檢測項目

C3蛋白表達(dá)檢測：測定肝臟中補(bǔ)體成分C3的表達(dá)水平。具體檢測參數(shù)包括表達(dá)量定量范圍0-200 ng/mL，檢測下限0.5 ng/mL，精密度CV＜10%，回收率85-115%。

C4蛋白表達(dá)檢測：評估C4補(bǔ)體蛋白在肝組織中的表達(dá)量。具體檢測參數(shù)包括濃度測量范圍10-1000 ng/g tissue，線性范圍50-500 ng/mL，批內(nèi)變異系數(shù)CV＜8%。

Factor H蛋白表達(dá)檢測：檢測補(bǔ)體調(diào)節(jié)因子H的表達(dá)豐度。具體檢測參數(shù)包括免疫測定檢測限1 ng/mL，特異性分析交叉反應(yīng)＜5%，重復(fù)性SD≤0.5。

Factor I蛋白表達(dá)檢測：測量因子I的表達(dá)水平。具體檢測參數(shù)包括定量范圍20-800 pg/mL，檢測下限0.2 pg/mL，精密度CV＜7%，校準(zhǔn)曲線R2≥0.99。

CD46膜輔因子蛋白表達(dá)檢測：分析CD46在肝細(xì)胞膜上的分布。具體檢測參數(shù)包括流式細(xì)胞術(shù)熒光強(qiáng)度測量范圍100-10000 MFI，門控閾值設(shè)定基于陰性對照，相對表達(dá)量計算精度±5%。

CD55衰變加速因子表達(dá)檢測：測定CD55的表達(dá)強(qiáng)度。具體檢測參數(shù)包括組織切片免疫組化評分系統(tǒng)0-4級，檢測下限1細(xì)胞/視野，定量重復(fù)性SD≤0.3。

CD59膜攻擊復(fù)合物抑制蛋白表達(dá)檢測：評估CD59的表達(dá)量。具體檢測參數(shù)包括Western blot band密度定量范圍0.1-10 OD/mm2，分子量確認(rèn)范圍10-100 kDa，相對豐度誤差＜8%。

C1抑制劑表達(dá)檢測：檢測C1抑制劑的濃度。具體檢測參數(shù)包括ELISA標(biāo)準(zhǔn)曲線范圍2-200 ng/mL，檢測限0.5 ng/mL，內(nèi)控校準(zhǔn)偏差＜10%。

C3a裂解產(chǎn)物檢測：測量C3a補(bǔ)體片段的水平。具體檢測參數(shù)包括質(zhì)譜檢測下限0.1 ng/mL，動態(tài)范圍1-500 ng/mL，特異性分析干擾物排除。

C5a裂解產(chǎn)物檢測：分析C5a的表達(dá)量。具體檢測參數(shù)包括化學(xué)發(fā)光法檢測范圍1-1000 pg/mL，精密度CV＜10%，回收率90-110%，批間變異系數(shù)CV＜12%。

檢測范圍

肝臟活檢組織樣本：獲取自患者的肝組織，用于直接分析蛋白表達(dá)譜。

肝細(xì)胞原代培養(yǎng)物：體外培養(yǎng)的肝細(xì)胞樣本，研究細(xì)胞水平表達(dá)變化。

肝病動物模型組織：如脂肪肝或肝硬化模型動物的肝臟，模擬疾病狀態(tài)。

肝細(xì)胞癌標(biāo)本：取自肝癌患者的腫瘤組織，評估惡性病變相關(guān)表達(dá)。

肝炎患者肝臟組織：病毒性或自身免疫性肝炎患者的病變肝樣本。

肝移植后監(jiān)測樣本：移植后功能評估的組織，跟蹤恢復(fù)過程。

肝臟再生實驗樣品：部分肝切除后的再生肝臟組織，研究修復(fù)機(jī)制。

藥物誘導(dǎo)肝損傷模型：藥物暴露引起的肝損傷樣本，分析毒性影響。

肝臟纖維化病變區(qū)域：纖維化階段的肝臟組織，聚焦病理變化。

肝竇內(nèi)皮細(xì)胞分離物：特定細(xì)胞類型的表達(dá)分析，用于微環(huán)境研究。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO 15189:2012 醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力要求

GB/T 29791-2013 體外診斷醫(yī)療器械說明書

ASTM E1341-2016 免疫測定標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語

GB 19489-2008 實驗室生物安全通用要求

ISO 17025:2017 測試和校準(zhǔn)實驗室能力的一般要求

CLSI EP05-A3 臨床實驗室儀器精密度評價

GB/T 27401-2008 實驗室質(zhì)量控制規(guī)范

ISO 10993-1:2018 醫(yī)療器械生物學(xué)評價

檢測儀器

流式細(xì)胞分析系統(tǒng)：用于細(xì)胞表面蛋白的定量和定性分析。在本檢測中，分析肝細(xì)胞上補(bǔ)體調(diào)節(jié)蛋白的表達(dá)水平，實現(xiàn)多參數(shù)熒光檢測。

酶聯(lián)免疫吸附測定讀取器：測量蛋白質(zhì)濃度的高通量設(shè)備。在本檢測中，定量血清或組織勻漿中補(bǔ)體蛋白含量，支持吸光度或熒光模式。

免疫組織化學(xué)染色平臺：用于組織切片中蛋白定位和半定量分析。在本檢測中，可視化肝臟切片中補(bǔ)體蛋白分布，進(jìn)行評分和圖像分析。

Western blot檢測系統(tǒng)：分離和特異性檢測蛋白的裝置。在本檢測中，確認(rèn)補(bǔ)體蛋白分子量和豐度，涉及凝膠電泳和印跡步驟。

實時熒光定量PCR儀器：分析基因表達(dá)水平的設(shè)備。在本檢測中，檢測補(bǔ)體蛋白相關(guān)mRNA表達(dá)，提供循環(huán)閾值和相對定量數(shù)據(jù)。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。