檢測項(xiàng)目

D值測定：確定生物指示劑在滅菌條件下微生物減少90%所需時間或劑量。具體檢測參數(shù)包括D值計算結(jié)果、對數(shù)減少曲線。

存活菌計數(shù)：計數(shù)滅菌后存活的微生物數(shù)量。具體檢測參數(shù)包括菌落形成單位（CFU/ml）或個/指示劑。

殺滅時間測定：驗(yàn)證完全消除所有微生物所需時長。具體檢測參數(shù)包括殺滅時間值、存活率百分比。

Z值測定：評估溫度變化對D值的影響系數(shù)。具體檢測參數(shù)包括Z值計算結(jié)果、溫度敏感性曲線。

生物指示劑孢子計數(shù)：測量初始微生物負(fù)載量。具體檢測參數(shù)包括孢子數(shù)/指示劑、初始濃度。

生長促進(jìn)試驗(yàn)：驗(yàn)證培養(yǎng)條件是否充分支持微生物繁殖。具體檢測參數(shù)包括生長速率、培養(yǎng)陽性率。

滅菌循環(huán)驗(yàn)證：結(jié)合D值分析滅菌過程有效性。具體檢測參數(shù)包括存活曲線斜率、滅菌效率因子。

耐熱性測試：測定微生物對高溫的耐受能力。具體檢測參數(shù)包括耐熱時間、熱致死曲線。

培養(yǎng)條件優(yōu)化：調(diào)整培養(yǎng)參數(shù)以最大化微生物檢出。具體檢測參數(shù)包括溫度設(shè)定范圍、培養(yǎng)時長優(yōu)化值。

無菌測試：確認(rèn)滅菌后樣本的無微生物狀態(tài)。具體檢測參數(shù)包括無菌檢查結(jié)果、陰性對照驗(yàn)證。

pH影響測試：評估酸堿度對滅菌效率的作用。具體檢測參數(shù)包括pH值變化范圍、滅菌效果相關(guān)性。

濕度敏感性測試：測定環(huán)境濕度對D值的影響。具體檢測參數(shù)包括相對濕度設(shè)定、微生物存活響應(yīng)。

檢測范圍

醫(yī)療器械：手術(shù)器械、植入物等滅菌驗(yàn)證。

制藥設(shè)備：生產(chǎn)線罐體、反應(yīng)容器滅菌過程控制。

食品包裝材料：罐頭、密封袋等殺菌效果評估。

實(shí)驗(yàn)室耗材：培養(yǎng)皿、試管等無菌保證。

生物安全設(shè)備：生物安全柜、隔離器滅菌驗(yàn)證。

化妝品容器：包裝瓶、罐等微生物控制。

醫(yī)療衛(wèi)生用品：紗布、棉簽等消毒效能測試。

航空航天組件：艙內(nèi)設(shè)備滅菌可靠性。

水處理系統(tǒng)：過濾器、管道生物污染控制。

環(huán)境監(jiān)測樣本：空氣、表面微生物殺滅驗(yàn)證。

藥品粉末：無菌原料滅菌過程監(jiān)控。

生物反應(yīng)器：細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備滅菌效能。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO11138-1生物指示劑通用要求規(guī)范。

ISO11138-2環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑標(biāo)準(zhǔn)。

ISO11138-3濕熱滅菌生物指示劑技術(shù)要求。

ASTMF1980醫(yī)療器械滅菌驗(yàn)證指南。

GB/T19973.2醫(yī)療器械滅菌生物指示劑試驗(yàn)方法。

GB18278醫(yī)療保健產(chǎn)品濕熱滅菌要求。

EN285蒸汽滅菌器性能測試標(biāo)準(zhǔn)。

USP<55>生物指示劑微生物學(xué)試驗(yàn)規(guī)范。

ISO18472滅菌過程生物指示劑性能判定。

GB/T14233.2醫(yī)療器械滅菌過程驗(yàn)證方法。

檢測儀器

恒溫培養(yǎng)箱：提供恒定溫度環(huán)境用于微生物培養(yǎng)。具體功能：設(shè)定溫度范圍支持生物指示劑孵化。

生物指示劑培養(yǎng)器：專用設(shè)備自動監(jiān)測微生物生長。具體功能：檢測培養(yǎng)陽性結(jié)果并記錄時間。

滅菌驗(yàn)證器：模擬實(shí)際滅菌條件進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。具體功能：施加溫度、壓力參數(shù)測試D值。

顯微鏡：觀察和計數(shù)微生物孢子。具體功能：用于初始孢子負(fù)載量定量分析。

定量PCR儀：檢測微生物DNA以快速計數(shù)。具體功能：測量存活菌DNA濃度。

溫度記錄儀：實(shí)時監(jiān)測滅菌過程溫度曲線。具體功能：記錄溫度變化驗(yàn)證滅菌穩(wěn)定性。

壓力蒸汽滅菌器：施加蒸汽滅菌條件進(jìn)行試驗(yàn)。具體功能：模擬濕熱環(huán)境測定殺滅時間。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。