檢測項目

理論塔板數(shù)測定：評估色譜柱分離效率，需≥5000 plates/m，峰寬半高法計算

拖尾因子測試：檢測峰形對稱性，要求0.9-1.2范圍，USP標(biāo)準(zhǔn)計算法

保留時間重現(xiàn)性：連續(xù)6針RSD≤0.5%，流動相流速1.0mL/min

柱壓穩(wěn)定性監(jiān)測：基線壓力波動±5%以內(nèi)，測試時長4小時

有機(jī)溶劑耐受性：評估甲醇/乙腈梯度沖擊后柱效衰減，極限濃度95%

酸堿性耐受測試：pH耐受范圍2.0-10.0，柱床收縮率≤3%

載樣量測定：確定線性范圍，上樣量0.1-50μg進(jìn)樣測試

回收率驗證：標(biāo)準(zhǔn)品三濃度測試，回收率要求92-108%

交叉污染率：連續(xù)進(jìn)樣高/低濃度樣品，殘留≤0.05%

柱壽命預(yù)測：累計進(jìn)樣2000針后柱效衰減閾值20%

封端完整性：堿性化合物峰形評估，二甲基苯胺測試

粒徑均一性：篩分法測定，粒徑RSD≤5%

檢測范圍

反相C18色譜柱：碳載量18%標(biāo)準(zhǔn)柱，用于小分子有機(jī)物分離

親水作用色譜柱：糖類/核苷酸分離，水相比例>90%體系

手性分離柱：多糖衍生物固定相，旋光化合物拆分

離子交換柱：蛋白純化柱，季銨鹽官能團(tuán)修飾

尺寸排阻柱：聚合物分子量分布測定，孔徑100?~300?

HILIC色譜柱：極性化合物保留，乙腈/水流動相

核殼顆粒柱：2.7μm表面多孔填料，高速分離應(yīng)用

整體柱：有機(jī)聚合物連續(xù)床層，生物大分子分析

石墨化碳柱：平面結(jié)構(gòu)化合物分離，多環(huán)芳烴專用

氟代苯基柱：極性異構(gòu)體分離，鹵素特異性作用

限制性進(jìn)入介質(zhì)柱：直接進(jìn)樣生物樣本，分子量截留10kDa

金屬螯合柱：組氨酸標(biāo)簽蛋白純化，鎳離子配基

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力通用要求》質(zhì)量控制體系

ASTM E682-92《色譜柱性能評價標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程》柱效測試方法

USP<621>色譜法通則：系統(tǒng)適應(yīng)性測試規(guī)范

GB/T 30433-2013《液相色譜儀測試方法》柱溫箱精度要求

EP 2.2.46《色譜分離技術(shù)》拖尾因子計算公式

GB/T 26792-2019《高效液相色譜儀》柱接頭密封標(biāo)準(zhǔn)

ISO 10927:2018《聚合物鑒定-尺寸排阻色譜法》校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)

ICH Q2(R1)《分析方法驗證》回收率接受標(biāo)準(zhǔn)

ASTM D6911-15《離子色譜柱測試方法》抑制器性能驗證

GB/T 39560-2020《電子電氣產(chǎn)品有害物質(zhì)檢測》前處理柱規(guī)范

檢測儀器

高效液相色譜系統(tǒng)：配備二極管陣列檢測器，流量精度0.1%，執(zhí)行梯度洗脫測試

自動進(jìn)樣器：進(jìn)樣精度RSD<0.3%，支持柱溫箱集成控制

柱溫箱：溫控范圍4-100℃，精度±0.5℃，測試溫度穩(wěn)定性

壓力傳感器：量程0-60MPa，實時監(jiān)測壓力波動曲線

激光粒度儀：測定填料粒徑分布，檢測范圍0.02-2000μm

氮吸附比表面儀：BET法測定填料表面積，孔徑分布分析

電鏡掃描儀：觀測填料表面形貌，放大倍數(shù)10-50萬倍

pH計：電極精度0.01單位，流動相pH值校準(zhǔn)

電子天平：稱量精度0.0001g，標(biāo)準(zhǔn)品溶液配制

真空脫氣機(jī)：在線脫氣效率>95%，消除氣泡干擾

檢測報告作用用作

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準(zhǔn)確性較高;工業(yè)問題診斷：較短時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達(dá)到盡快止損的目的。

我們的承諾

　　北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所承諾：我們將根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點，并結(jié)合不同行業(yè)和國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z測項目和方法進(jìn)行分析測試，或根據(jù)您的要求進(jìn)行試驗分析。為了不斷改進(jìn)我們的工作，我們致力于提高產(chǎn)品質(zhì)控分析、使用性能檢測能力，并持續(xù)加強(qiáng)我們團(tuán)隊的科研技術(shù)。同時，我們將積極跟進(jìn)新的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，以最大程度地滿足您的需求和市場要求。