檢測項(xiàng)目

皮膚紅斑評(píng)分：評(píng)估受試區(qū)域紅斑發(fā)生情況，采用6分制（0-5分），0分為無紅斑，5分為嚴(yán)重紅斑，評(píng)分精度±0.5分。

皮膚水腫評(píng)分：評(píng)價(jià)受試區(qū)域水腫程度，采用6分制（0-5分），0分為無水腫，5分為嚴(yán)重水腫，評(píng)分精度±0.5分。

刺激反應(yīng)持續(xù)時(shí)間：記錄從去除斑貼到皮膚反應(yīng)完全消退的時(shí)間，精確到小時(shí)，時(shí)間分辨率±10分鐘。

累積刺激指數(shù)：計(jì)算多次斑貼后紅斑與水腫評(píng)分的總和，范圍0-10分/次，用于評(píng)估長期刺激累積效應(yīng)。

皮膚屏障功能變化：測量經(jīng)皮水分流失（TEWL），范圍0-50g/(m2·h)，精度±1g/(m2·h)，分辨率0.1g/(m2·h)。

角質(zhì)層厚度變化：采用超聲成像技術(shù)測量受試區(qū)域角質(zhì)層厚度，范圍0.01-1.00mm，分辨率0.001mm，深度穿透1-5mm。

皮膚pH值變化：檢測受試區(qū)域皮膚pH值，范圍4.0-8.0，精度±0.1pH，響應(yīng)時(shí)間≤10秒，支持實(shí)時(shí)監(jiān)測。

紅斑面積占比：計(jì)算受試區(qū)域紅斑面積與貼敷面積的百分比，精確到1%，采用圖像分析技術(shù)，誤差±2%。

主觀瘙癢評(píng)分：通過電子問卷收集受試者自我評(píng)估的瘙癢程度，采用10分制（0-10分），0分為無瘙癢，10分為難以忍受的瘙癢，數(shù)據(jù)自動(dòng)統(tǒng)計(jì)。

皮膚色素沉著評(píng)分：評(píng)估受試區(qū)域色素沉著情況，采用4分制（0-3分），0分為無色素沉著，3分為嚴(yán)重色素沉著，結(jié)合分光光度法，重復(fù)性±2%。

斑貼脫落率：統(tǒng)計(jì)貼敷期間斑貼脫落的數(shù)量占比，范圍0-100%，精確到1%，用于評(píng)估敷貼器的穩(wěn)定性。

檢測范圍

化妝品：面霜、乳液、洗面奶、口紅、眼影、腮紅等面部及彩妝產(chǎn)品。

護(hù)膚品：爽膚水、精華液、面膜、防曬霜、身體乳、護(hù)手霜等皮膚護(hù)理產(chǎn)品。

個(gè)人護(hù)理品：洗發(fā)水、沐浴露、護(hù)發(fā)素、牙膏、洗手液、剃須膏等清潔及護(hù)理產(chǎn)品。

醫(yī)療器械：敷貼、膏藥、醫(yī)用膠帶、傷口敷料、造口護(hù)理產(chǎn)品、手術(shù)巾等接觸皮膚的器械。

紡織品：內(nèi)衣、毛巾、床單、嬰兒衣物、襪子、接觸皮膚的服裝等紡織品。

家居用品：洗滌劑、柔順劑、消毒液、清潔濕巾、空氣清新劑、家具polish等家居清潔產(chǎn)品。

化妝品原料：表面活性劑、防腐劑、香料、色素、保濕劑、乳化劑等化妝品原料。

兒童用品：嬰兒護(hù)膚品、兒童化妝品、兒童玩具（接觸皮膚部分）、兒童餐具（手柄部分）等。

醫(yī)美產(chǎn)品：術(shù)后修復(fù)霜、填充材料、激光治療后護(hù)理產(chǎn)品、微針導(dǎo)入產(chǎn)品等醫(yī)療美容產(chǎn)品。

