檢測項(xiàng)目

甘草酸單鉀鹽的核心檢測體系包含五大關(guān)鍵指標(biāo)：主成分含量測定、相關(guān)物質(zhì)分析、重金屬殘留檢測、溶劑殘留量控制及微生物限度檢查。主成分含量采用高效液相色譜法進(jìn)行定量分析，要求符合《中國藥典》規(guī)定的98.0%-102.0%標(biāo)準(zhǔn)范圍。相關(guān)物質(zhì)檢測涵蓋單銨鹽、甘草次酸等工藝雜質(zhì)的定性定量分析。重金屬項(xiàng)目重點(diǎn)監(jiān)控鉛、鎘、汞、砷四大元素殘留量，執(zhí)行≤10ppm的限量標(biāo)準(zhǔn)。溶劑殘留檢測針對乙醇、丙酮等工藝溶劑的殘留水平進(jìn)行控制。微生物指標(biāo)包括需氧菌總數(shù)、霉菌酵母菌總數(shù)及控制菌檢查。

檢測范圍

本檢測方案適用于以下四類樣品：1)原料藥級(jí)甘草酸單鉀鹽及其藥用輔料；2)含該成分的片劑、膠囊等固體制劑及注射用凍干粉針；3)保健食品與功能性食品添加劑；4)化妝品原料中的抗炎組分。特殊樣品需執(zhí)行差異化前處理：注射劑需進(jìn)行不溶性微粒檢查；食品添加劑需增加農(nóng)殘篩查項(xiàng)目；化妝品原料需開展皮膚刺激性評價(jià)試驗(yàn)。

檢測方法

標(biāo)準(zhǔn)化分析方法體系包含：1)HPLC-ELSD法：采用C18色譜柱（4.6250mm,5μm），以乙腈-0.1%磷酸溶液（32:68）為流動(dòng)相，蒸發(fā)光散射檢測器定量；2)紫外分光光度法：在252nm波長處測定吸收度；3)ICP-MS法：用于重金屬痕量分析；4)頂空氣相色譜法：測定揮發(fā)性溶劑殘留；5)微生物限度檢查法：薄膜過濾法進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)。

檢測儀器

完整檢測體系需配置以下七類科學(xué)設(shè)備：1)高效液相色譜儀（配ELSD/PDA雙檢測器）；2)電感耦合等離子體質(zhì)譜儀；3)全自動(dòng)頂空進(jìn)樣氣相色譜儀；4)紫外-可見分光光度計(jì)；5)恒溫恒濕培養(yǎng)箱；6)生物安全柜；7)十萬分之一分析天平。關(guān)鍵儀器參數(shù)要求：HPLC柱溫箱控溫精度0.3℃，ICP-MS檢出限≤0.1ppb，GC-MS質(zhì)量掃描范圍

檢測報(bào)告作用

檢測報(bào)告作用

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷：較短時(shí)間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗(yàn)分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊(duì)的科研技術(shù)。同時(shí)，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。