檢測(cè)項(xiàng)目

硬度檢測(cè)：評(píng)估表面抗壓強(qiáng)度；維氏硬度值HV不低于500。

尺寸精度檢測(cè)：驗(yàn)證幾何尺寸準(zhǔn)確性；直徑公差控制在±0.05mm范圍內(nèi)。

表面光潔度檢測(cè)：測(cè)量表面粗糙度；Ra值不大于0.5μm。

生物相容性檢測(cè)：測(cè)試細(xì)胞毒性反應(yīng)；細(xì)胞存活率不低于70%。

耐腐蝕性檢測(cè)：評(píng)估體液環(huán)境耐受性；鹽水浸泡后無可見腐蝕斑點(diǎn)。

彎曲強(qiáng)度檢測(cè)：確定抗變形能力；最大彎曲載荷不小于500N。

疲勞壽命檢測(cè)：模擬循環(huán)使用負(fù)載；循環(huán)次數(shù)超過10000次。

滅菌驗(yàn)證：確認(rèn)無菌狀態(tài)；無菌保證水平SAL達(dá)到10-6。

銳利度測(cè)試：檢查切割邊緣鋒利度；切割力不大于20克力。

涂層附著力檢測(cè)：評(píng)估涂層完整性；劃格試驗(yàn)脫落比例低于5%。

材料成分分析：鑒定金屬合金元素；鈦含量不低于90%。

扭矩測(cè)試：測(cè)量旋轉(zhuǎn)耐受性；最大扭矩不低于2N·m。

檢測(cè)范圍

鈦合金擴(kuò)骨器：高強(qiáng)度和生物相容金屬材料。

不銹鋼擴(kuò)骨器：耐腐蝕和經(jīng)濟(jì)型材質(zhì)。

陶瓷涂層擴(kuò)骨器：表面改性減少細(xì)菌附著。

一次性使用擴(kuò)骨器：滅菌后直接廢棄。

可重復(fù)使用擴(kuò)骨器：需耐用性和再滅菌驗(yàn)證。

微創(chuàng)種植擴(kuò)骨器：小型化設(shè)計(jì)適用于精細(xì)手術(shù)。

骨移植專用擴(kuò)骨器：結(jié)合骨粉填充應(yīng)用。

電動(dòng)驅(qū)動(dòng)擴(kuò)骨器：集成電機(jī)控制旋轉(zhuǎn)。

兒科牙種植擴(kuò)骨器：尺寸縮減適配兒童骨骼。

定制化擴(kuò)骨器：基于患者CT掃描個(gè)性化制作。

冷卻系統(tǒng)集成擴(kuò)骨器：內(nèi)置降溫機(jī)制防止組織損傷。

雙頭多功能擴(kuò)骨器：交替使用提升手術(shù)效率。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。

ASTMF899外科器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格。

ISO10993醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T16886醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

ISO7153外科器械材料通用要求。

GB/T19633最終滅菌醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)。

ASTMG31金屬浸泡腐蝕測(cè)試方法。

ISO14630非活性外科植入物通用規(guī)范。

檢測(cè)儀器

顯微硬度計(jì)：測(cè)量表面維氏硬度；用于硬度檢測(cè)參數(shù)獲取。

坐標(biāo)測(cè)量機(jī)：高精度幾何尺寸掃描；在尺寸精度檢測(cè)中驗(yàn)證公差。

表面粗糙度儀：量化表面紋理；執(zhí)行表面光潔度檢測(cè)Ra值測(cè)量。

生物相容性測(cè)試設(shè)備：模擬細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境；在生物相容性檢測(cè)中評(píng)估細(xì)胞反應(yīng)。

拉力試驗(yàn)機(jī)：施加負(fù)載至斷裂；用于彎曲強(qiáng)度檢測(cè)和疲勞壽命測(cè)試。

光譜分析儀：元素成分定性定量分析；在材料成分檢測(cè)中識(shí)別合金比例。

滅菌指示器：驗(yàn)證蒸汽滅菌效果；在滅菌驗(yàn)證中確認(rèn)無菌狀態(tài)。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。