檢測(cè)項(xiàng)目

血清睪酮濃度檢測(cè)：測(cè)量血清中總睪酮含量。具體檢測(cè)參數(shù)：檢測(cè)范圍0.1-50 ng/mL，精度±5%，回收率85-115%。

血清脫氫表雄酮濃度檢測(cè)：測(cè)定血清脫氫表雄酮水平。具體檢測(cè)參數(shù)：檢測(cè)范圍0.5-100 ng/mL，線性范圍0.5-100 ng/mL，變異系數(shù)<7%。

血清雄烯二酮濃度檢測(cè)：評(píng)估血清雄烯二酮含量。具體檢測(cè)參數(shù)：檢測(cè)范圍0.2-40 ng/mL，最低檢出限0.1 ng/mL，準(zhǔn)確度90-110%。

血清雙氫睪酮濃度檢測(cè)：分析血清雙氫睪酮水平。具體檢測(cè)參數(shù)：檢測(cè)范圍0.05-10 ng/mL，分辨率0.01 ng/mL，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差<6%。

雄激素結(jié)合球蛋白檢測(cè)：測(cè)量血清雄激素結(jié)合球蛋白濃度。具體檢測(cè)參數(shù)：檢測(cè)范圍5-200 nmol/L，校準(zhǔn)曲線R2>0.99，批內(nèi)精密度5%。

游離雄激素指數(shù)計(jì)算：計(jì)算游離雄激素指數(shù)值。具體檢測(cè)參數(shù)：基于總睪酮和性激素結(jié)合球蛋白比值，計(jì)算公式標(biāo)準(zhǔn)化，結(jié)果單位無(wú)單位。

雄激素代謝產(chǎn)物檢測(cè)：識(shí)別血清中雄激素代謝物。具體檢測(cè)參數(shù)：檢測(cè)范圍0.1-50 μg/L，多組分分析能力，交叉反應(yīng)率<3%。

雄激素受體活性測(cè)定：評(píng)估雄激素受體結(jié)合活性。具體檢測(cè)參數(shù)：活性單位U/mL，動(dòng)態(tài)范圍0.1-100 U/mL，特異性95%以上。

血清雄激素生物標(biāo)志物檢測(cè)：篩查雄激素相關(guān)生物標(biāo)志物。具體檢測(cè)參數(shù)：檢測(cè)范圍0.05-20 ng/mL，多目標(biāo)物同時(shí)分析，檢測(cè)時(shí)間<30分鐘。

雄激素合成前體檢測(cè)：分析血清雄激素前體物質(zhì)。具體檢測(cè)參數(shù)：檢測(cè)范圍0.2-60 ng/mL，穩(wěn)定性測(cè)試-20°C保存，偏差<5%。

血清雄激素異構(gòu)體檢測(cè)：區(qū)分血清雄激素異構(gòu)體。具體檢測(cè)參數(shù)：檢測(cè)范圍0.1-30 ng/mL，分離效率>90%，峰面積積分精度±3%。

雄激素代謝率測(cè)定：計(jì)算雄激素代謝速率。具體檢測(cè)參數(shù)：基于時(shí)間-濃度曲線，速率單位ng/mL/h，重復(fù)性誤差<8%。

檢測(cè)范圍

臨床內(nèi)分泌診斷樣本：用于內(nèi)分泌紊亂疾病如多囊卵巢綜合征的血清樣本分析。

男性不育癥評(píng)估材料：針對(duì)男性不育相關(guān)雄激素水平檢測(cè)的血清標(biāo)本。

女性高雄激素血癥監(jiān)測(cè)：女性血清樣本中雄激素水平異常升高的診斷應(yīng)用。

運(yùn)動(dòng)員興奮劑篩查樣本：體育興奮劑檢測(cè)中血清雄激素的篩查和分析。

雄激素相關(guān)腫瘤研究：腫瘤研究中血清雄激素作為生物標(biāo)志物的檢測(cè)。

老年男性雄激素缺乏診斷：老年男性血清樣本的雄激素缺乏評(píng)估。

青春期發(fā)育評(píng)估材料：青少年血清樣本的雄激素水平監(jiān)測(cè)。

激素替代治療監(jiān)測(cè)樣本：激素治療患者血清雄激素變化的跟蹤分析。

環(huán)境內(nèi)分泌干擾物研究：環(huán)境暴露研究中血清雄激素的檢測(cè)。

生殖健康研究樣本：生殖系統(tǒng)疾病中血清雄激素的分析應(yīng)用。

代謝綜合征監(jiān)測(cè)材料：代謝疾病患者血清雄激素水平的評(píng)估。

遺傳性內(nèi)分泌疾病樣本：遺傳疾病相關(guān)雄激素異常的血清檢測(cè)。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 15189:2022醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求。

GB/T 20468-2006臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證規(guī)范。

ISO 17511:2020體外診斷醫(yī)療器械測(cè)量可追溯性。

GB/T 29791-2013體外診斷試劑性能評(píng)估要求。

ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。

GB/T 27407-2010實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制統(tǒng)計(jì)方法。

ISO/IEC 17025:2017檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力要求。

GB/T 37864-2019生物樣本庫(kù)質(zhì)量和能力要求。

ISO 14971:2019醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用。

GB/T 19001-2016質(zhì)量管理體系要求。

檢測(cè)儀器

固相萃取裝置：用于血清樣本中雄激素的萃取和純化。在本檢測(cè)中具體功能：實(shí)現(xiàn)樣本前處理，去除雜質(zhì)，提高萃取效率至90%以上。

高效液相色譜儀：用于分離雄激素化合物。在本檢測(cè)中具體功能：提供高分辨率分離，檢測(cè)限達(dá)0.1 ng/mL，支持多組分分析。

質(zhì)譜儀：用于高靈敏度定量分析雄激素。在本檢測(cè)中具體功能：實(shí)現(xiàn)精確定量，動(dòng)態(tài)范圍寬，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差<5%。

酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定儀：用于免疫學(xué)方法檢測(cè)雄激素水平。在本檢測(cè)中具體功能：快速篩查樣本，檢測(cè)時(shí)間<2小時(shí)，特異性95%。

氣相色譜儀：用于分析揮發(fā)性雄激素代謝物。在本檢測(cè)中具體功能：分離熱不穩(wěn)定化合物，分辨率0.01 ng，回收率85-110%。

紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)：用于雄激素吸光度測(cè)量。在本檢測(cè)中具體功能：輔助定量分析，波長(zhǎng)范圍200-800 nm，精度±2%。

離心機(jī)：用于血清樣本預(yù)處理。在本檢測(cè)中具體功能：分離血清組分，轉(zhuǎn)速可達(dá)15000 rpm，確保樣本均一性。

恒溫振蕩器：用于樣本萃取過(guò)程。在本檢測(cè)中具體功能：控制溫度25-37°C，搖動(dòng)速度可調(diào)，優(yōu)化反應(yīng)條件。

自動(dòng)進(jìn)樣器：用于儀器樣本加載。在本檢測(cè)中具體功能：實(shí)現(xiàn)高通量分析，進(jìn)樣精度±1 μL，減少人為誤差。

數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)：用于結(jié)果記錄和分析。在本檢測(cè)中具體功能：處理色譜或質(zhì)譜數(shù)據(jù)，生成報(bào)告，支持曲線擬合。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。