檢測(cè)項(xiàng)目

鋒利度測(cè)試：評(píng)估切割邊緣的銳利程度。具體檢測(cè)參數(shù)包括切割力測(cè)試值和穿透深度。

抗腐蝕性測(cè)試：檢測(cè)材料在模擬體液環(huán)境中的耐蝕性能。具體檢測(cè)參數(shù)包括腐蝕速率和表面變化率。

尺寸精度測(cè)量：確保鉤體長(zhǎng)度和寬度符合設(shè)計(jì)規(guī)格。具體檢測(cè)參數(shù)包括公差范圍和幾何偏差值。

表面光潔度檢查：評(píng)估表面粗糙度和缺陷。具體檢測(cè)參數(shù)包括Ra粗糙度值和微觀劃痕計(jì)數(shù)。

材料硬度測(cè)試：測(cè)量鉤體材料抵抗變形的能力。具體檢測(cè)參數(shù)包括維氏硬度值和洛氏硬度值。

拉伸強(qiáng)度測(cè)試：評(píng)估材料在拉伸負(fù)荷下的斷裂點(diǎn)。具體檢測(cè)參數(shù)包括最大拉伸力和延伸率。

生物相容性評(píng)估：測(cè)試細(xì)胞毒性及組織反應(yīng)。具體檢測(cè)參數(shù)包括細(xì)胞存活率和炎癥反應(yīng)指數(shù)。

滅菌兼容性測(cè)試：驗(yàn)證滅菌過(guò)程對(duì)產(chǎn)品的有效性。具體檢測(cè)參數(shù)包括滅菌后殘留物濃度和微生物殺滅率。

疲勞壽命測(cè)試：模擬重復(fù)使用中的耐久性。具體檢測(cè)參數(shù)包括循環(huán)次數(shù)和失效臨界點(diǎn)。

涂層附著力測(cè)試：檢測(cè)表面涂層的粘附強(qiáng)度。具體檢測(cè)參數(shù)包括剝離力和涂層剝離面積。

檢測(cè)范圍

不銹鋼牙科創(chuàng)口鉤：用于外科手術(shù)中組織牽拉操作。

鈦合金創(chuàng)口鉤：輕量材質(zhì)提供高生物相容性。

一次性塑料創(chuàng)口鉤：避免交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。

可重復(fù)使用金屬鉤：經(jīng)濟(jì)型設(shè)計(jì)適用多次滅菌。

微創(chuàng)手術(shù)專用創(chuàng)口鉤：小型化結(jié)構(gòu)適應(yīng)精細(xì)操作。

兒童牙科用創(chuàng)口鉤：尺寸優(yōu)化適合小患者解剖。

特殊形狀彎頭鉤：變體設(shè)計(jì)增強(qiáng)操作靈活性。

表面涂層處理鉤：提升耐腐蝕和耐磨性能。

高溫滅菌兼容鉤：耐受高壓蒸汽滅菌過(guò)程。

低致敏性材料鉤：減少過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求

ISO10993醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn)

ASTMF138外科植入用不銹鋼材料規(guī)范

GB/T16886醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19001質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)要求

ISO14971醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用指南

ASTMF67外科植入用鈦合金材料規(guī)范

ISO17664醫(yī)療器械滅菌過(guò)程驗(yàn)證要求

GB/T2828抽樣檢驗(yàn)程序標(biāo)準(zhǔn)

ISO7153外科器械材料一般要求

檢測(cè)儀器

顯微硬度計(jì)：用于測(cè)量材料表面硬度。在本檢測(cè)中，測(cè)定創(chuàng)口鉤的維氏硬度值。

拉力測(cè)試機(jī)：評(píng)估材料抗拉強(qiáng)度和斷裂點(diǎn)。在本檢測(cè)中，施加拉伸力至樣品失效。

表面粗糙度儀：測(cè)量表面光潔度和缺陷。在本檢測(cè)中，輸出Ra粗糙度參數(shù)。

腐蝕測(cè)試槽：模擬體液環(huán)境評(píng)估抗腐蝕性。在本檢測(cè)中，監(jiān)測(cè)腐蝕速率變化。

生物相容性測(cè)試設(shè)備：進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)和毒性分析。在本檢測(cè)中，檢測(cè)細(xì)胞存活反應(yīng)指標(biāo)。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門(mén)檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門(mén)提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。