檢測(cè)項(xiàng)目

尺寸精度：測(cè)量鑷體長(zhǎng)度、寬度和尖端角度，參數(shù)包括長(zhǎng)度公差±0.5mm、寬度范圍0.8-2.0mm、角度偏差≤2°。

材料成分分析：驗(yàn)證不銹鋼或塑料材質(zhì)純度，參數(shù)涵蓋碳含量≤0.08%、鎳釋放量<0.1μg/cm2、重金屬殘留檢測(cè)限0.01ppm。

生物相容性測(cè)試：評(píng)估細(xì)胞毒性及致敏性，參數(shù)包括細(xì)胞存活率≥90%、皮膚刺激指數(shù)≤0.5、急性毒性陰性反應(yīng)。

滅菌效果驗(yàn)證：確認(rèn)環(huán)氧乙烷或輻射滅菌效率，參數(shù)涉及滅菌保證水平10??、殘留氣體濃度<1ppm、微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)通過(guò)率100%。

機(jī)械強(qiáng)度測(cè)試：測(cè)定夾持力和彎曲強(qiáng)度，參數(shù)包括夾持力范圍5-20N、彎曲角度45°下無(wú)斷裂、疲勞壽命≥500次循環(huán)。

表面光潔度檢查：識(shí)別毛刺或粗糙缺陷，參數(shù)涉及表面粗糙度Ra≤0.8μm、微觀(guān)劃痕深度<10μm、無(wú)銳邊殘留。

耐腐蝕性評(píng)估：模擬口腔環(huán)境抗腐蝕能力，參數(shù)包括鹽霧試驗(yàn)72小時(shí)無(wú)銹蝕、pH3-9溶液浸泡后質(zhì)量損失<0.1%。

包裝完整性檢測(cè)：檢查密封性和阻菌性能，參數(shù)涵蓋泄漏率<0.01mL/min、剝離強(qiáng)度≥1.5N/15mm、微生物侵入試驗(yàn)陰性。

標(biāo)簽準(zhǔn)確性驗(yàn)證：核對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)信息，參數(shù)包括字體清晰度100dpi掃描識(shí)別、材料符號(hào)符合性、失效日期誤差±1天。

使用性能模擬：測(cè)試實(shí)際夾持操作可靠性，參數(shù)涉及操作力偏差±10%、尖端對(duì)齊精度≤0.2mm、一次性使用后無(wú)功能退化。

電氣安全測(cè)試（如適用）：評(píng)估絕緣性能，參數(shù)包括耐壓強(qiáng)度1500V無(wú)擊穿、漏電流<0.1mA。

化學(xué)殘留分析：檢測(cè)清潔劑或滅菌劑殘留，參數(shù)涉及有機(jī)溶劑殘留<10μg/g、重金屬總量<50ppm。

檢測(cè)范圍

不銹鋼牙科鑷：采用304或316L不銹鋼材質(zhì)，適用于拔牙和縫合操作。

塑料牙科鑷：基于聚丙烯或聚碳酸酯材料，用于一次性?shī)A持器械。

尖端直型鑷：設(shè)計(jì)為平直尖端，專(zhuān)用于精細(xì)組織處理。

尖端彎型鑷：彎曲角度45-90度，適合深部口腔操作。

兒童牙科鑷：小型化尺寸，針對(duì)兒科診療需求。

成人牙科鑷：標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)度范圍，滿(mǎn)足常規(guī)牙科手術(shù)。

縫合專(zhuān)用鑷：帶鎖定機(jī)制，用于縫合線(xiàn)固定。

止血鑷：配備加壓功能，控制口腔出血。

根管治療鑷：細(xì)長(zhǎng)設(shè)計(jì)，適用于根管清理。

正畸用鑷：用于矯正器械安裝，具備高精度夾持。

消毒包裝鑷：預(yù)滅菌封裝，直接用于無(wú)菌環(huán)境。

多用途組合鑷：集成多種功能，適應(yīng)綜合牙科操作。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。

ISO10993生物相容性評(píng)價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn)。

ISO11137輻射滅菌驗(yàn)證規(guī)范。

ISO11607醫(yī)療包裝完整性測(cè)試。

ASTMF2095包裝泄漏檢測(cè)方法。

ASTMF88密封強(qiáng)度測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T16886醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)。

GB15980一次性使用醫(yī)療用品通用要求。

GB/T14233醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗(yàn)方法。

YY/T0466醫(yī)療器械標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。

檢測(cè)儀器

電子顯微鏡：用于觀(guān)察表面微觀(guān)缺陷，功能包括放大倍率1000x檢測(cè)毛刺和劃痕。

萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)：測(cè)試機(jī)械強(qiáng)度和疲勞壽命，功能涵蓋施加0-100N載荷測(cè)量夾持力和彎曲性能。

光譜分析儀：分析材料成分和殘留物，功能涉及波長(zhǎng)范圍200-800nm檢測(cè)重金屬和雜質(zhì)含量。

滅菌指示器：驗(yàn)證滅菌過(guò)程有效性，功能包括溫度記錄0-150°C監(jiān)測(cè)滅菌保證水平。

包裝泄漏測(cè)試儀：檢查密封完整性，功能涵蓋負(fù)壓法或氣泡法測(cè)定泄漏率和剝離強(qiáng)度。

生物安全柜：進(jìn)行生物相容性試驗(yàn)，功能包括無(wú)菌環(huán)境維持用于細(xì)胞培養(yǎng)和毒性評(píng)估。

鹽霧試驗(yàn)箱：評(píng)估耐腐蝕性能，功能涉及模擬口腔鹽霧環(huán)境測(cè)試銹蝕和降解。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷(xiāo)售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶(hù)更加信賴(lài)自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門(mén)檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門(mén)提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類(lèi)型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿(mǎn)足您的需求和市場(chǎng)要求。