分析儀監(jiān)測動態(tài)凝血時間（CT＞60 min為合格）。

環(huán)境模擬系統(tǒng)包含Thermo Scientific Heracell 240i CO2培養(yǎng)箱（溫度波動±0.2℃）和Memmert CTC256氣候箱（濕度控制精度±1%RH），滿足長期老化試驗要求

檢測報告作用

檢測報告作用

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進新的技術(shù)和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。