檢測項目

熱變性溫度：測量蛋白質(zhì)在加熱過程中構(gòu)象變化的臨界點，具體參數(shù)包括變性溫度Tm值、焓變ΔH。

化學變性敏感性：評估蛋白質(zhì)在變性劑存在下的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性，具體參數(shù)包括中點濃度Cm值、自由能變化ΔG。

二級結(jié)構(gòu)分析：監(jiān)測蛋白質(zhì)α-螺旋和β-折疊等構(gòu)象變化，具體參數(shù)包括遠紫外圓二色光譜峰值、紅外光譜吸收峰位。

聚集動力學：檢測蛋白質(zhì)聚集的速度和程度，具體參數(shù)包括聚集速率常數(shù)、粒徑分布范圍。

凍融循環(huán)耐受性：測試蛋白質(zhì)在反復凍融過程中的活性保留，具體參數(shù)包括活性保留率、溶解度變化百分比。

長期儲存穩(wěn)定性：評估蛋白質(zhì)在特定溫濕度下儲存的降解情況，具體參數(shù)包括降解速率常數(shù)、半衰期。

酶活性保留：測量酶在應力條件下的催化能力，具體參數(shù)包括比活性變化、Km值偏移。

溶解性評估：確定蛋白質(zhì)在溶液中的溶解程度，具體參數(shù)包括飽和濃度、濁度值。

剪切應力響應：評估蛋白質(zhì)在機械剪切下的結(jié)構(gòu)完整性，具體參數(shù)包括粘度變化率、聚集程度百分比。

光降解速率：監(jiān)測蛋白質(zhì)在光照條件下的分解速度，具體參數(shù)包括光解常數(shù)、降解產(chǎn)物形成率。

檢測范圍

生物制藥：治療性單克隆抗體和重組蛋白藥物。

食品工業(yè)：乳清蛋白制品和植物基蛋白產(chǎn)品。

化妝品：膠原蛋白基護膚配方和酶活性成分。

診斷試劑：酶標記物和免疫分析用蛋白質(zhì)。

工業(yè)酶：洗滌劑用蛋白酶和淀粉酶制劑。

研究試劑：重組表達蛋白和抗體片段樣品。

農(nóng)業(yè)生物技術：轉(zhuǎn)基因作物表達的功能蛋白。

環(huán)境科學：生物傳感器中的酶或受體蛋白組件。

納米技術：蛋白質(zhì)納米顆粒載體系統(tǒng)。

組織工程：生物材料支架中的蛋白質(zhì)涂層材料。

檢測標準

ISO9001：質(zhì)量管理體系通用要求。

ASTMF1980：醫(yī)療器械加速老化測試指南。

GB/T5009.124：食品蛋白質(zhì)含量測定方法。

ISO17025：檢測和校準實驗室能力標準。

GB/T601：化學試劑標準溶液制備規(guī)范。

ICHQ1A：藥物穩(wěn)定性測試指導原則。

USP<1079>：蛋白質(zhì)藥物穩(wěn)定性評估指南。

EP2.2.32：歐洲藥典蛋白質(zhì)分析標準。

GB/T16886：醫(yī)療器械生物學評價系列。

ISO13485：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。

檢測儀器

差示掃描量熱儀：測量熱容量變化和能量吸收，用于檢測熱變性溫度參數(shù)。

圓二色譜儀：分析二級結(jié)構(gòu)構(gòu)象變化，提供遠紫外光譜數(shù)據(jù)用于穩(wěn)定性評估。

動態(tài)光散射儀：監(jiān)測聚集動力學和粒徑分布，測定擴散系數(shù)用于聚集檢測。

高效液相色譜儀：評估蛋白質(zhì)純度和降解產(chǎn)物，檢測分離峰用于雜質(zhì)分析。

紫外-可見分光光度計：測量光吸收變化和濃度，用于溶解性及降解速率評估。

酶標儀：檢測酶活性變化，用于酶穩(wěn)定性測試中的催化能力測定。

流變儀：評估溶液粘度響應，用于剪切應力下穩(wěn)定性參數(shù)監(jiān)測。

質(zhì)譜儀：鑒定降解產(chǎn)物分子量，用于降解動力學分析。

冷凍干燥機：模擬凍融循環(huán)條件，用于凍融耐受性測試。

光照老化箱：控制光照強度和溫度，用于光降解速率測定。

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學技術研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標準，選擇適當?shù)臋z測項目和方法進行分析測試，或根據(jù)您的要求進行試驗分析。為了不斷改進我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強我們團隊的科研技術。同時，我們將積極跟進新的技術和標準，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。