檢測項(xiàng)目

尺寸精度檢測：評估牽開器關(guān)鍵尺寸一致性。參數(shù)：公差范圍±0.05mm，長度偏差≤1%

材料硬度測試：測量表面硬度特性。參數(shù)：洛氏硬度HRC40-50，維氏硬度HV300-400

抗拉強(qiáng)度測試：確定材料抗拉能力。參數(shù)：最小抗拉強(qiáng)度500MPa，屈服強(qiáng)度≥400MPa

表面粗糙度檢測：評估表面光潔度。參數(shù)：Ra值≤0.8μm，Rz值≤3.2μm

生物兼容性評估：測試細(xì)胞毒性反應(yīng)。參數(shù)：細(xì)胞存活率≥90%，符合ISO10993

耐腐蝕性測試：評估模擬體液環(huán)境表現(xiàn)。參數(shù)：浸泡24小時(shí)無腐蝕，重量損失≤0.01%

疲勞壽命測試：模擬使用循環(huán)耐久性。參數(shù)：10,000次循環(huán)無失效，載荷范圍50-100N

滅菌適應(yīng)性檢測：驗(yàn)證高壓滅菌效果。參數(shù)：經(jīng)121°C滅菌后功能正常，無變形

幾何形狀檢查：分析角度和曲率。參數(shù)：角度公差±1度，曲率半徑偏差≤0.1mm

涂層附著力測試：評估涂層結(jié)合強(qiáng)度。參數(shù)：劃格法等級≥4B，剝離力≥5N

邊緣鋒利度檢測：防止組織損傷風(fēng)險(xiǎn)。參數(shù)：邊緣半徑≥0.1mm，無毛刺

重量平衡檢測：確保操作舒適性。參數(shù)：重量偏差±5%，重心偏移≤2mm

檢測范圍

不銹鋼牙科牽開器：用于常規(guī)口腔手術(shù)器械

鈦合金牽開器：輕質(zhì)高強(qiáng)度材料應(yīng)用

塑料一次性牽開器：防止交叉感染設(shè)計(jì)

硅膠牽開器：柔軟材質(zhì)用于敏感區(qū)域

兒科牙科牽開器：小型化設(shè)計(jì)適配兒童

口腔外科牽開器：復(fù)雜手術(shù)輔助工具

正畸用牽開器：輔助牙齒移動(dòng)過程

牙周病治療牽開器：暴露牙齦區(qū)域器械

根管治療牽開器：狹窄空間操作專用

種植牙牽開器：輔助植入過程器械

激光手術(shù)用牽開器：耐高溫材料設(shè)計(jì)

定制3D打印牽開器：個(gè)性化結(jié)構(gòu)應(yīng)用

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

ISO10993-1:2018醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)

ASTMF899-21不銹鋼外科器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

GB/T16886.1-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)

GB/T2828.1-2012抽樣檢驗(yàn)程序

ISO14698-1潔凈室環(huán)境控制

ENISO14971:2019醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理

GB/T191-2008包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志

ASTME8/E8M-21金屬材料拉伸試驗(yàn)方法

ISO6507-1:2018金屬維氏硬度試驗(yàn)

檢測儀器

萬能材料試驗(yàn)機(jī)：進(jìn)行拉伸壓縮測試。功能：評估牽開器力學(xué)性能如抗拉強(qiáng)度

光學(xué)顯微鏡：放大觀察表面特征。功能：檢查牽開器幾何形狀和缺陷

硬度計(jì)：測量材料硬度指標(biāo)。功能：測試牽開器表面洛氏或維氏硬度

表面粗糙度測試儀：量化表面紋理參數(shù)。功能：評估牽開器光潔度Ra值

生物安全柜：提供無菌操作環(huán)境。功能：用于生物兼容性測試樣品處理

高壓滅菌器：執(zhí)行滅菌過程。功能：驗(yàn)證牽開器滅菌適應(yīng)性

影像測量系統(tǒng)：精確測量尺寸參數(shù)。功能：檢測牽開器關(guān)鍵尺寸精度

恒溫恒濕箱：模擬環(huán)境條件。功能：測試耐腐蝕性和老化性能

疲勞試驗(yàn)機(jī)：模擬反復(fù)加載場景。功能：評估牽開器使用壽命

涂層附著力測試儀：檢測涂層結(jié)合力。功能：檢查牽開器涂層耐久性

檢測報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。