外用藥物：軟膏、凝膠、搽劑、貼劑、酊劑等外用藥物制劑。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO 10993-10:2010 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)。

GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)（等同ISO 10993-10:2010）。

ASTM E1462-20 連續(xù)斑貼刺激試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法。

OECD TG 404 急性皮膚刺激/腐蝕試驗(yàn)。

GB/T 7919-2013 化妝品安全技術(shù)規(guī)范 皮膚刺激試驗(yàn)。

ISO 4045:2018 皮革 化學(xué)試驗(yàn) 皮膚刺激試驗(yàn)。

EN 1811:2015 鎳釋放量檢測 皮膚接觸產(chǎn)品的鎳釋放（適用于含鎳材料的刺激評(píng)估）。

GB/T 21270-2007 化妝品急性皮膚刺激試驗(yàn)方法。

ASTM D4157-20 橡膠制品 皮膚刺激試驗(yàn)。

ISO 12757-2:2001 化妝品 微生物學(xué) 第2部分：皮膚刺激試驗(yàn)（結(jié)合微生物影響的刺激評(píng)估）。

檢測儀器

皮膚紅斑水腫評(píng)分系統(tǒng)：用于量化評(píng)估受試區(qū)域紅斑和水腫程度，支持實(shí)時(shí)圖像采集與評(píng)分對(duì)照，內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分圖譜，評(píng)分精度±0.5分，數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)與導(dǎo)出。

經(jīng)皮水分流失測試儀（TEWL儀）：測量皮膚屏障功能變化，采用開放式腔室設(shè)計(jì)，量程0-50g/(m2·h)，分辨率0.1g/(m2·h)，重復(fù)性±1%，適用于不同皮膚部位。

皮膚超聲成像儀：檢測受試區(qū)域角質(zhì)層厚度變化，頻率15-50MHz，高分辨率探頭，范圍0.01-1.00mm，分辨率0.001mm，深度穿透1-5mm，支持2D/3D圖像顯示。

皮膚pH計(jì)：測量受試區(qū)域皮膚pH值，采用平板電極設(shè)計(jì)，量程4.0-8.0，精度±0.1pH，響應(yīng)時(shí)間≤10秒，支持溫度補(bǔ)償（10-40℃）。

主觀瘙癢評(píng)分問卷系統(tǒng)：通過電子終端收集受試者瘙癢程度評(píng)估，采用10分制評(píng)分量表，0分為無瘙癢，10分為難以忍受的瘙癢，支持多語言設(shè)置，數(shù)據(jù)自動(dòng)統(tǒng)計(jì)與可視化。

標(biāo)準(zhǔn)化斑貼敷貼器：用于固定受試物與皮膚接觸，貼敷面積25mm×25mm（或定制尺寸），壓力均勻性±5%，材質(zhì)為醫(yī)用無紡布，無刺激性，邊緣圓角設(shè)計(jì)減少摩擦。

皮膚色素沉著分析儀：評(píng)估受試區(qū)域色素變化，采用分光光度法，測量melanin指數(shù)，量程0-200，分辨率1指數(shù)，重復(fù)性±2%，支持與基礎(chǔ)值對(duì)比分析。

恒溫恒濕培養(yǎng)箱：控制斑貼試驗(yàn)環(huán)境條件，溫度20-25℃（可調(diào)），濕度40-60%（可調(diào)），波動(dòng)范圍±1℃/±5%RH，內(nèi)置風(fēng)扇保證均勻性，支持定時(shí)報(bào)警。

電子體重秤：測量受試者體重，用于計(jì)算斑貼面積與體重的比例（符合倫理要求），量程0-150kg，精度±0.1kg，支持藍(lán)牙數(shù)據(jù)傳輸。

高精度計(jì)時(shí)器：記錄斑貼貼敷時(shí)間與反應(yīng)持續(xù)時(shí)間，精度±1秒，支持多組計(jì)時(shí)（最多10組），大屏幕顯示，電池續(xù)航≥72小時(shí)。

檢測報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。