檢測(cè)項(xiàng)目

穿刺力峰值：測(cè)量縫合針在穿刺過(guò)程中的最大力值。具體檢測(cè)參數(shù)包括最大力值范圍0-50N，精度±0.1N。

穿刺力平均值：計(jì)算多次穿刺的力值平均值。具體檢測(cè)參數(shù)包括平均力值計(jì)算，重復(fù)次數(shù)≥5次。

穿刺深度：記錄針尖完全穿透材料的垂直距離。具體檢測(cè)參數(shù)包括深度測(cè)量范圍0-20mm，分辨率0.01mm。

穿透阻力：評(píng)估材料對(duì)穿刺的抵抗能力。具體檢測(cè)參數(shù)包括阻力值測(cè)量，材料變形量記錄。

針尖銳度：分析針尖鋒利程度對(duì)穿刺的影響。具體檢測(cè)參數(shù)包括銳度指數(shù)計(jì)算，顯微鏡觀察分辨率5μm。

穿刺力變化率：監(jiān)測(cè)力值隨時(shí)間的變化速率。具體檢測(cè)參數(shù)包括變化率計(jì)算，采樣頻率100Hz。

穿刺力曲線分析：繪制力-位移曲線并提取特征點(diǎn)。具體檢測(cè)參數(shù)包括曲線斜率分析，峰值位置識(shí)別。

針體彎曲度：測(cè)量穿刺過(guò)程中針體的彎曲程度。具體檢測(cè)參數(shù)包括彎曲角度測(cè)量，范圍0-30度。

穿刺力重復(fù)性：評(píng)估多次穿刺的力值一致性。具體檢測(cè)參數(shù)包括標(biāo)準(zhǔn)偏差計(jì)算，變異系數(shù)≤5%.

穿刺力最大偏差：確定力值與理論值的最大差異。具體檢測(cè)參數(shù)包括偏差絕對(duì)值測(cè)量，誤差限±0.5N。

穿刺力最小值：記錄穿刺過(guò)程中的最小力值。具體檢測(cè)參數(shù)包括最小力值范圍0-10N。

穿刺力穩(wěn)定性：分析力值在連續(xù)穿刺中的波動(dòng)。具體檢測(cè)參數(shù)包括穩(wěn)定性指數(shù)計(jì)算，數(shù)據(jù)點(diǎn)≥20。

檢測(cè)范圍

外科縫合針：用于各種外科手術(shù)中的縫合操作。

醫(yī)用縫合針：醫(yī)療領(lǐng)域通用的縫合器械。

一次性縫合針：設(shè)計(jì)為單次使用的無(wú)菌縫合產(chǎn)品。

可吸收縫合針：生物降解材料制成的縫合針。

非可吸收縫合針：長(zhǎng)期植入人體的縫合器械。

皮膚縫合針：專門(mén)用于皮膚層縫合的針具。

內(nèi)臟縫合針：針對(duì)內(nèi)臟器官手術(shù)的專用針。

眼科縫合針：眼科微創(chuàng)手術(shù)中使用的精密針。

骨科縫合針：骨科手術(shù)中縫合骨骼或韌帶的針。

微創(chuàng)手術(shù)縫合針：微創(chuàng)手術(shù)器械配套的縫合針。

整形外科縫合針：整形手術(shù)中應(yīng)用的縫合產(chǎn)品。

獸醫(yī)縫合針：動(dòng)物醫(yī)療手術(shù)中的縫合器械。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ASTMF2878縫合針穿刺力測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。

ISO7864醫(yī)療器械針類產(chǎn)品通用要求。

GB/T16886.10醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)穿刺力測(cè)試。

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。

GB/T16886.5醫(yī)療器械體外細(xì)胞毒性測(cè)試。

ASTME2919針尖銳度評(píng)估方法。

GB/T14233.1醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗(yàn)方法。

ISO10993醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T16886.6醫(yī)療器械植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)。

ASTMF2503手術(shù)縫合針標(biāo)簽要求。

檢測(cè)儀器

萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)：通用測(cè)試設(shè)備用于材料力學(xué)性能測(cè)試。在本檢測(cè)中用于施加穿刺力并測(cè)量力值。

穿刺力測(cè)試儀：專用儀器模擬穿刺過(guò)程。在本檢測(cè)中記錄穿刺力峰值和深度變化。

高精度力傳感器：精密設(shè)備測(cè)量微小力值。在本檢測(cè)中直接檢測(cè)穿刺力參數(shù)。

位移傳感器：儀器測(cè)量線性移動(dòng)距離。在本檢測(cè)中監(jiān)控穿刺深度和位移。

數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)：電子系統(tǒng)記錄和分析測(cè)試數(shù)據(jù)。在本檢測(cè)中處理穿刺力曲線和計(jì)算統(tǒng)計(jì)參數(shù)。

顯微鏡：光學(xué)設(shè)備觀察微觀結(jié)構(gòu)。在本檢測(cè)中評(píng)估針尖銳度和表面缺陷。

環(huán)境控制箱：溫濕度調(diào)節(jié)裝置。在本檢測(cè)中模擬不同手術(shù)環(huán)境條件。

檢測(cè)報(bào)告作用用作

銷(xiāo)售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門(mén)檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門(mén)提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測(cè)試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測(cè)能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場(chǎng)要求。