檢測項目

實時熒光定量PCR：基于核酸擴增曲線測定病毒基因組拷貝數(shù)，檢測限達10拷貝/μL。

數(shù)字PCR：通過微滴分區(qū)實現(xiàn)絕對定量，變異系數(shù)低于5%。

空斑形成試驗：計算感染性病毒顆粒濃度單位為PFU/mL。

TCID50終點稀釋法：測定半數(shù)組織培養(yǎng)感染劑量誤差范圍±0.5log。

透射電鏡顆粒計數(shù)：直接觀測病毒形態(tài)并統(tǒng)計顆粒密度分辨率0.1nm。

流式細胞術(shù)病毒滴定：熒光標記病毒定量檢測通量10000細胞/秒。

ELISA抗原定量：酶聯(lián)免疫法測定包膜蛋白靈敏度1pg/mL。

病毒基因組測序定量：NGS技術(shù)同步測定載量與變異株比例。

動態(tài)光散射分析：測量病毒顆粒流體力學直徑范圍10-500nm。

超速離心沉降分析：通過沉降系數(shù)計算顆粒質(zhì)量精度±5%。

表面等離子共振檢測：實時監(jiān)測病毒結(jié)合動力學常數(shù)。

納米顆粒追蹤分析：單顆粒水平統(tǒng)計粒徑分布檢測限10?顆粒/mL。

檢測范圍

疫苗原液：滅活/減毒病毒疫苗的效力評價。

血液制品：血漿制品中病毒滅活驗證。

基因治療載體：AAV/慢病毒載體滴度檢測。

細胞治療產(chǎn)品：CAR-T細胞中潛伏病毒篩查。

生物反應(yīng)器培養(yǎng)物：生產(chǎn)過程中病毒增殖監(jiān)控。

醫(yī)用植入材料：生物材料表面病毒滅活評估。

環(huán)境水體：污水病毒載量監(jiān)測。

臨床診斷樣本：血清/肺泡灌洗液病毒載量檢測。

細胞庫檢定：主細胞庫中外源病毒檢測。

轉(zhuǎn)基因生物：重組病毒載體生物安全性評價。

實驗動物組織：感染模型病毒復制動力學研究。

食品原料：動物源性原料病毒污染篩查。

檢測標準

ISO18184:2019紡織品抗病毒活性定量測定。

ISO21702:2019塑料表面病毒滅活率測試。

EP2.7.10歐洲藥典病毒滴定規(guī)范。

USP〈1050.1〉病毒載體檢測指南。

GB/T40982-2021新型冠狀病毒核酸檢測標準。

GB19489-2008實驗室生物安全通用要求。

YY/T1596-2017人類基因治療載體生物學活性測定。

ISO15189:2012醫(yī)學實驗室病毒檢測質(zhì)量要求。

檢測儀器

實時熒光定量PCR儀：采用TaqMan探針技術(shù)實現(xiàn)核酸擴增實時監(jiān)測溫控精度±0.1℃。

微滴式數(shù)字PCR系統(tǒng)：微流體芯片分割樣本進行絕對定量分區(qū)數(shù)20000/反應(yīng)。

超速離心機：病毒顆粒沉降分離最高轉(zhuǎn)速150000rpm。

冷凍透射電子顯微鏡：病毒形態(tài)結(jié)構(gòu)觀測分辨率0.2nm。

流式細胞分析儀：熒光標記病毒顆粒計數(shù)流速60μL/min。

納米顆粒分析儀：激光散射測定顆粒粒徑分布檢測范圍10-2000nm。

全自動酶標儀：高通量病毒抗原定量檢測波長范圍300-1000nm。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進新的技術(shù)和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。